Uuden rintojen puristuspäitsimen arviointi langan lokalisointiin mammografiassa
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Caroline Blane, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mammografiassa käytettävän uuden rintojen puristuspäikon toimivuutta lankojen paikannukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä mammografiassa lankapaikannukseen käytetyt rintojen puristuspäitsimet on valmistettu muovista ja niissä on suhteellisen pieni suorakaiteen muotoinen aukko, jonka kautta lanka asetetaan rintaan.
Kun teknikot käyttävät tätä melaa, heidän on asetettava rinta huolellisesti siten, että suorakaiteen muotoinen aukko on langan lokalisointialueen yläpuolella.
On kehitetty uusi siipi, joka lisää langan paikallistamisen pääsyaluetta valtavasti ja jonka pitäisi siksi helpottaa toimenpiteen suorittamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän uuden puristusmelaan toimivuutta.
Biolääketieteen tekniikan opiskelijat yhdessä Michiganin yliopiston radiologien ja lääketieteellisen fyysikon kanssa kehittivät uuden puristusmelaan.
Se suunniteltiin ja valmistettiin Michiganin yliopiston Mechanical Engineering 450/599 -kurssin opiskelijaprojektiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille on määrä tehdä lankapaikannusmenettely Michiganin yliopiston syöpäkeskuksen digitaalisessa mammografiayksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- vangit
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Henkisesti vammaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi rintojen puristuslapa
Naisilla, joille on määrä tehdä rintojen mammografialangan lokalisointitoimenpiteet, käytetään uutta rintojen puristuspäitsimiä tavallisen lankamammografiakompressiopäitsimen sijaan.
|
Tavallisen lankapaikannusmammografiakompressiopäitsimen sijaan käytetään uutta rintojen puristuspäitsimet.
Uusi rintojen puristusmela on samanlainen kuin tennismaila.
Se koostuu ristikkäisistä muovilangoista, jotka on kiristetty tiukasti kehykseen.
Neula/lanka voidaan työntää mihin tahansa narujen väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi äskettäin suunniteltu rintojen puristuslapa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvittää objektiivisesti, mahdollistaako tämän uuden rintojen puristuspäitsimen toiminnallisuus helpomman pääsyn rintaan lankapaikannuksen aikana.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00013441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .