Оценка новой пластины для сжатия груди для локализации проволоки в маммографии
3 июля 2017 г. обновлено: Caroline Blane, University of Michigan
Целью данного исследования является оценка функциональности новой пластины для компрессии молочной железы, используемой в маммографии для локализации проволоки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время пластины для компрессии молочной железы, которые используются в маммографии для локализации проволоки, изготовлены из пластика и содержат относительно небольшое отверстие прямоугольной формы, через которое в грудь вводится проволока.
Когда лаборанты используют эту пластину, они должны аккуратно расположить грудь таким образом, чтобы прямоугольное отверстие находилось над областью локализации проволоки.
Была разработана новая лопатка, которая значительно увеличивает зону доступа для локализации проволоки и, следовательно, должна облегчить выполнение процедуры.
Целью данного исследования является оценка функциональности этой новой компрессионной пластины.
Новая компрессионная лопатка была разработана студентами факультета биомедицинской инженерии совместно с рентгенологами и медицинскими физиками Мичиганского университета.
Он был спроектирован и изготовлен для студенческого проекта на курсе «Машиностроение 450/599» в Мичиганском университете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщинам, которым предстоит процедура локализации проволоки на аппарате цифровой маммографии в Онкологическом центре Мичиганского университета.
Критерий исключения:
- Люди
- Беременные женщины
- Кормящая женщина
- Заключенные
- Дети до 18 лет
- Умственно отсталые лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новая лопатка для сжатия груди
Женщинам, которым предстоит пройти процедуру локализации проволоки для маммографии груди, будет использоваться новая компрессионная пластина для груди вместо использования обычной компрессионной пластины для маммографии с локализацией проволоки.
|
Вместо обычной проволочной компрессионной пластины для маммографии будет использоваться новая компрессионная пластина для груди.
Новая лопатка для сжатия груди похожа на теннисную ракетку.
Он состоит из перекрещивающихся пластиковых струн, которые туго натянуты на раму.
Игла/проволока может быть вставлена в любое место между струнами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените новый дизайн лопатки для сжатия груди.
Временное ограничение: 1 год
|
Объективно определить, обеспечивает ли функциональность этой новой пластины для компрессии груди более легкий доступ к груди во время локализации дуги.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00013441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .