- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00726492
Eine Untersuchung des Werts der Kurzwellendiathermie und Hydrotherapie für Patienten mit Arthrose im Knie
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Kurzwellendiathermie und Hydrotherapie bei Patienten mit Arthrose im Knie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose ist eine häufige Behinderungserkrankung, deren Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt (Blixen und Kippes, 1999). Da der Anteil der über 55-Jährigen in westlichen Ländern rapide zunimmt (Okma-Keulen und Hopman-Rock, 2001), ist es immer wichtiger geworden, sich mit Problemen zu befassen, die ältere Menschen betreffen. Im Jahr 2010 wird der prognostizierte Anteil der Bevölkerung im Alter von 60 Jahren oder älter in Europa etwa 25 % betragen. Die zunehmende Inzidenz von Arthritis bei älteren Menschen, die heute ein erhebliches Gesundheitsproblem darstellt, wird in den kommenden Jahren zu einem noch größeren Problem werden (Reginster, 2002). Rheumatische Erkrankungen stellen eine enorme Belastung für die Gesundheitssysteme vieler Länder auf der ganzen Welt dar und sind für erhebliche Behinderungen, Produktivitätsverluste und eine Verringerung der Lebensqualität verantwortlich (Sangha, 2000). Die Krankheitslast bezieht sich nicht nur auf ihre Prävalenz, sondern auch auf die Kosten der Krankheit für das Gesundheitssystem des Landes. Zu diesen Kosten gehören direkte Kosten, wie etwa die Kosten für Medikamente, medizinische Versorgung, Krankenhäuser, Forschung, Renten usw Nutzen und indirekte Kosten, wie vorzeitige Sterblichkeit und chronische Behinderung (Reginster, 2002). Weder Volkszählungsstatistiken noch Statistiken des Ministeriums für Gesundheit und Kinder zeigten die tatsächliche Prävalenz von Arthrose in Irland. Es wurde auch eine Suche mit dem Hospital Inpatient Inquiry (HIPE)-System des Economic and Social Research Institute of Ireland (ESRI) durchgeführt, die ebenfalls keine Angaben zur Häufigkeit von Arthrose in der Bevölkerung machte.
Arthrose ist durch fortschreitenden Verlust des Gelenkknorpels, appositionelle subchondrale Knochenentwicklung und Osteophytenbildung an den Gelenkrändern gekennzeichnet. Die daraus resultierenden Schmerzen, Steifheit und Funktionseinschränkungen (Jakobsson und Hallberb, 2002) führen zu einer verminderten Lebensqualität. Das Knie ist eine besonders häufige Beteiligungsstelle bei Arthrose. Es wurde festgestellt, dass osteoarthritische Knieschmerzen mit einer schlechten wahrgenommenen Gesundheit und einer erheblichen Behinderung verbunden sind, während psychische Belastungen stark mit Schmerzen und Behinderungen verbunden sind (O'Reilly et al., 1998; Sangha, 2000). Eine eingeschränkte Beweglichkeit des Kniegelenks, insbesondere die Beugung, scheint ein wichtiger Faktor für die Behinderung bei Patienten mit Arthrose zu sein (Steultjens et al., 2000). Minor et al. (1999) stellten fest, dass Beeinträchtigungen der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen mit der eingeschränkten Fähigkeit verbunden sind, öffentliche Verkehrsmittel zu nutzen, Treppen zu steigen, Hausarbeiten zu erledigen, einzukaufen und Freizeitaktivitäten nachzugehen. In ähnlicher Weise stellte van Barr (1998) fest, dass die Behinderung bei Patienten mit Arthrose der unteren Extremitäten in erheblichem Maße mit Schmerzen und der Beweglichkeit der Gelenke zusammenhängt. Aufgrund der chronischen Natur der Arthrose gelten körperliche Modalitäten, eine Änderung des Lebensstils und das Selbstmanagement des Patienten in Bezug auf Bildung und Bewegung als wichtige Behandlungsansätze (Sangha, 2000).
Physiotherapeuten spielen eine wichtige Rolle bei der klinischen Behandlung von Arthrose (Green et al., 1993). Die Wirkung ihrer Beteiligung wurde jedoch selten anhand randomisierter kontrollierter Studien bewertet. Chard et al. (2000) untersuchten die Forschungsergebnisse in Bezug auf eine Reihe von physiotherapeutischen Interventionen, die Patienten mit Osteoarthritis im Knie zur Verfügung stehen, und stellten fest, dass zwischen 1950 und 1998 nur 60 Forschungsartikel veröffentlicht wurden, von denen die meisten zwischen 1985 und 1998 entstanden. Beratung (Maurer et al., 1999; Manek und Lane, 2000) und Bewegung (Puett und Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al., 1999) haben sich eindeutig als vorteilhaft für die Linderung der Beeinträchtigungen einzelner Personen erwiesen mit Kniearthrose. Tatsächlich gibt es einige Hinweise, die den Einsatz einer Reihe physiotherapeutischer Interventionen unterstützen, darunter Hydrotherapie (Ahern et al., 1995; Norton et al. 1997; Alexander et al., 2001) und kontinuierliche Kurzwellendiathermie (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst). et al., 1982) für die Behandlung von Knie-Arthrose, es gibt jedoch Schwierigkeiten hinsichtlich des Designs vieler dieser Studien, was die gezogenen Schlussfolgerungen untergräbt. Diese Studie präsentiert die Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten faktoriellen Studie (Polger und Thomas, 2000), die darauf abzielte, Hydrotherapie und/oder kontinuierliche Kurzwellendiathermie (CSWD) bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen und gleichzeitig die Wahrnehmungen von Patienten zu untersuchen, die an einem Physiotherapieprogramm teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dublin, Irland, 7
- Mater Misericodriae University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten musste eine dokumentierte Diagnose einer Kniearthrose vorliegen.
- Die Patienten mussten zwischen 50 und 70 Jahre alt sein.
- Die Patienten mussten röntgenologisch Hinweise auf eine Arthrose im Knie haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen rheumatologischen Erkrankung als Arthrose.
- Patienten, die die Konzepte, Beurteilung und Behandlung nicht verstehen konnten.
- Patienten, die in den letzten 30 Tagen eine Cortison-Injektion ins Knie erhalten haben.
- Patienten, bei denen CSWD oder Hydrotherapie kontraindiziert sind.
- Patienten, die in der Vergangenheit entweder CSWD oder Hydrotherapie erhalten haben.
- Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten ein chirurgischer Eingriff an einer der unteren Extremitäten durchgeführt wurde.
- Patienten, die eine andere physiotherapeutische Behandlung erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Behandlung
|
|
|
Experimental: CSWD + Hydro
Kontinuierliche Kurzwellen-Diathermie und Hydrotherapie
|
CSWD wurde 4 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet
Hydrotherapie (Bewegung im Wasser) wurde 4 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt
|
|
Experimental: Hydro allein
Hydrotherapie allein
|
Hydrotherapie (Bewegung im Wasser) wurde 4 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt
|
|
Experimental: CSWD allein
Kontinuierliche Kurzwellendiathermie allein
|
CSWD wurde 4 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
|
4 und 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visuelle analoge Schmerzskala (10-cm-Linie)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
|
4 und 8 Wochen
|
|
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
|
4 und 8 Wochen
|
|
Arthritis Impact Measurement Scale 2 (AIMS 2)
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
|
4 und 8 Wochen
|
|
Patienteninterview
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen
|
4 und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
- Hauptermittler: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
- Hauptermittler: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
- Hauptermittler: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/378/664
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .