Pregnenolon pro kognitivní a negativní příznaky u schizofrenie

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza: DSM-IV/DSM-IV TR schizofrenie nebo schizoafektivní porucha;
• Pohlaví: Muži a ženy;
• Věk: 21-65;
• kavkazský nebo nebělošský;
• Schopný poskytnout informovaný souhlas;
• Doba trvání nemoci rovná nebo delší než jeden rok;
• Žádná změna antipsychotické medikace v předchozích osmi týdnech, žádná změna antipsychotické dávky v předchozích čtyřech týdnech;
• Žádné užití benzodiazepinů v posledních dvanácti hodinách před kognitivním testováním;
• Skupina pacientů bude obohacena o kognitivní symptomy (složené skóre BACS = 0-3 standardní odchylky pod průměrem, hodnocené při screeningové návštěvě).

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s DSM-IV/DSM-IV TR diagnózou závislosti na alkoholu nebo látce (jiné než nikotin) během posledního měsíce;

• Subjekty s anamnézou významného poranění/traumatu hlavy, jak je definováno jedním nebo více z následujících:

  • ztráta vědomí (LOC) na více než 1 hodinu,
  • Opakující se záchvaty v důsledku poranění hlavy,
  • Jasné kognitivní následky zranění,
  • Kognitivní rehabilitace po úrazu;
• Subjekty s nestabilním zdravotním onemocněním nebo neurologickým onemocněním (záchvaty, CVA);
• Pacienti s nádory citlivými na hormony (jako je rakovina prsu, dělohy nebo prostaty);
• Klinicky významné abnormality ve fyzikálním vyšetření, EKG nebo laboratorních hodnoceních;
• Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku, které buď nejsou chirurgicky sterilní, nebo nepoužívají vhodné metody antikoncepce (sérový beta-lidský choriový gonadotropin [HCG] bude proveden na začátku, 4 týdny a 8 týdnů k vyloučení těhotenství );
• Ženy, které kojí;
• léčba elektrokonvulzivní terapií (ECT) během posledních 3 měsíců;
• Užívání perorální antikoncepce nebo jiných hormonálních doplňků, jako je estrogen. Ačkoli dřívější studie nenaznačovaly žádné účinky na menstruační cyklus, změny v následných metabolitech pregnenolonu (jako je estradiol) by teoreticky mohly ovlivnit účinnost perorální antikoncepce a/nebo substituce estrogenů. Podobně je teoreticky možné, že pregnenolon by mohl být metabolizován na jiné steroidy, což by mělo za následek vlasy, kůži nebo jiné změny související se steroidy. Vzhledem k tomu, že jsme v naší předchozí studii zjistili, že podávání pregnenolonu nevede ke zvýšení DHEA, DHEAS, estradiolu nebo testosteronu, mohou být tyto možnosti nepravděpodobné;
• Aktuální aktivní sebevražedné a/nebo vražedné myšlenky, záměry nebo plány;
• Známá alergie na studované léky.