- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00728767
Kort intervensjon for stordrikkere
Kort intervensjon for stordrikkere - et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål:
Det danske helsetilsynet har tildelt 5,6 millioner DKR til to studier som skal teste metoder som kan brukes for effektiv og tidlig oppdagelse av stordrikkere. Studien skal gjennomføres i 9 danske kommuner i 2008. Studien er en del av den landsomfattende helseundersøkelsen 'Kosthold, røyking, alkohol og trening' av den danske befolkningen. Det finner sted i 13 kommuner i 2007 og 2008.
Studien vil avgjøre om en kort intervensjon er effektiv for å redusere selvrapportert alkoholbruk hos stordrikkere.
Design:
Eksperimentet er utformet som en randomisert kontrollert studie, der stordrikkere vil bli tildelt enten:
A) en intervensjonsgruppe som mottar en kort (ca. 10 minutter) motiverende samtale (bygg på prinsippene for motiverende intervjuer) og to brosjyrer om alkohol ('Gode råd om å drikke mindre' og 'Lær mer om alkohol') og et ark om lokale muligheter for alkoholbehandling. Intervensjonsgruppen tilbys også en kort telefonoppfølging 4 uker senere. Hensikten med dette er å opprettholde deltakerens motivasjon for å redusere drikking.
B) en kontrollgruppe som mottar to brosjyrer om alkohol ('Gode råd om å drikke mindre' og 'Lær mer om alkohol') og et ark om lokale alkoholbehandlingsmuligheter.
Studien vil finne sted i lokaler knyttet til den landsomfattende helseundersøkelsen 'Kosthold, røyking, alkohol og trening'.
Etter 6 og 12 måneder vil det være oppfølging og deltakerne får et spørreskjema med spørsmål om sitt alkoholforbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aeroeskoebing, Danmark, 5970
- The municipiality of Aeroe
-
Albertslund, Danmark, 2620
- The municipiality of Albertslund
-
Brøndby, Danmark, 2605
- The municipiality of Broendby
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
-
Nykøbing F., Danmark, 4800
- The municipality of Guldborgsund
-
Ringe, Danmark, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- The municipiality of Silkeborg
-
Varde, Danmark, 6800
- The municipiality of Varde
-
-
Næstved
-
Naestved, Næstved, Danmark, 4700
- The municipality of Naestved
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må inviteres til den danske 'Kosthold, Røyking, Alkohol og Trening' landsdekkende helseundersøkelse.
- Deltakerne må ha svart på et spørreskjema på Internett.
- Deltakerne må ha et ukentlig alkoholforbruk over de anbefalte danske grensene (168 gram alkohol for kvinner, 252 gram alkohol for menn).
Ekskluderingskriterier:
- Ukentlig alkoholforbruk under 168 gram alkohol for kvinner og 252 gram alkohol for menn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Intervensjonen består av to brosjyrer ('Gode råd om å drikke mindre' og 'Lær mer om alkohol') om det skadelige ved å ha et alkoholbruk over anbefalte grenser, og et ark om lokale alkoholbehandlingsmuligheter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 1
|
Intervensjonen består av en kort samtale basert på prinsippene for motiverende intervju, inkludert Rollnicks skalaer for å vurdere motivasjon og betydning for endring. Intervensjonen har en varighet på ca. 10 minutter og kvalifiserer som en hybrid mellom en minimal intervensjon og en kort intervensjon. Intervensjonen består også av to brosjyrer ('Gode råd om å drikke mindre' og 'Lær mer om alkohol') om det skadelige ved å ha en alkohol over anbefalte grenser, og et ark om lokale alkoholbehandlingsmuligheter. Intervensjonsgruppen tilbys også en kort telefonoppfølging 4 uker senere. Hensikten med dette er å opprettholde deltakerens motivasjon for å redusere drikking. Ansatte hadde blitt bedt om å stille disse spørsmålene under intervensjonen: "Hva gjør du allerede for å begrense drikkingen?" Og "Hva kan du gjøre mer?" |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon på 25 % i selvrapportert alkoholforbruk med et gjennomsnittlig volum på ca. 38-41 gram alkohol per uke i intervensjonsgruppen. I kontrollgruppen forventer vi at 10 % vil redusere forbruksekvivalenten.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIPH - 1948
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .