- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00726492
Un esame del valore della diatermia e dell'idroterapia a onde corte per i pazienti con artrosi delle ginocchia
Uno studio controllato randomizzato che valuta gli effetti della diatermia a onde corte e dell'idroterapia per i pazienti con osteoartrite delle ginocchia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi è un comune disturbo invalidante che aumenta in prevalenza con l'avanzare dell'età (Blixen e Kippes, 1999). Poiché vi è un rapido aumento della percentuale di persone con più di 55 anni nei paesi occidentali (Okma-Keulen e Hopman-Rock, 2001) è diventato sempre più importante affrontare le questioni che riguardano le persone anziane. Nel 2010, la percentuale prevista della popolazione di età pari o superiore a 60 anni in Europa sarà di circa il 25%. L'aumentata incidenza dell'artrite tra le persone anziane, che oggi è un problema sanitario significativo, è destinata a diventare una preoccupazione ancora maggiore nei prossimi anni (Reginster, 2002). Le malattie reumatiche sono un enorme gravame sui sistemi sanitari dei paesi di tutto il mondo e sono responsabili di disabilità significative, perdita di produttività e riduzione della qualità della vita (Sangha, 2000). L'onere della malattia si riferisce non solo alla sua prevalenza ma anche al costo della malattia per il sistema sanitario del paese, questi costi includono i costi diretti, come i costi associati a farmaci, cure mediche, ospedali, ricerca, pensioni e benefici e costi indiretti, come mortalità prematura e disabilità cronica (Reginster, 2002). Né le statistiche del censimento né quelle del Department of Health and Children hanno rivelato la reale prevalenza dell'osteoartrosi in Irlanda. È stata inoltre effettuata una ricerca utilizzando il sistema Hospital Inpatient Inquiry (HIPE) dell'Economic and Social Research Institute of Ireland (ESRI) che allo stesso modo non ha rivelato la frequenza dell'osteoartrosi nella popolazione.
L'osteoartrosi è caratterizzata dalla perdita progressiva della cartilagine articolare, dallo sviluppo osseo subcondrale apposizionale e dalla formazione di osteofiti ai margini articolari. Il conseguente dolore, rigidità e limitazioni funzionali (Jakobsson e Hallberb, 2002) portano a una diminuzione della qualità della vita. Il ginocchio è un sito particolarmente comune di coinvolgimento nell'osteoartrosi. È stato riscontrato che il dolore al ginocchio osteoartritico è associato a una cattiva salute percepita ea una disabilità significativa, mentre il disagio psicologico è fortemente associato sia al dolore che alla disabilità (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). La ridotta mobilità dell'articolazione del ginocchio, in particolare la flessione, sembra essere un importante determinante della disabilità nei pazienti con osteoartrite (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) hanno notato che le menomazioni degli arti inferiori negli anziani sono state collegate alla ridotta capacità di utilizzare i mezzi pubblici, salire le scale, svolgere le faccende domestiche, fare acquisti e dedicarsi ad attività ricreative. Allo stesso modo van Barr (1998) ha osservato che la disabilità nei pazienti con artrosi degli arti inferiori è significativamente correlata al dolore e all'ampiezza di movimento articolare. A causa della natura cronica dell'osteoartrosi, le modalità fisiche, la modifica dello stile di vita e l'autogestione del paziente in termini di educazione ed esercizio fisico sono considerati importanti approcci al trattamento (Sangha, 2000).
I fisioterapisti hanno un ruolo importante da svolgere nella gestione clinica dell'osteoartrosi (Green et al, 1993), tuttavia, l'effetto del loro coinvolgimento è stato raramente valutato in termini di studi randomizzati controllati. Chard et al (2000) hanno esaminato i risultati della ricerca in relazione a una serie di interventi fisioterapici disponibili per i pazienti con osteoartrosi delle ginocchia e hanno stabilito che tra il 1950 e il 1998 sono stati pubblicati solo 60 articoli di ricerca, la maggior parte dei quali si è verificata tra il 1985 e il 1998. I consigli (Maurer et al, 1999; Manek e Lane, 2000) e l'esercizio (Puett e Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) sono stati chiaramente identificati come benefici in termini di sollievo dalle menomazioni vissute dagli individui con artrosi al ginocchio. In effetti ci sono alcune prove a sostegno dell'uso di una serie di interventi fisioterapici tra cui l'idroterapia (Ahern et al, 1995; Norton et al 1997; Alexander et al, 2001) e la diatermia continua a onde corte (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst et al, 1982) per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio, ma ci sono difficoltà per quanto riguarda il disegno di molti di questi studi, minando così le conclusioni che sono state tratte. Questo studio presenta i risultati di uno studio fattoriale controllato randomizzato (Polger e Thomas, 2000) progettato per esaminare l'idroterapia e/o la diatermia continua a onde corte (CSWD) per i pazienti con artrosi del ginocchio, esaminando anche le percezioni dei pazienti che partecipano a un programma di fisioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericodriae University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovevano avere una diagnosi documentata di artrosi delle ginocchia.
- I pazienti dovevano avere un'età compresa tra i 50 ei 70 anni inclusi.
- I pazienti dovevano avere prove radiografiche di artrosi delle ginocchia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'altra condizione reumatologica diversa dall'artrosi.
- Pazienti che non erano in grado di comprendere i concetti, la valutazione e il trattamento coinvolti.
- Pazienti che avevano ricevuto un'iniezione di cortisone nel ginocchio nei 30 giorni precedenti.
- Pazienti per i quali la CSWD o l'idroterapia sono controindicate.
- Pazienti che hanno avuto CSWD o idroterapia in passato.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico su uno degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
- Pazienti che stavano ricevendo un altro trattamento fisioterapico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento
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Sperimentale: CSWD + idroelettrico
Diatermia continua ad onde corte e idroterapia
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CSWD applicato due volte a settimana per 4 settimane
L'idroterapia (esercizio in acqua) ha frequentato due volte a settimana per 4 settimane
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Sperimentale: Idro solo
Idroterapia da sola
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L'idroterapia (esercizio in acqua) ha frequentato due volte a settimana per 4 settimane
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Sperimentale: CSWD da solo
Solo diatermia continua a onde corte
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CSWD applicato due volte a settimana per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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4 e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala visiva analogica del dolore (linea di 10 cm)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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4 e 8 settimane
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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4 e 8 settimane
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Scala di misurazione dell'impatto dell'artrite 2 (AIMS 2)
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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4 e 8 settimane
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Intervista al paziente
Lasso di tempo: 4 e 8 settimane
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4 e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
- Investigatore principale: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
- Investigatore principale: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
- Investigatore principale: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/378/664
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