- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00728767
Kort intervention för stordrinkare
Kort ingripande för storkonsumenter – ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte:
Den danska hälsostyrelsen har tilldelat 5,6 miljoner DKR till två studier som ska testa metoder som kan användas för effektiv och tidig upptäckt av storkonsumenter. Undersökningen kommer att genomföras i 9 danska kommuner under 2008. Studien är en del av den rikstäckande hälsostudien 'Kost, rökning, alkohol och motion' av den danska befolkningen. Det äger rum i 13 kommuner 2007 och 2008.
Studien kommer att avgöra om en kort intervention är effektiv för att minska självrapporterad alkoholanvändning hos storkonsumenter.
Design:
Experimentet är utformat som en randomiserad kontrollerad studie, där storkonsumenter kommer att tilldelas antingen:
A) en interventionsgrupp som får ett kort (ca 10 minuter) motiverande samtal (som bygger på principerna för motiverande intervjuer) och två broschyrer om alkohol ('Goda råd om att dricka mindre' och 'Läs mer om alkohol') och ett blad om lokal alkoholbehandlingsmöjligheter. Interventionsgruppen erbjuds även ett kort telefonuppföljningssamtal 4 veckor senare. Syftet med detta är att behålla deltagarens motivation att minska drickandet.
B) en kontrollgrupp som fick två broschyrer om alkohol ('Bra råd om att dricka mindre' och 'Läs mer om alkohol') och ett blad om lokala alkoholbehandlingsmöjligheter.
Studien kommer att äga rum i lokaler kopplade till den rikstäckande hälsostudien 'Diet, Smoking, Alcohol and Exercise'.
Efter 6 och 12 månader kommer det att ske uppföljning och deltagarna får ett frågeformulär med frågor om sin alkoholkonsumtion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aeroeskoebing, Danmark, 5970
- The municipiality of Aeroe
-
Albertslund, Danmark, 2620
- The municipiality of Albertslund
-
Brøndby, Danmark, 2605
- The municipiality of Broendby
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
-
Nykøbing F., Danmark, 4800
- The municipality of Guldborgsund
-
Ringe, Danmark, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- The municipiality of Silkeborg
-
Varde, Danmark, 6800
- The municipiality of Varde
-
-
Næstved
-
Naestved, Næstved, Danmark, 4700
- The municipality of Naestved
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste bjudas in till den danska rikstäckande hälsostudien 'Kost, rökning, alkohol og motion'.
- Deltagarna måste ha svarat på ett internetenkät.
- Deltagarna måste ha en alkoholkonsumtion per vecka över de rekommenderade danska gränserna (168 gram alkohol för kvinnor, 252 gram alkohol för män).
Exklusions kriterier:
- Veckokonsumtion av alkohol under 168 gram alkohol för kvinnor och 252 gram alkohol för män.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Interventionen består av två broschyrer ('Bra råd om att dricka mindre' och 'Läs mer om alkohol') om det skadliga i att ha en alkoholanvändning över de rekommenderade gränserna, och ett blad om lokala alkoholbehandlingsmöjligheter.
|
EXPERIMENTELL: 1
|
Interventionen består av ett kort samtal baserat på principerna för motiverande intervjuer, inklusive Rollnicks skalor för att bedöma motivation och betydelse för förändring. Interventionen har en varaktighet på cirka 10 minuter och kvalificerar sig som en hybrid mellan en minimal intervention och en kort intervention. Interventionen består också av två broschyrer ('Bra råd om att dricka mindre' och 'Läs mer om alkohol') om det skadliga i att ha en alkohol över rekommenderade gränser, och ett blad om lokala alkoholbehandlingsmöjligheter. Interventionsgruppen erbjuds även ett kort telefonuppföljningssamtal 4 veckor senare. Syftet med detta är att behålla deltagarens motivation att minska drickandet. Anställda hade fått i uppdrag att ställa dessa frågor under interventionen: "Vad gör du redan för att hålla tillbaka ditt drickande?" Och "Vad kan du göra mer?" |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskning med 25 % i egenrapporterad alkoholkonsumtion med en genomsnittlig volym på cirka 38-41 gram alkohol per vecka i interventionsgruppen. I kontrollgruppen räknar vi med att 10 % kommer att minska sin konsumtionsekvivalent.
Tidsram: 6 och 12 månader
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIPH - 1948
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kort ingripande
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekryteringST Elevation hjärtinfarktStorbritannien
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrytering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHIV-förebyggande | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad