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Un esame del valore della diatermia e dell'idroterapia a onde corte per i pazienti con artrosi delle ginocchia

29 luglio 2008 aggiornato da: University College Dublin

Uno studio controllato randomizzato che valuta gli effetti della diatermia a onde corte e dell'idroterapia per i pazienti con osteoartrite delle ginocchia

L'artrosi, un disturbo comune che aumenta in prevalenza con l'avanzare dell'età, è particolarmente debilitante quando sono colpite le ginocchia. Questo studio ha esaminato il valore dell'idroterapia (esercizio in acqua) e della diatermia continua a onde corte (un trattamento termico profondo elettrico) per il sollievo dei sintomi osteoartritici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi è un comune disturbo invalidante che aumenta in prevalenza con l'avanzare dell'età (Blixen e Kippes, 1999). Poiché vi è un rapido aumento della percentuale di persone con più di 55 anni nei paesi occidentali (Okma-Keulen e Hopman-Rock, 2001) è diventato sempre più importante affrontare le questioni che riguardano le persone anziane. Nel 2010, la percentuale prevista della popolazione di età pari o superiore a 60 anni in Europa sarà di circa il 25%. L'aumentata incidenza dell'artrite tra le persone anziane, che oggi è un problema sanitario significativo, è destinata a diventare una preoccupazione ancora maggiore nei prossimi anni (Reginster, 2002). Le malattie reumatiche sono un enorme gravame sui sistemi sanitari dei paesi di tutto il mondo e sono responsabili di disabilità significative, perdita di produttività e riduzione della qualità della vita (Sangha, 2000). L'onere della malattia si riferisce non solo alla sua prevalenza ma anche al costo della malattia per il sistema sanitario del paese, questi costi includono i costi diretti, come i costi associati a farmaci, cure mediche, ospedali, ricerca, pensioni e benefici e costi indiretti, come mortalità prematura e disabilità cronica (Reginster, 2002). Né le statistiche del censimento né quelle del Department of Health and Children hanno rivelato la reale prevalenza dell'osteoartrosi in Irlanda. È stata inoltre effettuata una ricerca utilizzando il sistema Hospital Inpatient Inquiry (HIPE) dell'Economic and Social Research Institute of Ireland (ESRI) che allo stesso modo non ha rivelato la frequenza dell'osteoartrosi nella popolazione.

L'osteoartrosi è caratterizzata dalla perdita progressiva della cartilagine articolare, dallo sviluppo osseo subcondrale apposizionale e dalla formazione di osteofiti ai margini articolari. Il conseguente dolore, rigidità e limitazioni funzionali (Jakobsson e Hallberb, 2002) portano a una diminuzione della qualità della vita. Il ginocchio è un sito particolarmente comune di coinvolgimento nell'osteoartrosi. È stato riscontrato che il dolore al ginocchio osteoartritico è associato a una cattiva salute percepita ea una disabilità significativa, mentre il disagio psicologico è fortemente associato sia al dolore che alla disabilità (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). La ridotta mobilità dell'articolazione del ginocchio, in particolare la flessione, sembra essere un importante determinante della disabilità nei pazienti con osteoartrite (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) hanno notato che le menomazioni degli arti inferiori negli anziani sono state collegate alla ridotta capacità di utilizzare i mezzi pubblici, salire le scale, svolgere le faccende domestiche, fare acquisti e dedicarsi ad attività ricreative. Allo stesso modo van Barr (1998) ha osservato che la disabilità nei pazienti con artrosi degli arti inferiori è significativamente correlata al dolore e all'ampiezza di movimento articolare. A causa della natura cronica dell'osteoartrosi, le modalità fisiche, la modifica dello stile di vita e l'autogestione del paziente in termini di educazione ed esercizio fisico sono considerati importanti approcci al trattamento (Sangha, 2000).

I fisioterapisti hanno un ruolo importante da svolgere nella gestione clinica dell'osteoartrosi (Green et al, 1993), tuttavia, l'effetto del loro coinvolgimento è stato raramente valutato in termini di studi randomizzati controllati. Chard et al (2000) hanno esaminato i risultati della ricerca in relazione a una serie di interventi fisioterapici disponibili per i pazienti con osteoartrosi delle ginocchia e hanno stabilito che tra il 1950 e il 1998 sono stati pubblicati solo 60 articoli di ricerca, la maggior parte dei quali si è verificata tra il 1985 e il 1998. I consigli (Maurer et al, 1999; Manek e Lane, 2000) e l'esercizio (Puett e Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) sono stati chiaramente identificati come benefici in termini di sollievo dalle menomazioni vissute dagli individui con artrosi al ginocchio. In effetti ci sono alcune prove a sostegno dell'uso di una serie di interventi fisioterapici tra cui l'idroterapia (Ahern et al, 1995; Norton et al 1997; Alexander et al, 2001) e la diatermia continua a onde corte (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst et al, 1982) per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio, ma ci sono difficoltà per quanto riguarda il disegno di molti di questi studi, minando così le conclusioni che sono state tratte. Questo studio presenta i risultati di uno studio fattoriale controllato randomizzato (Polger e Thomas, 2000) progettato per esaminare l'idroterapia e/o la diatermia continua a onde corte (CSWD) per i pazienti con artrosi del ginocchio, esaminando anche le percezioni dei pazienti che partecipano a un programma di fisioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda, 7
        • Mater Misericodriae University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti dovevano avere una diagnosi documentata di artrosi delle ginocchia.
  • I pazienti dovevano avere un'età compresa tra i 50 ei 70 anni inclusi.
  • I pazienti dovevano avere prove radiografiche di artrosi delle ginocchia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un'altra condizione reumatologica diversa dall'artrosi.
  • Pazienti che non erano in grado di comprendere i concetti, la valutazione e il trattamento coinvolti.
  • Pazienti che avevano ricevuto un'iniezione di cortisone nel ginocchio nei 30 giorni precedenti.
  • Pazienti per i quali la CSWD o l'idroterapia sono controindicate.
  • Pazienti che hanno avuto CSWD o idroterapia in passato.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico su uno degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti che stavano ricevendo un altro trattamento fisioterapico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento
Sperimentale: CSWD + idroelettrico
Diatermia continua ad onde corte e idroterapia
CSWD applicato due volte a settimana per 4 settimane
L'idroterapia (esercizio in acqua) ha frequentato due volte a settimana per 4 settimane
Sperimentale: Idro solo
Idroterapia da sola
L'idroterapia (esercizio in acqua) ha frequentato due volte a settimana per 4 settimane
Sperimentale: CSWD da solo
Solo diatermia continua a onde corte
CSWD applicato due volte a settimana per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
4 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala visiva analogica del dolore (linea di 10 cm)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
4 e 8 settimane
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
4 e 8 settimane
Scala di misurazione dell'impatto dell'artrite 2 (AIMS 2)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
4 e 8 settimane
Intervista al paziente
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
4 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
  • Investigatore principale: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
  • Investigatore principale: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
  • Investigatore principale: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/378/664

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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