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Kurzintervention für starke Trinker

13. April 2011 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Kurzintervention für starke Trinker – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie ist es festzustellen, ob eine kurze Intervention (ein kurzes Gespräch, das auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung aufbaut) wirksam ist, um den selbstberichteten Alkoholkonsum bei starken Trinkern zu senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck:

Das dänische Gesundheitsamt hat zwei Studien mit 5,6 Millionen DKR ausgezeichnet, in denen Methoden getestet werden, die zur effektiven und frühzeitigen Erkennung starker Trinker eingesetzt werden können. Die Studie wird 2008 in 9 dänischen Gemeinden durchgeführt. Die Studie ist Teil der landesweiten Gesundheitsstudie „Ernährung, Rauchen, Alkohol und Bewegung“ der dänischen Bevölkerung. Es findet 2007 und 2008 in 13 Gemeinden statt.

Die Studie wird bestimmen, ob eine kurze Intervention wirksam ist, um den selbstberichteten Alkoholkonsum bei starken Trinkern zu senken.

Design:

Das Experiment ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, bei der starke Trinker entweder:

A) Eine Interventionsgruppe erhält ein kurzes (ca. 10 Minuten) Motivationsgespräch (aufbauend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung) und zwei Broschüren über Alkohol („Gute Ratschläge, wie man weniger trinkt“ und „Erfahren Sie mehr über Alkohol“) und eine Broschüre über lokale Möglichkeiten der Alkoholbehandlung. Der Interventionsgruppe wird außerdem 4 Wochen später ein kurzes telefonisches Folgegespräch angeboten. Ziel ist es, die Motivation des Teilnehmers zur Reduzierung des Alkoholkonsums aufrechtzuerhalten.

B) eine Kontrollgruppe, die zwei Broschüren über Alkohol („Gute Ratschläge, wie man weniger trinkt“ und „Erfahren Sie mehr über Alkohol“) und eine Broschüre über lokale Alkoholbehandlungsmöglichkeiten erhält.

Die Studie wird in Räumlichkeiten durchgeführt, die mit der landesweiten Gesundheitsstudie „Ernährung, Rauchen, Alkohol und Bewegung“ in Verbindung stehen.

Nach 6 und 12 Monaten erfolgt eine Nachkontrolle und die Teilnehmer erhalten einen Fragebogen mit Fragen zu ihrem Alkoholkonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

772

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aeroeskoebing, Dänemark, 5970
        • The municipiality of Aeroe
      • Albertslund, Dänemark, 2620
        • The municipiality of Albertslund
      • Brøndby, Dänemark, 2605
        • The municipiality of Broendby
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • The municipiality of Frederiksberg
      • Nykøbing F., Dänemark, 4800
        • The municipality of Guldborgsund
      • Ringe, Dänemark, 5750
        • The municipiality of Faaborg-Midtfyn
      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • The municipiality of Silkeborg
      • Varde, Dänemark, 6800
        • The municipiality of Varde
    • Næstved
      • Naestved, Næstved, Dänemark, 4700
        • The municipality of Naestved

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zur dänischen landesweiten Gesundheitsstudie „Ernährung, Rauchen, Alkohol und Bewegung“ eingeladen werden.
  • Die Teilnehmer müssen einen Internet-Fragebogen beantwortet haben.
  • Die Teilnehmer müssen einen wöchentlichen Alkoholkonsum über den empfohlenen dänischen Grenzwerten haben (168 Gramm Alkohol für Frauen, 252 Gramm Alkohol für Männer).

Ausschlusskriterien:

  • Wöchentlicher Alkoholkonsum weniger als 168 Gramm Alkohol für Frauen und 252 Gramm Alkohol für Männer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Die Intervention besteht aus zwei Broschüren („Gute Ratschläge zu weniger Alkoholkonsum“ und „Erfahren Sie mehr über Alkohol“) über die Schädlichkeit eines Alkoholkonsums über den empfohlenen Grenzwerten und einem Informationsblatt über lokale Behandlungsmöglichkeiten von Alkohol.
EXPERIMENTAL: 1

Die Intervention besteht aus einem kurzen Gespräch, das auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basiert, einschließlich Rollnicks-Skalen zur Bewertung der Motivation und Wichtigkeit für Veränderungen. Die Intervention dauert etwa 10 Minuten und ist eine Mischung aus Minimalintervention und Kurzintervention.

Die Intervention besteht auch aus zwei Broschüren („Gute Ratschläge, wie man weniger trinkt“ und „Erfahren Sie mehr über Alkohol“) über die Schädlichkeit eines Alkoholkonsums über den empfohlenen Grenzwerten und einem Informationsblatt über lokale Behandlungsmöglichkeiten von Alkohol.

Der Interventionsgruppe wird außerdem 4 Wochen später ein kurzes telefonisches Folgegespräch angeboten. Ziel ist es, die Motivation des Teilnehmers zur Reduzierung des Alkoholkonsums aufrechtzuerhalten.

Die Mitarbeiter waren angewiesen worden, während der Intervention folgende Fragen zu stellen: "Was tun Sie bereits, um Ihren Alkoholkonsum einzuschränken?" Und "Was kannst du mehr tun?"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung des selbstberichteten Alkoholkonsums um 25 % bei einer durchschnittlichen Menge von etwa 38-41 Gramm Alkohol pro Woche in der Interventionsgruppe. In der Kontrollgruppe erwarten wir, dass 10 % ihr Verbrauchsäquivalent reduzieren werden.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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