- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00726492
Изучение ценности коротковолновой диатермии и гидротерапии для пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффектов коротковолновой диатермии и гидротерапии у пациентов с остеоартритом коленных суставов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит является распространенным инвалидизирующим заболеванием, частота которого увеличивается с возрастом (Blixen and Kippes, 1999). Поскольку в западных странах наблюдается быстрый рост доли людей старше 55 лет (Okma-Keulen and Hopman-Rock, 2001), становится все более важным решать проблемы, касающиеся пожилых людей. В 2010 году прогнозируемый процент населения в возрасте 60 лет и старше в Европе составит примерно 25%. Рост заболеваемости артритом среди пожилых людей, который сегодня представляет собой серьезную проблему здравоохранения, должен стать еще более серьезной проблемой в ближайшие годы (Reginster, 2002). Ревматические заболевания являются огромным бременем для систем здравоохранения во всем мире и являются причиной значительной инвалидности, снижения производительности и снижения качества жизни (Sangha, 2000). Бремя болезни связано не только с ее распространенностью, но и со стоимостью болезни для системы здравоохранения страны, эти затраты включают прямые затраты, такие как расходы, связанные с лекарствами, медицинским обслуживанием, больницами, исследованиями, пенсиями и выгоды и косвенные затраты, такие как преждевременная смертность и хроническая инвалидность (Reginster, 2002). Ни статистика переписи населения, ни статистика Министерства здравоохранения и детства не выявили истинной распространенности остеоартрита в Ирландии. Поиск также был проведен с использованием системы больничных стационарных исследований (HIPE) Института экономических и социальных исследований Ирландии (ESRI), которая также не выявила частоту остеоартрита среди населения.
Остеоартрит характеризуется прогрессирующей потерей суставного хряща, развитием аппозиционной субхондральной кости и образованием остеофитов по краям сустава. Возникающие в результате боль, скованность и функциональные ограничения (Jakobsson and Hallberb, 2002) приводят к снижению качества жизни. Колено является особенно частым местом поражения при остеоартрите. Было обнаружено, что остеоартритная боль в колене связана с плохим восприятием здоровья и значительной инвалидностью, в то время как психологический дистресс тесно связан как с болью, так и с инвалидностью (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). Ограниченная подвижность коленного сустава, в частности сгибание, по-видимому, является важной детерминантой инвалидности у пациентов с остеоартритом (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) отметили, что нарушения нижних конечностей у пожилых людей связаны с ограниченной способностью пользоваться общественным транспортом, подниматься по лестнице, выполнять работу по дому, делать покупки и заниматься досугом. Точно так же van Barr (1998) отметил, что инвалидность у пациентов с остеоартритом нижних конечностей в значительной степени связана с болью и объемом движений в суставах. Из-за хронического характера остеоартрита важными подходами к лечению считаются физические методы, модификация образа жизни и самоконтроль пациента с точки зрения обучения и физических упражнений (Sangha, 2000).
Физиотерапевты играют важную роль в клиническом лечении остеоартрита (Green et al., 1993), однако эффект их участия редко оценивался в рандомизированных контролируемых исследованиях. Chard и коллеги (2000) изучили результаты исследований в отношении ряда физиотерапевтических вмешательств, доступных для пациентов с остеоартритом коленей, и установили, что в период с 1950 по 1998 год было опубликовано всего 60 исследовательских статей, большинство из которых относятся к периоду с 1985 по 1998 год. Советы (Maurer et al, 1999; Manek and Lane, 2000) и упражнения (Puett and Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) были четко определены как полезные с точки зрения облегчения нарушений, испытываемых людьми. с артрозом коленного сустава. Действительно, есть некоторые данные, подтверждающие использование ряда физиотерапевтических вмешательств, включая гидротерапию (Ahern et al, 1995; Norton et al, 1997; Alexander et al, 2001) и непрерывную коротковолновую диатермию (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst). et al, 1982) для лечения остеоартрита коленного сустава, но существуют трудности с дизайном многих из этих исследований, что подрывает сделанные выводы. В этом исследовании представлены результаты рандомизированного контролируемого факторного исследования (Polger and Thomas, 2000), предназначенного для изучения гидротерапии и/или непрерывной коротковолновой диатермии (CSWD) у пациентов с остеоартритом коленного сустава, а также для изучения восприятия пациентов, участвующих в программе физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, 7
- Mater Misericodriae University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны были иметь документально подтвержденный диагноз остеоартроза коленных суставов.
- Возраст пациентов должен был быть от 50 до 70 лет включительно.
- Пациенты должны были иметь рентгенологические доказательства остеоартрита коленей.
Критерий исключения:
- Пациенты с другим ревматологическим заболеванием, кроме остеоартрита.
- Пациенты, которые не могли понять концепции, оценку и лечение.
- Пациенты, получившие инъекцию кортизона в колено в течение предыдущих 30 дней.
- Пациенты, которым противопоказаны CSWD или гидротерапия.
- Пациенты, перенесшие либо CSWD, либо гидротерапию в прошлом.
- Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство на любой из нижних конечностей за последние 6 месяцев.
- Пациенты, которые получали другое физиотерапевтическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без лечения
|
|
|
Экспериментальный: CSWD + Гидро
Непрерывная коротковолновая диатермия и гидротерапия
|
CSWD применяется два раза в неделю в течение 4 недель.
Гидротерапия (упражнения в воде) два раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Только гидро
Только гидротерапия
|
Гидротерапия (упражнения в воде) два раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Только CSWD
Только непрерывная коротковолновая диатермия
|
CSWD применяется два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (линия 10 см)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
|
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
|
Шкала измерения воздействия артрита 2 (AIMS 2)
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
|
Интервью с пациентом
Временное ограничение: 4 и 8 недель
|
4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
- Главный следователь: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
- Главный следователь: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
- Главный следователь: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/378/664
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .