- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00726492
Um exame do valor da diatermia e hidroterapia por ondas curtas para pacientes com osteoartrite de joelhos
Um ensaio controlado randomizado avaliando os efeitos da diatermia por ondas curtas e hidroterapia para pacientes com osteoartrite de joelhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é um distúrbio incapacitante comum que aumenta em prevalência com o avanço da idade (Blixen e Kippes, 1999). Como há um rápido aumento na porcentagem de pessoas com mais de 55 anos nos países ocidentais (Okma-Keulen e Hopman-Rock, 2001), tornou-se cada vez mais importante abordar questões relacionadas aos idosos. Em 2010, o percentual projetado da população com 60 anos ou mais na Europa será de aproximadamente 25%. O aumento da incidência de artrite entre os idosos, que é um problema de saúde significativo hoje, deve se tornar uma preocupação ainda maior nos próximos anos (Reginster, 2002). As doenças reumáticas são um grande ônus para os sistemas de saúde de países em todo o mundo e são responsáveis por incapacidade significativa, perda de produtividade e redução da qualidade de vida (Sangha, 2000). O fardo da doença relaciona-se não só com a sua prevalência mas também com o custo da doença para o sistema de saúde do país, estes custos incluem custos diretos, como os custos associados a medicamentos, cuidados médicos, hospitais, investigação, pensões e benefícios e custos indiretos, como mortalidade prematura e incapacidade crônica (Reginster, 2002). Nem as estatísticas do censo nem as estatísticas do Departamento de Saúde e Crianças revelaram a verdadeira prevalência da osteoartrite na Irlanda. Também foi realizada uma pesquisa usando o sistema Hospital Inpatient Inquiry (HIPE) do The Economic and Social Research Institute of Ireland (ESRI), que também não revelou a frequência de osteoartrite na população.
A osteoartrite é caracterizada pela perda progressiva da cartilagem articular, desenvolvimento de osso subcondral aposicional e formação de osteófitos nas margens articulares. A dor resultante, rigidez e limitações funcionais (Jakobsson e Hallberb, 2002) levam à diminuição da qualidade de vida. O joelho é um local particularmente comum de envolvimento na osteoartrite. Verificou-se que a dor osteoartrítica do joelho está associada a uma percepção de saúde ruim e incapacidade significativa, enquanto o sofrimento psicológico está fortemente associado à dor e à incapacidade (O'Reilly et al, 1998; Sangha, 2000). A mobilidade restrita da articulação do joelho, em particular a flexão, parece ser um determinante importante da incapacidade em pacientes com osteoartrite (Steultjens et al, 2000). Minor et al (1999) observaram que as deficiências das extremidades inferiores em adultos mais velhos têm sido associadas à capacidade reduzida de usar transporte público, subir escadas, realizar tarefas domésticas, fazer compras e se envolver em atividades de lazer. Da mesma forma, van Barr (1998) observou que a incapacidade em pacientes com osteoartrite dos membros inferiores está significativamente relacionada à dor e à amplitude de movimento articular. Devido à natureza crônica da osteoartrite, as modalidades físicas, a modificação do estilo de vida e o autogerenciamento do paciente em termos de educação e exercícios são considerados abordagens importantes para o tratamento (Sangha, 2000).
Os fisioterapeutas têm um papel importante a desempenhar no tratamento clínico da osteoartrite (Green et al, 1993), no entanto, o efeito de seu envolvimento raramente foi avaliado em termos de ensaios clínicos randomizados. Chard et al (2000) examinaram o resultado da pesquisa em relação a várias intervenções de fisioterapia disponíveis para pacientes com osteoartrite de joelhos e estabeleceram que entre 1950 e 1998 apenas 60 artigos de pesquisa foram publicados, a maioria dos quais ocorreu entre 1985 e 1998. Conselhos (Maurer et al, 1999; Manek e Lane, 2000) e exercícios (Puett e Griffin, 1994; Clarke, 1999; O'Reilly et al, 1999) foram claramente identificados como benéficos em termos de alívio das deficiências experimentadas pelos indivíduos com artrose do joelho. De fato, há algumas evidências que apóiam o uso de várias intervenções de fisioterapia, incluindo hidroterapia (Ahern et al, 1995; Norton et al 1997; Alexander et al, 2001) e diatermia contínua por ondas curtas (CSWD) (Wright, 1964; Lankhorst et al, 1982) para o tratamento da osteoartrite do joelho, mas há dificuldades em relação ao desenho de muitos desses estudos, minando assim as conclusões que foram tiradas. Este estudo apresenta os resultados de um estudo fatorial controlado randomizado (Polger e Thomas, 2000) projetado para examinar a hidroterapia e/ou diatermia contínua por ondas curtas (CSWD) para pacientes com osteoartrite do joelho, examinando também as percepções dos pacientes que participam de um programa de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericodriae University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham que ter um diagnóstico documentado de osteoartrite de joelhos.
- Os pacientes deveriam ter entre 50 e 70 anos inclusive.
- Os pacientes tinham que ter evidências de raios-X de osteoartrite de joelhos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outra condição reumatológica diferente da osteoartrite.
- Pacientes que não conseguiram entender os conceitos, avaliação e tratamento envolvidos.
- Pacientes que receberam injeção de cortisona no joelho nos 30 dias anteriores.
- Pacientes para os quais CSWD ou hidroterapia foram contraindicados.
- Pacientes que tiveram CSWD ou hidroterapia no passado.
- Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico em qualquer um dos membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Pacientes que estavam recebendo outro tratamento fisioterapêutico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem tratamento
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Experimental: CSWD + Hidro
Diatermia e hidroterapia contínua por ondas curtas
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CSWD aplicado duas vezes por semana durante 4 semanas
Hidroterapia (exercício na água) duas vezes por semana durante 4 semanas
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Experimental: Hidro sozinha
Hidroterapia sozinha
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Hidroterapia (exercício na água) duas vezes por semana durante 4 semanas
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Experimental: CSWD sozinho
Diatermia contínua por ondas curtas sozinha
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CSWD aplicado duas vezes por semana durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 4 e 8 semanas
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4 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala visual analógica de dor (linha de 10 cm)
Prazo: 4 e 8 semanas
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4 e 8 semanas
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 4 e 8 semanas
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4 e 8 semanas
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Escala de Medição de Impacto da Artrite 2 (AIMS 2)
Prazo: 4 e 8 semanas
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4 e 8 semanas
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Entrevista com o paciente
Prazo: 4 e 8 semanas
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4 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tara Cusack, MMedSc PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Conor J McCarthy, MD, Mater Misericordiae University Hospital
- Investigador principal: Leslie Daly, BSc MSc PhD, University College Dublin
- Investigador principal: Mary F McAteer, MEd PhD, University College Dublin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/378/664
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