- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00726492
Lyhytaaltodiatermian ja vesiterapian arvon tutkimus potilaille, joilla on polvien nivelrikko
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lyhytaaltodiatermian ja vesiterapian vaikutuksia potilaille, joilla on polvien nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on yleinen vammauttava sairaus, jonka esiintyvyys lisääntyy iän myötä (Blixen ja Kippes, 1999). Koska yli 55-vuotiaiden osuus länsimaissa kasvaa nopeasti (Okma-Keulen ja Hopman-Rock, 2001), on tullut yhä tärkeämpää käsitellä iäkkäitä ihmisiä koskevia kysymyksiä. Vuonna 2010 ennustettu 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien osuuden Euroopassa on noin 25 %. Ikääntyneiden ihmisten niveltulehduksen lisääntyminen, joka on merkittävä terveydenhuoltoongelma nykyään, tulee olemaan entistä suurempi huolenaihe tulevina vuosina (Reginster, 2002). Reumaattiset sairaudet rasittavat valtavasti eri maiden terveydenhuoltojärjestelmiä ja aiheuttavat merkittäviä vammoja, tuottavuuden heikkenemistä ja elämänlaadun heikkenemistä (Sangha, 2000). Sairauden taakka ei liity pelkästään sen levinneisyyteen, vaan myös sairauden kustannuksiin maan terveydenhuoltojärjestelmälle, näihin kustannuksiin sisältyy välittömiä kustannuksia, kuten lääkkeisiin, sairaanhoitoon, sairaaloihin, tutkimukseen, eläkkeisiin ja eläkkeisiin liittyvät kustannukset. hyödyt ja välilliset kustannukset, kuten ennenaikainen kuolleisuus ja krooninen vamma (Reginster, 2002). Sen paremmin väestönlaskentatilastot kuin terveys- ja lastenministeriön tilastot eivät paljastaneet nivelrikon todellista esiintyvyyttä Irlannissa. Haku tehtiin myös Irlannin talous- ja sosiaalitutkimusinstituutin (ESRI) Hospital Inpatient Inquiry (HIPE) -järjestelmällä, joka ei myöskään paljastanut nivelrikon esiintymistiheyttä väestössä.
Nivelrikkoille on tyypillistä nivelruston asteittainen häviäminen, subkondraalisen luun kehittyminen ja osteofyyttien muodostuminen nivelen reunoilla. Tästä johtuva kipu, jäykkyys ja toimintarajoitukset (Jakobsson ja Hallberb, 2002) johtavat elämänlaadun heikkenemiseen. Polvi on erityisen yleinen nivelrikkokohta. Osteoartriittisen polvikivun on havaittu liittyvän huonoon koettuun terveyteen ja merkittävään vammaan, kun taas psyykkinen ahdistus liittyy vahvasti sekä kipuun että vammaisuuteen (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). Rajoitettu polvinivelen liikkuvuus, erityisesti taivutus, näyttää olevan tärkeä vamman määräävä tekijä nivelrikkopotilailla (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) totesivat, että iäkkäiden aikuisten alaraajojen vajaatoiminta on yhdistetty heikentyneeseen kykyyn käyttää julkista liikennettä, kiivetä portaita, tehdä kotitöitä, tehdä ostoksia ja harrastaa vapaa-ajan aktiviteetteja. Samoin van Barr (1998) totesi, että alaraajojen nivelrikkoa sairastavien potilaiden vammaisuus liittyy merkittävästi kipuun ja nivelten liikerataan. Nivelrikkon kroonisesta luonteesta johtuen fyysisiä menetelmiä, elämäntapojen muutosta ja potilaan itsensä hallintaa koulutuksen ja liikunnan suhteen pidetään tärkeinä hoitomuotoina (Sangha, 2000).
Fysioterapeuteilla on tärkeä rooli nivelrikon kliinisessä hoidossa (Green et al, 1993), mutta heidän osallistumisensa vaikutusta on harvoin arvioitu satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla. Chard ym. (2000) tarkastelivat tutkimustuloksia useista fysioterapiatoimenpiteistä, jotka ovat saatavilla polven nivelrikkoa sairastaville potilaille, ja totesivat, että vuosina 1950-1998 julkaistiin vain 60 tutkimusartikkelia, joista suurin osa tapahtui vuosina 1985-1998. Neuvoja (Maurer et al, 1999; Manek ja Lane, 2000) ja harjoittelua (Puett ja Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) on selkeästi tunnistettu hyödyllisiksi yksilöiden kokemien vaurioiden lievittämisessä. polven nivelrikon kanssa. Itse asiassa on olemassa todisteita useiden fysioterapiatoimenpiteiden käytöstä, mukaan lukien vesiterapia (Ahern et al, 1995; Norton et al 1997; Alexander et al, 2001) ja jatkuva lyhytaaltodiatermia (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst). et ai., 1982) polven nivelrikon hoitoon, mutta monien näiden tutkimusten suunnittelussa on vaikeuksia, mikä horjuttaa tehtyjä johtopäätöksiä. Tämä tutkimus esittelee tulokset satunnaistetusta kontrolloidusta tekijätutkimuksesta (Polger ja Thomas, 2000), jonka tarkoituksena on tutkia vesiterapiaa ja/tai jatkuvaa lyhytaaltodiatermiaa (CSWD) polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla ja samalla tutkia fysioterapiaohjelmaan osallistuvien potilaiden käsityksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 7
- Mater Misericodriae University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli oltava dokumentoitu polven nivelrikon diagnoosi.
- Potilaiden oli oltava 50–70-vuotiaita.
- Potilailla oli oltava röntgentodisteita polvien nivelrikosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu reumatologinen sairaus kuin nivelrikko.
- Potilaat, jotka eivät kyenneet ymmärtämään käsitteitä, arviointia ja hoitoa.
- Potilaat, jotka olivat saaneet kortisoniruiskeen polveen edellisten 30 päivän aikana.
- Potilaat, joille CSWD tai vesihoito on ollut vasta-aiheinen.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet joko CSWD:tä tai vesihoitoa.
- Potilaat, joille oli tehty kirurginen toimenpide jommallakummalla alaraajalla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka saivat muuta fysioterapiahoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei hoitoa
|
|
Kokeellinen: CSWD + Hydro
Jatkuva lyhytaaltodiatermia ja vesihoito
|
CSWD:tä haettiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan
Vesiterapiaa (vedessä harjoittelua) käytiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Kokeellinen: Hydro yksin
Vesihoito yksin
|
Vesiterapiaa (vedessä harjoittelua) käytiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Kokeellinen: CSWD yksin
Yksin jatkuva lyhytaaltodiatermia
|
CSWD:tä haettiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (10 cm viiva)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
Niveltulehduksen vaikutusmittausasteikko 2 (AIMS 2)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
Potilaan haastattelu
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa
|
4 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
- Päätutkija: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
- Päätutkija: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
- Päätutkija: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/378/664
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat