Évaluation d'une nouvelle palette de compression mammaire pour la localisation des fils en mammographie
3 juillet 2017 mis à jour par: Caroline Blane, University of Michigan
Le but de cette étude est d'évaluer la fonctionnalité d'une nouvelle palette de compression mammaire utilisée en mammographie pour la localisation des fils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les palettes de compression du sein qui sont utilisées en mammographie pour la localisation du fil sont faites de plastique et contiennent une ouverture de forme rectangulaire relativement petite à travers laquelle le fil est placé dans le sein.
Lorsque les technologues utilisent cette palette, ils doivent soigneusement positionner le sein de sorte que l'ouverture rectangulaire soit au-dessus de la région de localisation du fil.
Une nouvelle palette a été développée qui augmente considérablement la zone d'accès à la localisation du fil et devrait donc faciliter la réalisation de la procédure.
Le but de cette étude est d'évaluer la fonctionnalité de cette nouvelle palette de compression.
La nouvelle palette de compression a été développée par des étudiants en génie biomédical en collaboration avec des radiologues et un physicien médical de l'Université du Michigan.
Il a été conçu et fabriqué pour un projet étudiant du cours de génie mécanique 450/599 à l'Université du Michigan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui doivent subir une procédure de localisation de fil sur l'unité de mammographie numérique du centre de cancérologie de l'Université du Michigan
Critère d'exclusion:
- Hommes
- Femmes enceintes
- Femmes allaitantes
- Les prisonniers
- Enfants de moins de 18 ans
- Individus déficients mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouvelle palette de compression mammaire
Les femmes qui doivent subir une procédure de mammographie de localisation par fil de mammographie auront une nouvelle palette de compression mammaire qui sera utilisée au lieu d'utiliser la palette de compression de mammographie de localisation par fil habituelle.
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Au lieu d'utiliser la palette de compression de mammographie de localisation de fil habituelle, une nouvelle palette de compression mammaire sera utilisée.
La nouvelle palette de compression mammaire est similaire à une raquette de tennis.
Il consiste à croiser des cordes en plastique qui sont enfilées étroitement dans un cadre.
L'aiguille/le fil peut être inséré n'importe où entre les cordes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez la nouvelle palette de compression mammaire.
Délai: 1 an
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Déterminer objectivement si la fonctionnalité de cette nouvelle palette de compression mammaire permet un accès plus facile au sein lors de la localisation du fil.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00013441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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