정신 분열증의인지 및 음성 증상에 대한 Pregnenolone

포함 기준:

• 진단: DSM-IV/DSM-IV TR 정신분열증 또는 분열정동 장애;
• 성별: 남성과 여성;
• 연령: 21-65세;
• 백인 또는 비 백인;
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 1년 이상의 질병 기간;
• 이전 8주 동안 항정신병 약물의 변화 없음, 이전 4주 동안 항정신병 약물 용량의 변화 없음;
• 인지 검사 전 지난 12시간 동안 벤조디아제핀을 사용하지 않았습니다.
• 환자 코호트는 인지 증상에 대해 강화될 것이다(복합 BACS 점수 = 스크리닝 방문에서 평가된 평균 미만의 0-3 표준 편차).

제외 기준:

• 지난 1개월 이내에 알코올 또는 물질 의존성(니코틴 제외)의 DSM-IV/DSM-IV TR 진단을 받은 피험자;

• 다음 중 하나 이상으로 정의되는 심각한 두부 손상/외상 병력이 있는 피험자:

  • 1시간 이상의 의식 상실(LOC),
  • 두부 손상으로 인한 재발성 발작,
  • 부상의 명확한인지 후유증,
  • 손상 후 인지 재활;
• 불안정한 의학적 질병 또는 신경학적 질병(발작, CVA)이 있는 피험자;
• 호르몬에 민감한 종양(유방암, 자궁암 또는 전립선암 등)이 있는 환자
• 신체 검사, ECG 또는 검사실 평가에서 임상적으로 유의미한 이상;
• 외과적으로 불임 상태가 아니거나 적절한 피임 방법(혈청 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬[HCG])을 사용하지 않는 임산부 또는 가임 여성은 임신을 배제하기 위해 기준선, 4주 및 8주에 수행됩니다. );
• 모유 수유중인 여성;
• 지난 3개월 이내의 전기경련 요법(ECT) 치료;
• 경구 피임약 또는 에스트로겐과 같은 다른 호르몬 보충제의 사용. 초기 연구에서는 월경 주기에 영향을 미치지 않는다고 제시했지만, 프레그네놀론(예: 에스트라디올)의 하위 대사 산물의 변화는 이론적으로 경구 피임약 및/또는 에스트로겐 대체의 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 마찬가지로 이론적으로 프레그네놀론이 다른 스테로이드로 대사되어 모발, 피부 또는 기타 스테로이드 관련 변화를 일으킬 수 있습니다. 우리는 이전 연구에서 프레그네놀론 투여가 DHEA, DHEAS, 에스트라디올 또는 테스토스테론의 하류 상승을 초래하지 않는다고 결정했기 때문에 이러한 가능성은 거의 없을 수 있습니다.
• 현재 활성 자살 및/또는 살인 생각, 의도 또는 계획
• 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.