- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00728767
Kurzintervention für starke Trinker
Kurzintervention für starke Trinker – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck:
Das dänische Gesundheitsamt hat zwei Studien mit 5,6 Millionen DKR ausgezeichnet, in denen Methoden getestet werden, die zur effektiven und frühzeitigen Erkennung starker Trinker eingesetzt werden können. Die Studie wird 2008 in 9 dänischen Gemeinden durchgeführt. Die Studie ist Teil der landesweiten Gesundheitsstudie „Ernährung, Rauchen, Alkohol und Bewegung“ der dänischen Bevölkerung. Es findet 2007 und 2008 in 13 Gemeinden statt.
Die Studie wird bestimmen, ob eine kurze Intervention wirksam ist, um den selbstberichteten Alkoholkonsum bei starken Trinkern zu senken.
Design:
Das Experiment ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, bei der starke Trinker entweder:
A) Eine Interventionsgruppe erhält ein kurzes (ca. 10 Minuten) Motivationsgespräch (aufbauend auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung) und zwei Broschüren über Alkohol („Gute Ratschläge, wie man weniger trinkt“ und „Erfahren Sie mehr über Alkohol“) und eine Broschüre über lokale Möglichkeiten der Alkoholbehandlung. Der Interventionsgruppe wird außerdem 4 Wochen später ein kurzes telefonisches Folgegespräch angeboten. Ziel ist es, die Motivation des Teilnehmers zur Reduzierung des Alkoholkonsums aufrechtzuerhalten.
B) eine Kontrollgruppe, die zwei Broschüren über Alkohol („Gute Ratschläge, wie man weniger trinkt“ und „Erfahren Sie mehr über Alkohol“) und eine Broschüre über lokale Alkoholbehandlungsmöglichkeiten erhält.
Die Studie wird in Räumlichkeiten durchgeführt, die mit der landesweiten Gesundheitsstudie „Ernährung, Rauchen, Alkohol und Bewegung“ in Verbindung stehen.
Nach 6 und 12 Monaten erfolgt eine Nachkontrolle und die Teilnehmer erhalten einen Fragebogen mit Fragen zu ihrem Alkoholkonsum.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aeroeskoebing, Dänemark, 5970
- The municipiality of Aeroe
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Albertslund, Dänemark, 2620
- The municipiality of Albertslund
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Brøndby, Dänemark, 2605
- The municipiality of Broendby
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Frederiksberg, Dänemark, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
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Nykøbing F., Dänemark, 4800
- The municipality of Guldborgsund
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Ringe, Dänemark, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
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Silkeborg, Dänemark, 8600
- The municipiality of Silkeborg
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Varde, Dänemark, 6800
- The municipiality of Varde
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Næstved
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Naestved, Næstved, Dänemark, 4700
- The municipality of Naestved
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zur dänischen landesweiten Gesundheitsstudie „Ernährung, Rauchen, Alkohol und Bewegung“ eingeladen werden.
- Die Teilnehmer müssen einen Internet-Fragebogen beantwortet haben.
- Die Teilnehmer müssen einen wöchentlichen Alkoholkonsum über den empfohlenen dänischen Grenzwerten haben (168 Gramm Alkohol für Frauen, 252 Gramm Alkohol für Männer).
Ausschlusskriterien:
- Wöchentlicher Alkoholkonsum weniger als 168 Gramm Alkohol für Frauen und 252 Gramm Alkohol für Männer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
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Die Intervention besteht aus zwei Broschüren („Gute Ratschläge zu weniger Alkoholkonsum“ und „Erfahren Sie mehr über Alkohol“) über die Schädlichkeit eines Alkoholkonsums über den empfohlenen Grenzwerten und einem Informationsblatt über lokale Behandlungsmöglichkeiten von Alkohol.
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EXPERIMENTAL: 1
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Die Intervention besteht aus einem kurzen Gespräch, das auf den Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung basiert, einschließlich Rollnicks-Skalen zur Bewertung der Motivation und Wichtigkeit für Veränderungen. Die Intervention dauert etwa 10 Minuten und ist eine Mischung aus Minimalintervention und Kurzintervention. Die Intervention besteht auch aus zwei Broschüren („Gute Ratschläge, wie man weniger trinkt“ und „Erfahren Sie mehr über Alkohol“) über die Schädlichkeit eines Alkoholkonsums über den empfohlenen Grenzwerten und einem Informationsblatt über lokale Behandlungsmöglichkeiten von Alkohol. Der Interventionsgruppe wird außerdem 4 Wochen später ein kurzes telefonisches Folgegespräch angeboten. Ziel ist es, die Motivation des Teilnehmers zur Reduzierung des Alkoholkonsums aufrechtzuerhalten. Die Mitarbeiter waren angewiesen worden, während der Intervention folgende Fragen zu stellen: "Was tun Sie bereits, um Ihren Alkoholkonsum einzuschränken?" Und "Was kannst du mehr tun?" |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierung des selbstberichteten Alkoholkonsums um 25 % bei einer durchschnittlichen Menge von etwa 38-41 Gramm Alkohol pro Woche in der Interventionsgruppe. In der Kontrollgruppe erwarten wir, dass 10 % ihr Verbrauchsäquivalent reduzieren werden.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
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6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIPH - 1948
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