- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00726492
En undersøkelse av verdien av kortbølgediatermi og hydroterapi for pasienter med slitasjegikt i knærne
En randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av kortbølgediatermi og hydroterapi for pasienter med slitasjegikt i knærne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose er en vanlig funksjonshemmende lidelse som øker i prevalens med økende alder (Blixen og Kippes, 1999). Ettersom det er en rask økning i prosentandelen mennesker over 55 år i vestlige land (Okma-Keulen og Hopman-Rock, 2001), har det blitt stadig viktigere å ta opp spørsmål som er relatert til eldre mennesker. I 2010 vil den anslåtte prosentandelen av befolkningen i alderen 60 år eller eldre i Europa være omtrent 25 %. Den økte forekomsten av leddgikt blant eldre mennesker, som er et betydelig helseproblem i dag, kommer til å bli en enda større bekymring i årene som kommer (Reginster, 2002). Revmatiske sykdommer er en stor belastning for helsevesenet i land over hele verden og står for betydelig funksjonshemming, tapt produktivitet og reduksjon i livskvalitet (Sangha, 2000). Sykdomsbyrden er ikke bare knyttet til utbredelsen av sykdommen, men også til kostnadene for sykdommen for helsevesenet i landet, disse kostnadene inkluderer direkte kostnader, for eksempel kostnader forbundet med legemidler, medisinsk behandling, sykehus, forskning, pensjoner og fordeler og indirekte kostnader, som for tidlig dødelighet og kronisk funksjonshemming (Reginster, 2002). Verken folketellingsstatistikk eller statistikk fra Department of Health and Children avslørte den sanne forekomsten av slitasjegikt i Irland. Det ble også utført et søk ved hjelp av Hospital Inpatient Inquiry (HIPE)-systemet til The Economic and Social Research Institute of Ireland (ESRI), som heller ikke avslørte hyppigheten av slitasjegikt i befolkningen.
Artrose er preget av progressivt tap av leddbrusk, apposisjonell subkondral beinutvikling og osteofyttdannelse i leddkantene. Den resulterende smerten, stivheten og funksjonsbegrensningene (Jakobsson og Hallberb, 2002) fører til redusert livskvalitet. Kneet er et spesielt vanlig sted for involvering i slitasjegikt. Slitasjegikt knesmerter har vist seg å være assosiert med dårlig opplevd helse og betydelig funksjonshemming, mens psykiske plager er sterkt assosiert med både smerte og funksjonshemming (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). Begrenset mobilitet i kneleddet, spesielt fleksjon, ser ut til å være en viktig determinant for funksjonshemming hos pasienter med slitasjegikt (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) bemerket at nedsatt ekstremitet hos eldre voksne har vært knyttet til redusert evne til å bruke offentlig transport, gå i trapper, utføre husarbeid, handle og drive med fritidsaktiviteter. Tilsvarende bemerket van Barr (1998) at funksjonshemming hos pasienter med slitasjegikt i underekstremitetene er signifikant relatert til smerte og leddbevegelse. På grunn av den kroniske artrosen av artrose, anses fysiske modaliteter, livsstilsendringer og pasientens selvledelse når det gjelder utdanning og trening som viktige tilnærminger til behandling (Sangha, 2000).
Fysioterapeuter har en viktig rolle å spille i den kliniske behandlingen av artrose (Green et al, 1993), men effekten av deres involvering har sjelden blitt vurdert i form av randomiserte kontrollerte studier. Chard et al (2000) undersøkte forskningsresultatet i forhold til en rekke fysioterapiintervensjoner tilgjengelig for pasienter med slitasjegikt i knærne og slo fast at mellom 1950 og 1998 ble det publisert bare 60 forskningsartikler, hvorav de fleste skjedde mellom 1985 og 1998. Råd (Maurer et al, 1999; Manek og Lane, 2000) og trening (Puett og Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) har blitt klart identifisert som fordelaktig når det gjelder å lindre funksjonsnedsettelsene som enkeltpersoner opplever. med kneartrose. Det er faktisk en del bevis som støtter bruken av en rekke fysioterapiintervensjoner, inkludert hydroterapi (Ahern et al, 1995; Norton et al 1997; Alexander et al, 2001) og kontinuerlig kortbølgediatermi (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst et al, 1982) for behandling av kneartrose, men det er vanskeligheter med utformingen av mange av disse studiene og undergraver dermed konklusjonene som er trukket. Denne studien presenterer resultatene av en randomisert kontrollert faktoriell studie (Polger og Thomas, 2000) designet for å undersøke hydroterapi og/eller kontinuerlig kortbølgediatermi (CSWD) for pasienter med kneartrose, samtidig som man undersøker oppfatningene til pasienter som deltar i et fysioterapiprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, 7
- Mater Misericodriae University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene måtte ha en dokumentert diagnose av artrose i knærne.
- Pasientene måtte være mellom 50 og 70 år inklusive.
- Pasienter måtte ha røntgenbevis for slitasjegikt i knærne.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen revmatologisk tilstand enn artrose.
- Pasienter som ikke var i stand til å forstå konseptene, vurderingen og behandlingen involvert.
- Pasienter som hadde fått en kortisoninjeksjon i kneet de siste 30 dagene.
- Pasienter der CSWD eller hydroterapi har vært kontraindisert.
- Pasienter som har hatt enten CSWD eller hydroterapi tidligere.
- Pasienter som hadde gjennomgått et kirurgisk inngrep på en av underekstremitetene de siste 6 månedene.
- Pasienter som fikk annen fysioterapibehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen behandling
|
|
|
Eksperimentell: CSWD + Hydro
Kontinuerlig kortbølgediatermi og hydroterapi
|
CSWD ble brukt to ganger i uken i 4 uker
Hydroterapi (trening i vann) deltok to ganger i uken i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Hydro alene
Hydroterapi alene
|
Hydroterapi (trening i vann) deltok to ganger i uken i 4 uker
|
|
Eksperimentell: CSWD alene
Kontinuerlig kortbølgediatermi alene
|
CSWD ble brukt to ganger i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
4 og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog smerteskala (10 cm linje)
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
4 og 8 uker
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
4 og 8 uker
|
|
Målingsskala 2 for leddgiktpåvirkning (MÅL 2)
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
4 og 8 uker
|
|
Pasientintervju
Tidsramme: 4 og 8 uker
|
4 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
- Hovedetterforsker: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
- Hovedetterforsker: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
- Hovedetterforsker: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/378/664
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .