- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00726492
Un examen del valor de la diatermia de onda corta y la hidroterapia para pacientes con osteoartritis de las rodillas
Un ensayo controlado aleatorio que evalúa los efectos de la diatermia de onda corta y la hidroterapia para pacientes con osteoartritis de rodillas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es un trastorno incapacitante común cuya prevalencia aumenta con la edad (Blixen y Kippes, 1999). Dado que existe un rápido aumento en el porcentaje de personas mayores de 55 años en los países occidentales (Okma-Keulen y Hopman-Rock, 2001), se ha vuelto cada vez más importante abordar los problemas relacionados con las personas mayores. En 2010, el porcentaje previsto de población de 60 años o más en Europa será de aproximadamente el 25 %. El aumento de la incidencia de la artritis entre las personas mayores, que es un importante problema de atención de la salud en la actualidad, se convertirá en una preocupación aún mayor en los próximos años (Reginster, 2002). Las enfermedades reumáticas son un gran obstáculo para los sistemas de atención de la salud de los países de todo el mundo y representan una importante discapacidad, pérdida de productividad y reducción de la calidad de vida (Sangha, 2000). La carga de enfermedad se relaciona no solo con su prevalencia sino también con el costo de la enfermedad para el sistema de salud del país, estos costos incluyen costos directos, como los costos asociados con medicamentos, atención médica, hospitales, investigación, pensiones y beneficios y costos indirectos, como la mortalidad prematura y la discapacidad crónica (Reginster, 2002). Ni las estadísticas del censo ni las estadísticas del Departamento de Salud e Infancia revelaron la verdadera prevalencia de la osteoartritis en Irlanda. También se realizó una búsqueda mediante el sistema Hospital Inpatient Inquiry (HIPE) del Instituto de Investigación Económica y Social de Irlanda (ESRI) que tampoco reveló la frecuencia de artrosis en la población.
La osteoartritis se caracteriza por la pérdida progresiva del cartílago articular, el desarrollo del hueso subcondral aposicional y la formación de osteofitos en los márgenes de la articulación. El dolor, la rigidez y las limitaciones funcionales resultantes (Jakobsson y Hallberb, 2002) conducen a una disminución de la calidad de vida. La rodilla es un sitio particularmente común de afectación en la osteoartritis. Se ha encontrado que el dolor de rodilla osteoartrítico se asocia con una salud percibida deficiente y una discapacidad significativa, mientras que la angustia psicológica se asocia fuertemente tanto con el dolor como con la discapacidad (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). La movilidad restringida de la articulación de la rodilla, en particular la flexión, parece ser un determinante importante de la discapacidad en pacientes con osteoartritis (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) observaron que las deficiencias en las extremidades inferiores de los adultos mayores se han relacionado con la capacidad reducida para utilizar el transporte público, subir escaleras, realizar tareas domésticas, comprar y participar en actividades de ocio. De manera similar, van Barr (1998) señaló que la discapacidad en pacientes con osteoartritis de miembros inferiores está significativamente relacionada con el dolor y el rango de movimiento de las articulaciones. Debido a la naturaleza crónica de la osteoartritis, las modalidades físicas, la modificación del estilo de vida y el autocontrol del paciente en términos de educación y ejercicio se consideran enfoques importantes para el tratamiento (Sangha, 2000).
Los fisioterapeutas tienen un papel importante que desempeñar en el tratamiento clínico de la osteoartritis (Green et al, 1993); sin embargo, el efecto de su participación rara vez se ha evaluado en términos de ensayos controlados aleatorios. Chard et al (2000) examinaron los resultados de la investigación en relación con una serie de intervenciones de fisioterapia disponibles para pacientes con artrosis de rodilla y establecieron que entre 1950 y 1998 solo se publicaron 60 artículos de investigación, la mayoría de los cuales ocurrieron entre 1985 y 1998. Los consejos (Maurer et al, 1999; Manek and Lane, 2000) y el ejercicio (Puett and Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) han sido claramente identificados como beneficiosos en términos de aliviar las deficiencias experimentadas por las personas. con artrosis de rodilla. De hecho, existe cierta evidencia que respalda el uso de una serie de intervenciones de fisioterapia, incluida la hidroterapia (Ahern et al, 1995; Norton et al, 1997; Alexander et al, 2001) y la diatermia continua de onda corta (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst et al, 1982) para el tratamiento de la artrosis de rodilla, pero existen dificultades con respecto al diseño de muchos de estos estudios, lo que socava las conclusiones extraídas. Este estudio presenta los resultados de un ensayo factorial controlado aleatorizado (Polger y Thomas, 2000) diseñado para examinar la hidroterapia y/o la diatermia continua de onda corta (CSWD) para pacientes con osteoartritis de rodilla, al mismo tiempo que examina las percepciones de los pacientes que participan en un programa de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericodriae University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes debían tener un diagnóstico documentado de artrosis de rodillas.
- Los pacientes debían tener entre 50 y 70 años inclusive.
- Los pacientes debían tener evidencia radiográfica de osteoartritis en las rodillas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otra afección reumatológica distinta de la artrosis.
- Pacientes que no pudieron comprender los conceptos, la evaluación y el tratamiento involucrados.
- Pacientes que habían recibido una inyección de cortisona en la rodilla en los 30 días anteriores.
- Pacientes para los que se ha contraindicado CSWD o hidroterapia.
- Pacientes que han tenido CSWD o hidroterapia en el pasado.
- Pacientes que hayan sido sometidos a un procedimiento quirúrgico en cualquiera de los miembros inferiores en los últimos 6 meses.
- Pacientes que estuvieran recibiendo otro tratamiento de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin tratamiento
|
|
|
Experimental: CSWD + Hidro
Hidroterapia y diatermia continua de onda corta
|
CSWD aplicado dos veces por semana durante 4 semanas
Hidroterapia (ejercicio en el agua) atendido dos veces por semana durante 4 semanas
|
|
Experimental: Hidro solo
Hidroterapia sola
|
Hidroterapia (ejercicio en el agua) atendido dos veces por semana durante 4 semanas
|
|
Experimental: CSWD solo
Diatermia continua de onda corta sola
|
CSWD aplicado dos veces por semana durante 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
4 y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala analógica visual del dolor (línea de 10 cm)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
4 y 8 semanas
|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
4 y 8 semanas
|
|
Escala de medición del impacto de la artritis 2 (AIMS 2)
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
4 y 8 semanas
|
|
Entrevista al paciente
Periodo de tiempo: 4 y 8 semanas
|
4 y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
- Investigador principal: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/378/664
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .