- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00728767
Krátká intervence pro silné pijáky
Krátká intervence pro silné pijáky – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a účel:
Dánská národní rada pro zdraví udělila 5,6 milionu DKR dvěma studiím, které budou testovat metody, které lze použít k účinné a včasné detekci silných pijáků. Studie bude provedena v 9 dánských obcích v roce 2008. Studie je součástí celostátní zdravotní studie dánské populace „Dieta, kouření, alkohol a cvičení“. Probíhá ve 13 obcích v letech 2007 a 2008.
Studie určí, zda je krátká intervence účinná při snižování konzumace alkoholu u těžkých pijáků.
Design:
Experiment je navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou těžcí pijáci rozděleni buď do:
A) intervenční skupina, která obdrží krátký (asi 10 minut) motivační rozhovor (vybudovaný na principech motivačního rozhovoru) a dva letáky o alkoholu („Dobré rady, jak pít méně“ a „Zjistit více o alkoholu“) a list o místním možnosti léčby alkoholem. Intervenční skupině je také nabídnut krátký telefonický následný hovor o 4 týdny později. Účelem je udržet motivaci účastníka snížit pití.
B) kontrolní skupina obdržela dva letáky o alkoholu („Dobré rady, jak méně pít“ a „Zjistit více o alkoholu“) a list o místních možnostech léčby alkoholu.
Studie bude probíhat v prostorách propojených s celostátní zdravotní studií „Dieta, kouření, alkohol a cvičení“.
Po 6 a 12 měsících bude následovat kontrola a účastníci obdrží dotazník s otázkami o jejich konzumaci alkoholu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aeroeskoebing, Dánsko, 5970
- The municipiality of Aeroe
-
Albertslund, Dánsko, 2620
- The municipiality of Albertslund
-
Brøndby, Dánsko, 2605
- The municipiality of Broendby
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
-
Nykøbing F., Dánsko, 4800
- The municipality of Guldborgsund
-
Ringe, Dánsko, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
-
Silkeborg, Dánsko, 8600
- The municipiality of Silkeborg
-
Varde, Dánsko, 6800
- The municipiality of Varde
-
-
Næstved
-
Naestved, Næstved, Dánsko, 4700
- The municipality of Naestved
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být pozváni do dánské celostátní zdravotní studie „Dieta, kouření, alkohol a cvičení“.
- Účastníci museli odpovědět na internetový dotazník.
- Účastníci musí mít týdenní spotřebu alkoholu nad doporučené dánské limity (168 gramů alkoholu pro ženy, 252 gramů alkoholu pro muže).
Kritéria vyloučení:
- Týdenní spotřeba alkoholu méně než 168 gramů alkoholu u žen a 252 gramů alkoholu u mužů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Intervence se skládá ze dvou letáků („Dobré rady, jak méně pít“ a „Zjistěte více o alkoholu“) o škodlivosti užívání alkoholu nad doporučené limity a listu o místních možnostech léčby alkoholu.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
|
Intervence sestává z krátkého rozhovoru založeného na principech motivačního rozhovoru, včetně Rollnicksových škál k posouzení motivace a důležitosti změny. Intervence trvá asi 10 minut a kvalifikuje se jako hybrid mezi minimální intervencí a krátkou intervencí. Intervence se také skládá ze dvou letáků („Dobré rady, jak méně pít“ a „Zjistěte více o alkoholu“) o škodlivosti alkoholu nad doporučené limity a listu o místních možnostech léčby alkoholu. Intervenční skupině je také nabídnut krátký telefonický následný hovor o 4 týdny později. Účelem je udržet motivaci účastníka snížit pití. Zaměstnanci byli instruováni, aby během zásahu položili tyto otázky: "Co už děláte, abyste omezili pití?" A "Co můžeš udělat víc?" |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení spotřeby alkoholu o 25 % s průměrným objemem přibližně 38–41 gramů alkoholu za týden v intervenční skupině. V kontrolní skupině očekáváme, že 10 % sníží jejich ekvivalent spotřeby.
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIPH - 1948
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Krátký zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida