統合失調症の認知症状および陰性症状に対するプレグネノロン

包含基準:

• 診断: DSM-IV/DSM-IV TR 統合失調症または統合失調感情障害;
• 性別: 男性と女性。
• 年齢：21～65歳。
• 白人または非白人;
• -インフォームドコンセントを提供できる;
• 1年以上の病気の期間;
• 過去 8 週間の抗精神病薬の変更なし、過去 4 週間の抗精神病薬の投与量の変更なし;
• 認知テスト前の過去 12 時間にベンゾジアゼピンを使用していない。
• 患者コホートは、認知症状について強化されます (複合 BACS スコア = 平均より 0 ～ 3 標準偏差低く、スクリーニング訪問時に評価されます)。

除外基準:

• -アルコールまたは物質依存（ニコチン以外）のDSM-IV / DSM-IV TR診断を受けた被験者 過去1か月以内;

• -以下の1つ以上によって定義される、重大な頭部外傷/外傷の病歴を持つ被験者：

  • 1時間以上の意識喪失（LOC）、
  • 頭部外傷による発作の繰り返し、
  • 傷害の明確な認知的後遺症、
  • 怪我後の認知リハビリテーション;
• -不安定な医学的疾患または神経学的疾患（発作、CVA）の被験者;
• ホルモン感受性腫瘍（乳癌、子宮癌、前立腺癌など）の患者。
• 身体診察、心電図、または検査室評価における臨床的に重大な異常;
• -妊娠中の女性または出産の可能性のある女性で、外科的に無菌ではないか、または避妊の適切な方法を使用していない（血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[HCG]は、妊娠を除外するためにベースライン、4週間、および8週間で実行されます);
• 授乳中の女性;
• -過去3か月以内の電気けいれん療法（ECT）治療;
• 経口避妊薬の使用またはエストロゲンなどの他のホルモン補充。 初期の研究では月経周期への影響はないことが示唆されていましたが、プレグネノロンの下流代謝物 (エストラジオールなど) の変化は、理論的には経口避妊薬および/またはエストロゲン補充の有効性に影響を与える可能性があります。 同様に、プレグネノロンが他のステロイドに代謝され、髪、皮膚、またはその他のステロイド関連の変化をもたらす可能性が理論的にはあります. 以前の研究で、プレグネノロン投与は DHEA、DHEAS、エストラジオール、またはテストステロンの下流の上昇をもたらさないと判断したため、これらの可能性は低いかもしれません。
• 現在進行中の自殺および/または殺人の観念、意図、または計画;
• -研究薬に対する既知のアレルギー。