- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00728767
Kort intervention til stordrikkere
Kort intervention for stordrikkere - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål:
Sundhedsstyrelsen har bevilget 5,6 millioner kroner til to undersøgelser, der skal teste metoder, der kan bruges til effektiv og tidlig opsporing af stordrikkere. Undersøgelsen vil blive gennemført i 9 danske kommuner i 2008. Undersøgelsen er en del af 'Kost, Rygning, Alkohol og Motion' landsdækkende sundhedsundersøgelse af den danske befolkning. Det finder sted i 13 kommuner i 2007 og 2008.
Undersøgelsen vil afgøre, om en kort intervention er effektiv til at reducere selvrapporteret alkoholforbrug hos stordrikkere.
Design:
Forsøget er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor stordrikkere vil blive tildelt enten:
A) en interventionsgruppe, der modtager en kort (ca. 10 minutter) motiverende samtale (bygget på principperne for motiverende samtaler) og to foldere om alkohol ('Gode råd om at drikke mindre' og 'Lær mere om alkohol') og et ark om lokale muligheder for alkoholbehandling. Interventionsgruppen tilbydes også en kort telefonisk opfølgning 4 uger senere. Formålet med dette er at fastholde deltagerens motivation til at reducere druk.
B) en kontrolgruppe, der modtager to foldere om alkohol ('Gode råd om at drikke mindre' og 'Lær mere om alkohol') og et ark om lokale alkoholbehandlingsmuligheder.
Undersøgelsen vil finde sted i lokaler knyttet til det landsdækkende sundhedsstudie 'Kost, rygning, alkohol og motion'.
Efter 6 og 12 måneder vil der være opfølgning og deltagerne vil modtage et spørgeskema med spørgsmål om deres alkoholforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aeroeskoebing, Danmark, 5970
- The municipiality of Aeroe
-
Albertslund, Danmark, 2620
- The municipiality of Albertslund
-
Brøndby, Danmark, 2605
- The municipiality of Broendby
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
-
Nykøbing F., Danmark, 4800
- The municipality of Guldborgsund
-
Ringe, Danmark, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
-
Silkeborg, Danmark, 8600
- The municipiality of Silkeborg
-
Varde, Danmark, 6800
- The municipiality of Varde
-
-
Næstved
-
Naestved, Næstved, Danmark, 4700
- The municipality of Naestved
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal inviteres til den danske 'Kost, Rygning, Alkohol og Motion' landsdækkende sundhedsundersøgelse.
- Deltagerne skal have besvaret et internetspørgeskema.
- Deltagerne skal have et ugentlig alkoholforbrug over de anbefalede danske grænser (168 gram alkohol for kvinder, 252 gram alkohol for mænd).
Ekskluderingskriterier:
- Ugentligt alkoholforbrug under 168 gram alkohol for kvinder og 252 gram alkohol for mænd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Interventionen består af to foldere ('Gode råd om at drikke mindre' og 'Lær mere om alkohol') om det skadelige ved at have et alkoholforbrug over de anbefalede grænser og et ark om lokale alkoholbehandlingsmuligheder.
|
EKSPERIMENTEL: 1
|
Interventionen består af en kort samtale baseret på principperne for motiverende samtale, herunder Rollnicks skalaer for at vurdere motivation og betydning for forandring. Interventionen har en varighed på ca. 10 minutter og kvalificeres som en hybrid mellem en minimal intervention og en kort intervention. Interventionen består desuden af to foldere ('Gode råd om at drikke mindre' og 'Lær mere om alkohol') om det skadelige ved at have en alkohol over anbefalede grænseværdier og et ark om lokale alkoholbehandlingsmuligheder. Interventionsgruppen tilbydes også en kort telefonisk opfølgning 4 uger senere. Formålet med dette er at fastholde deltagerens motivation til at reducere druk. Medarbejderne var blevet bedt om at stille disse spørgsmål under interventionen: "Hvad gør du allerede for at begrænse dit drikkeri?" Og "Hvad kan du gøre mere?" |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion på 25 % i selvrapporteret alkoholforbrug med et gennemsnitligt volumen på ca. 38-41 gram alkohol om ugen i interventionsgruppen. I kontrolgruppen forventer vi, at 10 % vil reducere deres forbrugsækvivalent.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIPH - 1948
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort intervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | Usundt alkoholforbrugVietnam
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol misbrugForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater