Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiej łyżki do uciskania piersi do lokalizacji drutu w mammografii

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Caroline Blane, University of Michigan
Celem niniejszej pracy jest ocena funkcjonalności nowej łyżki do uciskania piersi stosowanej w mammografii do lokalizacji drutu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie łyżki do uciskania piersi, które są używane w mammografii do lokalizacji drutu, są wykonane z tworzywa sztucznego i zawierają stosunkowo mały prostokątny otwór, przez który drut jest wprowadzany do piersi. Kiedy technolodzy używają tej łyżki, muszą ostrożnie ustawić pierś tak, aby prostokątny otwór znajdował się nad obszarem lokalizacji drutu. Opracowano nową łyżkę, która ogromnie zwiększa obszar dostępu do lokalizacji drutu i dlatego powinna ułatwić wykonanie procedury. Celem tego badania jest ocena funkcjonalności tej nowej wiosła kompresyjnego. Nowa łopatka kompresyjna została opracowana przez studentów inżynierii biomedycznej we współpracy z radiologami i fizykiem medycznym z University of Michigan. Został zaprojektowany i wyprodukowany w ramach projektu studenckiego na kursie Inżynierii Mechanicznej 450/599 na Uniwersytecie Michigan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które mają przejść procedurę lokalizacji drutu na oddziale mammografii cyfrowej w University of Michigan Cancer Center

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety w okresie laktacji
  • Więźniowie
  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Osoby upośledzone umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowatorska łopatka do kompresji piersi
Kobiety, które mają zostać poddane procedurze lokalizacji drutu mammograficznego, będą miały nową łyżkę do uciskania piersi. Zamiast zwykłej łyżki do mammografii do lokalizacji drutu.
Urządzenie: Nowatorska łopatka do kompresji piersi
Zamiast zwykłej łyżki do uciskania mammografii z lokalizacją drutu, zostanie użyta nowa łyżka do uciskania piersi. Nowa łopatka do kompresji piersi jest podobna do rakiety tenisowej. Składa się ze skrzyżowanych plastikowych sznurków, które są ciasno nawleczone w ramce. Igłę/drut można włożyć w dowolne miejsce między strunami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń nowo zaprojektowaną łyżkę do uciskania piersi.
Ramy czasowe: 1 rok
Aby obiektywnie określić, czy funkcjonalność tej nowej łyżki do uciskania piersi umożliwia łatwiejszy dostęp do piersi podczas lokalizacji drutu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00013441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj