大酒飲みのための簡単な介入
大酒飲みのための簡単な介入 - 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:
デンマークの国家保健委員会は、大量飲酒者の効果的かつ早期発見に使用できる方法をテストする 2 つの研究に 560 万 DKR を授与しました。 この調査は、2008 年にデンマークの 9 つの自治体で実施される予定です。 この研究は、デンマーク人を対象とした全国的な健康研究「食事、喫煙、アルコール、運動」の一部です。 2007 年と 2008 年に 13 の自治体で開催されました。
この研究では、短期間の介入が、大量飲酒者のアルコール使用の自己報告を減らすのに有効かどうかを判断します。
デザイン：
この実験は無作為対照試験として設計されており、大酒飲みは次のいずれかに割り当てられます。
A) 介入グループは、短い (約 10 分) 動機付けの会話 (動機付け面接の原則に基づいて作成) と、アルコールに関する 2 つのリーフレット (「飲酒量を減らすための良いアドバイス」と「アルコールについてもっと学ぶ」) と地元に関するシートを受け取ります。アルコール治療の可能性。 介入グループには、4 週間後に簡単な電話によるフォローアップも提供されます。 これの目的は、参加者の飲酒を減らすモチベーションを維持することです。
B) アルコールに関する 2 つのリーフレット (「飲酒量を減らすための良いアドバイス」と「アルコールについてもっと学ぶ」) と、地域のアルコール治療の可能性に関するシートを受け取った対照群。
この調査は、「食事、喫煙、アルコール、運動」に関する全国的な健康調査に関連する施設で行われます。
6 か月後と 12 か月後にフォローアップが行われ、参加者はアルコール消費量に関する質問を含むアンケートを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Aeroeskoebing、デンマーク、5970
- The municipiality of Aeroe
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Albertslund、デンマーク、2620
- The municipiality of Albertslund
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Brøndby、デンマーク、2605
- The municipiality of Broendby
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- The municipiality of Frederiksberg
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Nykøbing F.、デンマーク、4800
- The municipality of Guldborgsund
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Ringe、デンマーク、5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
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Silkeborg、デンマーク、8600
- The municipiality of Silkeborg
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Varde、デンマーク、6800
- The municipiality of Varde
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Næstved
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Naestved、Næstved、デンマーク、4700
- The municipality of Naestved
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、デンマークの「食事、喫煙、アルコール、運動」に関する全国的な健康調査に招待される必要があります。
- 参加者は、インターネットアンケートに回答している必要があります。
- 参加者は、推奨されるデンマークの制限 (女性の場合は 168 グラム、男性の場合は 252 グラムのアルコール) を超える毎週のアルコール消費量を持っている必要があります。
除外基準:
- 毎週のアルコール消費量は、女性で 168 グラム未満、男性で 252 グラム未満です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：2
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この介入は、推奨限度を超えるアルコール使用による有害性に関する 2 つのリーフレット (「飲酒量を減らすための適切なアドバイス」と「アルコールについてもっと学ぶ」) と、地域のアルコール治療の可能性に関するシートで構成されています。
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実験的：1
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介入は、変化の動機と重要性を評価するためのロールニックス尺度を含む、動機付け面接の原則に基づく短い会話で構成されています。 介入の所要時間は約 10 分で、最小限の介入と短時間の介入のハイブリッドとしての資格があります。 この介入は、推奨限度を超えるアルコール摂取の有害性に関する 2 つのリーフレット (「飲酒量を減らすための適切なアドバイス」と「アルコールについてもっと学ぶ」) と、地域のアルコール治療の可能性に関するシートで構成されています。 介入グループには、4 週間後に簡単な電話によるフォローアップも提供されます。 これの目的は、参加者の飲酒を減らすモチベーションを維持することです。 従業員は、介入中に次の質問をするように指示されました。「飲酒を抑えるために、すでに何をしていますか?」 そして「もっとできることは何ですか？」 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告によるアルコール消費量が 25% 減少し、介入群では 1 週間あたり平均約 38 ～ 41 グラムのアルコール量でした。対照群では、10% が同等の消費量を削減すると予想しています。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc、University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。