Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence pro silné pijáky

13. dubna 2011 aktualizováno: University of Southern Denmark

Krátká intervence pro silné pijáky – randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem studie je zjistit, zda je krátká intervence (krátká konverzace postavená na principech motivačního rozhovoru) účinná při snižování konzumace alkoholu u těžkých pijanů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí a účel:

Dánská národní rada pro zdraví udělila 5,6 milionu DKR dvěma studiím, které budou testovat metody, které lze použít k účinné a včasné detekci silných pijáků. Studie bude provedena v 9 dánských obcích v roce 2008. Studie je součástí celostátní zdravotní studie dánské populace „Dieta, kouření, alkohol a cvičení“. Probíhá ve 13 obcích v letech 2007 a 2008.

Studie určí, zda je krátká intervence účinná při snižování konzumace alkoholu u těžkých pijáků.

Design:

Experiment je navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou těžcí pijáci rozděleni buď do:

A) intervenční skupina, která obdrží krátký (asi 10 minut) motivační rozhovor (vybudovaný na principech motivačního rozhovoru) a dva letáky o alkoholu („Dobré rady, jak pít méně“ a „Zjistit více o alkoholu“) a list o místním možnosti léčby alkoholem. Intervenční skupině je také nabídnut krátký telefonický následný hovor o 4 týdny později. Účelem je udržet motivaci účastníka snížit pití.

B) kontrolní skupina obdržela dva letáky o alkoholu („Dobré rady, jak méně pít“ a „Zjistit více o alkoholu“) a list o místních možnostech léčby alkoholu.

Studie bude probíhat v prostorách propojených s celostátní zdravotní studií „Dieta, kouření, alkohol a cvičení“.

Po 6 a 12 měsících bude následovat kontrola a účastníci obdrží dotazník s otázkami o jejich konzumaci alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

772

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aeroeskoebing, Dánsko, 5970
        • The municipiality of Aeroe
      • Albertslund, Dánsko, 2620
        • The municipiality of Albertslund
      • Brøndby, Dánsko, 2605
        • The municipiality of Broendby
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • The municipiality of Frederiksberg
      • Nykøbing F., Dánsko, 4800
        • The municipality of Guldborgsund
      • Ringe, Dánsko, 5750
        • The municipiality of Faaborg-Midtfyn
      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • The municipiality of Silkeborg
      • Varde, Dánsko, 6800
        • The municipiality of Varde
    • Næstved
      • Naestved, Næstved, Dánsko, 4700
        • The municipality of Naestved

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být pozváni do dánské celostátní zdravotní studie „Dieta, kouření, alkohol a cvičení“.
  • Účastníci museli odpovědět na internetový dotazník.
  • Účastníci musí mít týdenní spotřebu alkoholu nad doporučené dánské limity (168 gramů alkoholu pro ženy, 252 gramů alkoholu pro muže).

Kritéria vyloučení:

  • Týdenní spotřeba alkoholu méně než 168 gramů alkoholu u žen a 252 gramů alkoholu u mužů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Intervence se skládá ze dvou letáků („Dobré rady, jak méně pít“ a „Zjistěte více o alkoholu“) o škodlivosti užívání alkoholu nad doporučené limity a listu o místních možnostech léčby alkoholu.
EXPERIMENTÁLNÍ: 1

Intervence sestává z krátkého rozhovoru založeného na principech motivačního rozhovoru, včetně Rollnicksových škál k posouzení motivace a důležitosti změny. Intervence trvá asi 10 minut a kvalifikuje se jako hybrid mezi minimální intervencí a krátkou intervencí.

Intervence se také skládá ze dvou letáků („Dobré rady, jak méně pít“ a „Zjistěte více o alkoholu“) o škodlivosti alkoholu nad doporučené limity a listu o místních možnostech léčby alkoholu.

Intervenční skupině je také nabídnut krátký telefonický následný hovor o 4 týdny později. Účelem je udržet motivaci účastníka snížit pití.

Zaměstnanci byli instruováni, aby během zásahu položili tyto otázky: "Co už děláte, abyste omezili pití?" A "Co můžeš udělat víc?"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení spotřeby alkoholu o 25 % s průměrným objemem přibližně 38–41 gramů alkoholu za týden v intervenční skupině. V kontrolní skupině očekáváme, že 10 % sníží jejich ekvivalent spotřeby.
Časové okno: 6 a 12 měsíců
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Klinické studie na Krátký zásah

3
Předplatit