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変形性膝関節症患者に対する短波ジアテルミーと水治療法の価値の検討

2008年7月29日 更新者:University College Dublin

変形性膝関節症患者に対する短波ジアテルミーと水治療法の効果を評価するランダム化比較試験

変形性関節症は、加齢とともに罹患率が増加する一般的な疾患ですが、膝が影響を受けると特に衰弱します。 この研究では、変形性関節症の症状を緩和するためのハイドロセラピー (水中での運動) と持続短波ジアテルミー (電気による深部温熱治療) の価値を検討しました。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症は、加齢に伴って罹患率が増加する一般的な身体障害である(Blixen and Kippes、1999)。 西洋諸国では 55 歳以上の人の割合が急速に増加しているため (Okma-Keulen および Hopman-Rock、2001)、高齢者に関連する問題に取り組むことがますます重要になっています。 2010 年には、ヨーロッパの 60 歳以上の人口の割合は約 25% になると予測されています。 高齢者における関節炎の発生率の増加は、今日の重大な医療問題であるが、今後数年間でさらに大きな懸念事項となるだろう(Reginster、2002)。 リウマチ性疾患は世界中の国々の医療制度にとって大きな障害となっており、重大な障害、生産性の低下、生活の質の低下の原因となっています(Sangha, 2000)。 病気の負担は、その蔓延だけでなく、その国の医療制度に対する病気のコストにも関係します。これらのコストには、薬剤、医療、病院、研究、年​​金、医療費などの直接的なコストが含まれます。給付金と、早期死亡や慢性障害などの間接的費用(Reginster、2002)。 国勢調査の統計も保健児童省の統計も、アイルランドにおける変形性関節症の本当の有病率を明らかにしていません。 アイルランド経済社会研究所(ESRI)の病院入院患者調査(HIPE)システムを使用して検索も実施されましたが、同様に人口における変形性関節症の頻度は明らかになりませんでした。

変形性関節症は、関節軟骨の進行性喪失、並置軟骨下骨の発達、および関節縁での骨棘の形成を特徴とします。 その結果生じる痛み、こわばり、機能制限 (Jakobsson and Hallberb、2002) は、生活の質の低下につながります。 膝は、変形性関節症の特に一般的な部位です。 変形性膝関節症による膝の痛みは、認識される健康状態の悪化や重大な障害と関連していることがわかっていますが、心理的苦痛は痛みと障害の両方に強く関連しています (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000)。 膝関節の可動性、特に屈曲の制限は、変形性関節症患者の障害の重要な決定要因であると考えられます (Steultjens et al.、2000)。 Minor et al (1999) は、高齢者の下肢障害は、公共交通機関の利用、階段の上り下り、家事、買い物、余暇活動の能力の低下と関連していると指摘しました。 同様に、van Barr (1998) は、下肢変形性関節症患者の障害が痛みと関節可動域に大きく関係していると指摘しました。 変形性関節症は慢性的な性質を持っているため、身体的治療法、ライフスタイルの修正、教育や運動に関する患者の自己管理が重要な治療法と考えられています(Sangha, 2000)。

理学療法士は変形性関節症の臨床管理において重要な役割を果たしていますが(Green et al, 1993)、理学療法士の関与の効果はランダム化比較試験の観点から評価されることはほとんどありません。 Chard et al (2000) は、変形性膝関節症患者が利用できる多くの理学療法介入に関する研究成果を調査し、1950 年から 1998 年の間に出版された研究論文は 60 件のみであり、その大部分が 1985 年から 1998 年の間に行われたものであることを証明しました。 アドバイス (Maurer et al, 1999; Manek and Lane, 2000) と運動 (Puett and Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) は、個人が経験する障害を軽減するという点で有益であることが明確に確認されています。変形性膝関節症を伴う。 実際、水治療法 (Ahern et al, 1995; Norton et al 1997; Alexander et al, 2001) や持続短波ジアテルミー (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst) を含む多くの理学療法介入の使用を支持するいくつかの証拠があります。 et al, 1982) は変形性膝関節症の治療に関する研究を行っていますが、これらの研究の多くはデザインに問題があり、これまでに導き出された結論を台無しにしています。 この研究は、変形性膝関節症患者に対する水治療法および/または持続短波ジアテルミー (CSWD) を調査すると同時に、理学療法プログラムに参加している患者の認識も調査することを目的としたランダム化対照要因試験 (Polger and Thomas、2000) の結果を示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、7
        • Mater Misericodriae University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は変形性膝関節症の文書化された診断を受ける必要がありました。
  • 患者は50歳から70歳までである必要がありました。
  • 患者は変形性膝関節症の X 線証拠を取得する必要がありました。

除外基準:

  • 変形性関節症以外の別のリウマチ疾患を患っている患者。
  • 関連する概念、評価、治療を理解できなかった患者。
  • 過去 30 日間に膝にコルチゾン注射を受けた患者。
  • CSWDまたは水治療法が禁忌である患者。
  • 過去にCSWDまたは水治療を受けた患者。
  • 過去6か月以内にいずれかの下肢に外科手術を受けた患者。
  • 他の理学療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
治療なし
実験的:CSWD + ハイドロ
継続的な短波ジアテルミーとハイドロセラピー
CSWD を週に 2 回、4 週間適用
ハイドロセラピー(水中での運動)を週2回、4週間受講
実験的:ハイドロ単独
ハイドロセラピー単独
ハイドロセラピー(水中での運動)を週2回、4週間受講
実験的:CSWD単独
持続的短波ジアテルミー単独
CSWD を週に 2 回、4 週間適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠:4週間と8週間
4週間と8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的アナログ痛みスケール (10 cm ライン)
時間枠:4週間と8週間
4週間と8週間
膝の可動範囲
時間枠:4週間と8週間
4週間と8週間
関節炎影響測定スケール 2 (AIMS 2)
時間枠:4週間と8週間
4週間と8週間
患者インタビュー
時間枠:4週間と8週間
4週間と8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tara Cusack, MMedSc PhD、University College Dublin
  • 主任研究者:Conor J McCarthy, MD、Mater Misericordiae University Hospital
  • 主任研究者:Leslie Daly, BSc MSc PhD、University College Dublin
  • 主任研究者:Mary F McAteer, MEd PhD、University College Dublin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年6月1日

一次修了 (実際)

2003年4月1日

研究の完了 (実際)

2003年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月29日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1/378/664

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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