- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00726492
En undersökning av värdet av kortvågsdiatermi och hydroterapi för patienter med artros i knäna
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekterna av kortvågsdiatermi och hydroterapi för patienter med artros i knäna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros är en vanlig handikappande sjukdom som ökar i prevalens med stigande ålder (Blixen och Kippes, 1999). Eftersom det sker en snabb ökning av andelen personer över 55 år i västländer (Okma-Keulen och Hopman-Rock, 2001) har det blivit allt viktigare att ta itu med frågor som rör äldre människor. År 2010 kommer den prognostiserade andelen av befolkningen i åldern 60 år eller äldre i Europa att vara cirka 25 %. Den ökade förekomsten av artrit bland äldre, som är ett betydande hälsoproblem idag, kommer att bli ett ännu större problem under de kommande åren (Reginster, 2002). Reumatiska sjukdomar är en stor belastning för hälso- och sjukvårdssystemen i länder över hela världen och står för betydande funktionshinder, förlorad produktivitet och minskad livskvalitet (Sangha, 2000). Sjukdomsbördan relaterar inte bara till dess förekomst utan också till kostnaderna för sjukdomen för landets hälso- och sjukvårdssystem, dessa kostnader inkluderar direkta kostnader, såsom kostnader förknippade med läkemedel, sjukvård, sjukhus, forskning, pensioner och fördelar och indirekta kostnader, såsom för tidig död och kronisk funktionsnedsättning (Reginster, 2002). Varken folkräkningsstatistik eller statistik från Department of Health and Children avslöjade den verkliga förekomsten av artros i Irland. En sökning genomfördes också med hjälp av Hospital Inpatient Inquiry (HIPE)-systemet från The Economic and Social Research Institute of Ireland (ESRI) som inte heller avslöjade frekvensen av artros i befolkningen.
Artros kännetecknas av progressiv förlust av ledbrosk, appositionell subkondral benutveckling och osteofytbildning vid ledkanterna. Den resulterande smärtan, stelheten och funktionsbegränsningarna (Jakobsson och Hallberb, 2002) leder till försämrad livskvalitet. Knäet är en särskilt vanlig plats för inblandning i artros. Osteoartritisk knäsmärta har visat sig vara associerad med dålig upplevd hälsa och betydande funktionsnedsättning, medan psykologisk besvär starkt förknippas med både smärta och funktionsnedsättning (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). Begränsad rörlighet i knäleden, i synnerhet böjning, verkar vara en viktig faktor för funktionshinder hos patienter med artros (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) noterade att nedre extremitetsnedsättningar hos äldre vuxna har kopplats till nedsatt förmåga att använda kollektivtrafik, gå i trappor, utföra hushållssysslor, handla och ägna sig åt fritidsaktiviteter. På liknande sätt noterade van Barr (1998) att funktionsnedsättning hos patienter med artros i nedre extremiteterna är signifikant relaterad till smärta och ledrörelser. På grund av artrosens kroniska karaktär anses fysiska modaliteter, livsstilsförändringar och patientens självhantering när det gäller utbildning och träning som viktiga behandlingsmetoder (Sangha, 2000).
Sjukgymnaster har en viktig roll att spela i den kliniska behandlingen av artros (Green et al, 1993), men effekten av deras inblandning har sällan utvärderats i termer av randomiserade kontrollerade studier. Chard et al (2000) undersökte forskningsresultatet i relation till ett antal sjukgymnastikinterventioner tillgängliga för patienter med artros i knäna och fastställde att mellan 1950 och 1998 publicerades endast 60 forskningsartiklar, varav majoriteten inträffade mellan 1985 och 1998. Råd (Maurer et al, 1999; Manek och Lane, 2000) och träning (Puett och Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) har tydligt identifierats som fördelaktiga när det gäller att lindra de funktionsnedsättningar som individer upplever. med knäartros. Det finns faktiskt en del bevis som stöder användningen av ett antal sjukgymnastikinterventioner inklusive hydroterapi (Ahern et al, 1995; Norton et al 1997; Alexander et al, 2001) och kontinuerlig kortvågsdiatermi (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst et al, 1982) för behandling av knäartros, men det finns svårigheter när det gäller utformningen av många av dessa studier, vilket undergräver de slutsatser som har dragits. Denna studie presenterar resultaten av en randomiserad kontrollerad faktoriell studie (Polger och Thomas, 2000) utformad för att undersöka hydroterapi och/eller kontinuerlig kortvågsdiatermi (CSWD) för patienter med knäartros samtidigt som man undersöker uppfattningarna hos patienter som deltar i ett sjukgymnastikprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland, 7
- Mater Misericodriae University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste ha en dokumenterad diagnos av artros i knäna.
- Patienterna måste vara mellan 50 och 70 år inklusive.
- Patienterna var tvungna att ha röntgenbevis för artros i knäna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med annat reumatologiskt tillstånd än artros.
- Patienter som inte kunde förstå begreppen, bedömningen och behandlingen.
- Patienter som fått en kortisoninjektion i knät under de senaste 30 dagarna.
- Patienter för vilka CSWD eller hydroterapi har kontraindicerats.
- Patienter som har haft antingen CSWD eller hydroterapi tidigare.
- Patienter som hade genomgått ett kirurgiskt ingrepp på endera nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna.
- Patienter som fick annan sjukgymnastik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandling
|
|
Experimentell: CSWD + Hydro
Kontinuerlig kortvågsdiatermi och hydroterapi
|
CSWD applicerades två gånger i veckan i 4 veckor
Hydroterapi (träning i vatten) deltog två gånger i veckan i 4 veckor
|
Experimentell: Hydro ensam
Enbart hydroterapi
|
Hydroterapi (träning i vatten) deltog två gånger i veckan i 4 veckor
|
Experimentell: CSWD ensam
Enbart kontinuerlig kortvågsdiatermi
|
CSWD applicerades två gånger i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
4 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Visuell analog smärtskala (10 cm linje)
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
4 och 8 veckor
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
4 och 8 veckor
|
Artrit Impact Measurement Scale 2 (AIMS 2)
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
4 och 8 veckor
|
Patientintervju
Tidsram: 4 och 8 veckor
|
4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
- Huvudutredare: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
- Huvudutredare: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
- Huvudutredare: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/378/664
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark