Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání hodnoty krátkovlnné diatermie a hydroterapie pro pacienty s osteoartrózou jejich kolen

29. července 2008 aktualizováno: University College Dublin

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinky krátkovlnné diatermie a hydroterapie u pacientů s osteoartrózou jejich kolen

Osteoartritida, běžná porucha, jejíž prevalence se zvyšuje s postupujícím věkem, je zvláště vysilující, když jsou postižena kolena. Tato studie zkoumala hodnotu hydroterapie (cvičení ve vodě) a kontinuální krátkovlnné diatermie (elektrické hluboké tepelné ošetření) pro úlevu od symptomů osteoartrózy.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida je běžná invalidizující porucha, jejíž prevalence se zvyšuje s postupujícím věkem (Blixen a Kippes, 1999). Vzhledem k tomu, že v západních zemích rychle narůstá procento lidí starších 55 let (Okma-Keulen a Hopman-Rock, 2001), je stále důležitější zabývat se problémy, které se týkají starších lidí. V roce 2010 bude předpokládané procento populace ve věku 60 let nebo starší v Evropě činit přibližně 25 %. Zvýšený výskyt artritidy u starších lidí, která je dnes významným problémem zdravotní péče, se v nadcházejících letech stane ještě větším problémem (Reginster, 2002). Revmatická onemocnění jsou obrovskou zátěží pro systémy zdravotní péče v zemích po celém světě a mají na svědomí značné postižení, ztrátu produktivity a snížení kvality života (Sangha, 2000). Zátěž nemocí souvisí nejen s její prevalencí, ale také s náklady nemoci na systém zdravotní péče v zemi, tyto náklady zahrnují přímé náklady, jako jsou náklady spojené s léky, lékařskou péčí, nemocnicemi, výzkumem, důchody a přínosy a nepřímé náklady, jako je předčasná úmrtnost a chronická invalidita (Reginster, 2002). Statistiky ze sčítání lidu ani statistiky Ministerstva zdravotnictví a dětí neodhalily skutečnou prevalenci osteoartrózy v Irsku. Bylo také provedeno vyhledávání pomocí systému Hospital Inpatient Inquiry (HIPE) Institutu ekonomického a sociálního výzkumu Irska (ESRI), který rovněž neodhalil frekvenci osteoartrózy v populaci.

Osteoartróza je charakterizována progresivní ztrátou kloubní chrupavky, vývojem apoziční subchondrální kosti a tvorbou osteofytů na kloubních okrajích. Výsledná bolest, ztuhlost a funkční omezení (Jakobsson a Hallberb, 2002) vedou ke snížení kvality života. Koleno je zvláště častým místem postižení osteoartrózy. Bylo zjištěno, že osteoartritická bolest kolena je spojena se špatným vnímaným zdravím a významným postižením, zatímco psychický stres je silně spojen s bolestí i postižením (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). Omezená pohyblivost kolenního kloubu, zejména flexe, se zdá být důležitým determinantem invalidity u pacientů s osteoartrózou (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) poznamenali, že postižení dolních končetin u starších dospělých bylo spojeno se sníženou schopností používat veřejnou dopravu, chodit po schodech, vykonávat domácí práce, nakupovat a věnovat se volnočasovým aktivitám. Podobně van Barr (1998) poznamenal, že postižení u pacientů s osteoartrózou dolních končetin významně souvisí s bolestí a rozsahem pohybu kloubu. Vzhledem k chronické povaze osteoartrózy jsou fyzické modality, úprava životního stylu a sebeřízení pacienta ve smyslu edukace a cvičení považovány za důležité přístupy k léčbě (Sangha, 2000).

Fyzioterapeuti hrají důležitou roli v klinické léčbě osteoartrózy (Green et al, 1993), avšak účinek jejich zapojení byl jen zřídka hodnocen z hlediska randomizovaných kontrolovaných studií. Chard et al (2000) zkoumali výsledky výzkumu ve vztahu k řadě fyzioterapeutických intervencí dostupných pacientům s osteoartrózou jejich kolen a zjistili, že v letech 1950 až 1998 bylo publikováno pouze 60 výzkumných článků, z nichž většina se objevila v letech 1985 až 1998. Rady (Maurer a kol., 1999; Manek a Lane, 2000) a cvičení (Puett a Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly a kol., 1999) byly jasně identifikovány jako přínosné, pokud jde o zmírnění postižení, které jednotlivci zažívají. s osteoartrózou kolena. Ve skutečnosti existují určité důkazy podporující použití řady fyzioterapeutických intervencí včetně hydroterapie (Ahern a kol., 1995; Norton a kol. 1997; Alexander a kol., 2001) a kontinuální krátkovlnné diatermie (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst et al, 1982) pro léčbu osteoartrózy kolene, ale existují potíže s návrhem mnoha z těchto studií, což podkopává závěry, které byly vyvozeny. Tato studie předkládá výsledky randomizované kontrolované faktoriální studie (Polger a Thomas, 2000) navržené tak, aby zkoumala hydroterapii a/nebo kontinuální krátkovlnnou diatermii (CSWD) u pacientů s osteoartrózou kolene a zároveň zkoumala vnímání pacientů účastnících se fyzioterapeutického programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko, 7
        • Mater Misericodriae University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti museli mít zdokumentovanou diagnózu osteoartrózy kolena.
  • Pacienti museli být ve věku 50 až 70 let včetně.
  • Pacienti museli mít rentgenový průkaz osteoartrózy kolene.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným revmatologickým onemocněním než je osteoartritida.
  • Pacienti, kteří nebyli schopni porozumět pojmům, hodnocení a léčbě.
  • Pacienti, kteří v předchozích 30 dnech dostali injekci kortizonu do kolena.
  • Pacienti, u kterých byla CSWD nebo hydroterapie kontraindikována.
  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili buď CSWD nebo hydroterapii.
  • Pacienti, kteří v posledních 6 měsících podstoupili chirurgický zákrok na kterékoli dolní končetině.
  • Pacienti, kteří dostávali jinou fyzioterapeutickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádná léčba
Experimentální: CSWD + Hydro
Kontinuální krátkovlnná diatermie a hydroterapie
CSWD aplikován dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
Vodoléčba (cvičení ve vodě) navštěvována 2x týdně po dobu 4 týdnů
Experimentální: Hydro sám
Samostatná vodoléčba
Vodoléčba (cvičení ve vodě) navštěvována 2x týdně po dobu 4 týdnů
Experimentální: CSWD sám
Samostatná kontinuální krátkovlnná diatermie
CSWD aplikován dvakrát týdně po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti (čára 10 cm)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů
Stupnice měření dopadu artritidy 2 (CÍL 2)
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů
Rozhovor s pacientem
Časové okno: 4 a 8 týdnů
4 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
  • Vrchní vyšetřovatel: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1/378/664

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit