Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wartości diatermii krótkofalowej i hydroterapii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

29 lipca 2008 zaktualizowane przez: University College Dublin

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ diatermii krótkofalowej i hydroterapii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

Choroba zwyrodnieniowa stawów, powszechne schorzenie, którego częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem, jest szczególnie wyniszczająca, gdy dotknięte są kolana. W tym badaniu zbadano wartość hydroterapii (ćwiczenia w wodzie) i ciągłej diatermii krótkofalowej (elektryczna głęboka obróbka cieplna) w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest powszechnym zaburzeniem powodującym niepełnosprawność, którego częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem (Blixen i Kippes, 1999). Ponieważ w krajach zachodnich następuje szybki wzrost odsetka osób w wieku powyżej 55 lat (Okma-Keulen i Hopman-Rock, 2001), coraz ważniejsze staje się zajęcie się kwestiami dotyczącymi osób starszych. W 2010 r. przewidywany odsetek ludności w wieku 60 lat lub starszych w Europie wyniesie około 25%. Zwiększona częstość występowania artretyzmu wśród osób starszych, która jest obecnie poważnym problemem opieki zdrowotnej, w nadchodzących latach stanie się jeszcze większym problemem (Reginster, 2002). Choroby reumatyczne stanowią ogromne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej krajów na całym świecie i odpowiadają za znaczną niepełnosprawność, utratę produktywności i obniżenie jakości życia (Sangha, 2000). Ciężar choroby odnosi się nie tylko do jej rozpowszechnienia, ale także do kosztów choroby dla systemu opieki zdrowotnej w danym kraju, koszty te obejmują koszty bezpośrednie, takie jak koszty związane z lekami, opieką medyczną, szpitalami, badaniami, emeryturami i korzyści i koszty pośrednie, takie jak przedwczesna śmiertelność i przewlekła niepełnosprawność (Reginster, 2002). Ani statystyki spisowe, ani statystyki Departamentu Zdrowia i Dzieci nie ujawniły prawdziwej częstości występowania choroby zwyrodnieniowej stawów w Irlandii. Przeprowadzono również wyszukiwanie za pomocą systemu Hospital Inpatient Enquiry (HIPE) The Economic and Social Research Institute of Ireland (ESRI), który również nie ujawnił częstości występowania choroby zwyrodnieniowej stawów w populacji.

Choroba zwyrodnieniowa stawów charakteryzuje się postępującą utratą chrząstki stawowej, apozycyjnym rozwojem kości podchrzęstnej i powstawaniem osteofitów na brzegach stawów. Wynikający z tego ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne (Jakobsson i Hallberb, 2002) prowadzą do obniżenia jakości życia. Kolano jest szczególnie częstym miejscem zajęcia choroby zwyrodnieniowej stawów. Stwierdzono, że ból kolana związany z chorobą zwyrodnieniową stawów jest związany ze złym postrzeganiem stanu zdrowia i znaczną niepełnosprawnością, podczas gdy stres psychiczny silnie wiąże się zarówno z bólem, jak i niepełnosprawnością (O'Reilly i in., 1998; Sangha, 2000). Ograniczona ruchomość stawu kolanowego, w szczególności zgięcie, wydaje się być ważnym wyznacznikiem niepełnosprawności u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (Steultjens i in., 2000). Minor i wsp. (1999) zauważyli, że upośledzenie kończyn dolnych u osób starszych wiąże się ze zmniejszoną zdolnością do korzystania z transportu publicznego, wchodzenia po schodach, wykonywania prac domowych, robienia zakupów i angażowania się w zajęcia rekreacyjne. Podobnie van Barr (1998) zauważył, że niepełnosprawność pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych jest istotnie związana z bólem i zakresem ruchu w stawie. Ze względu na przewlekły charakter choroby zwyrodnieniowej stawów, modalności fizyczne, modyfikacja stylu życia i samokontrola pacjenta w zakresie edukacji i ćwiczeń są uważane za ważne podejścia do leczenia (Sangha, 2000).

Fizjoterapeuci mają do odegrania ważną rolę w leczeniu klinicznym choroby zwyrodnieniowej stawów (Green i in., 1993), jednak efekt ich zaangażowania rzadko był oceniany w ramach randomizowanych badań kontrolowanych. Chard i wsp. (2000) przeanalizowali wyniki badań w odniesieniu do szeregu interwencji fizjoterapeutycznych dostępnych dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i ustalili, że w latach 1950-1998 opublikowano tylko 60 artykułów naukowych, z których większość miała miejsce w latach 1985-1998. Porady (Maurer i in., 1999; Manek i Lane, 2000) oraz ćwiczenia (Puett i Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly i in., 1999) zostały wyraźnie określone jako korzystne pod względem łagodzenia upośledzeń doświadczanych przez jednostki z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Rzeczywiście istnieją pewne dowody potwierdzające stosowanie szeregu interwencji fizjoterapeutycznych, w tym hydroterapii (Ahern i in., 1995; Norton i in. 1997; Alexander i in., 2001) oraz ciągłej diatermii krótkofalowej (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst et al, 1982) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale istnieją trudności dotyczące projektowania wielu z tych badań, co podważa wnioski, które zostały wyciągnięte. Niniejsze badanie przedstawia wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania czynnikowego (Polger i Thomas, 2000) mającego na celu zbadanie hydroterapii i/lub ciągłej diatermii krótkofalowej (CSWD) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, a także zbadanie postrzegania pacjentów uczestniczących w programie fizjoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia, 7
        • Mater Misericodriae University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci musieli mieć udokumentowane rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
  • Pacjenci musieli mieć od 50 do 70 lat włącznie.
  • Pacjenci musieli mieć rentgenowskie dowody choroby zwyrodnieniowej stawów kolan.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innym schorzeniem reumatologicznym innym niż choroba zwyrodnieniowa stawów.
  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie zrozumieć koncepcji, oceny i leczenia.
  • Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk z kortyzonu w kolano w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, u których CSWD lub hydroterapia były przeciwwskazane.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości mieli CSWD lub hydroterapię.
  • Pacjenci, którzy przeszli zabieg chirurgiczny na którejkolwiek kończynie dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali inne leczenie fizjoterapeutyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak leczenia
Eksperymentalny: CSWD + Hydro
Ciągła diatermia krótkofalowa i hydroterapia
CSWD stosowano dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Hydroterapia (ćwiczenia w wodzie) uczęszczana 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Tylko hydrolat
Sama hydroterapia
Hydroterapia (ćwiczenia w wodzie) uczęszczana 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Sam CSWD
Tylko ciągła diatermia krótkofalowa
CSWD stosowano dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
4 i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu (linia 10 cm)
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
4 i 8 tygodni
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
4 i 8 tygodni
Skala pomiaru wpływu zapalenia stawów 2 (CELE 2)
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
4 i 8 tygodni
Wywiad z pacjentem
Ramy czasowe: 4 i 8 tygodni
4 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
  • Główny śledczy: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
  • Główny śledczy: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
  • Główny śledczy: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj