- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00728767
Krótka interwencja dla osób intensywnie pijących
Krótka interwencja dla osób intensywnie pijących – randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cel:
Duńska Krajowa Rada ds. Zdrowia przyznała 5,6 mln DKR dwóm badaniom, które przetestują metody, które można wykorzystać do skutecznego i wczesnego wykrywania osób intensywnie pijących. Badanie zostanie przeprowadzone w 9 duńskich gminach w 2008 roku. Badanie jest częścią ogólnokrajowego badania zdrowia duńskiej populacji „Dieta, palenie, alkohol i ćwiczenia”. Odbywa się w 13 gminach w 2007 i 2008 roku.
Badanie ma na celu ustalenie, czy krótka interwencja jest skuteczna w obniżaniu zgłaszanego przez osoby nadużywające alkoholu spożycia alkoholu.
Projekt:
Eksperyment jest zaprojektowany jako randomizowana, kontrolowana próba, w której osoby pijące dużo zostaną przydzielone do:
A) grupa interwencyjna otrzymująca krótką (ok. 10 minut) rozmowę motywacyjną (opartą na zasadach wywiadu motywacyjnego) oraz dwie ulotki na temat alkoholu („Dobre rady, jak mniej pić” i „Dowiedz się więcej o alkoholu”) oraz kartkę o lokalnych możliwości leczenia alkoholowego. Grupie interwencyjnej proponuje się również krótką rozmowę telefoniczną 4 tygodnie później. Celem tego jest utrzymanie motywacji uczestnika do ograniczenia picia.
B) grupa kontrolna otrzymująca dwie ulotki na temat alkoholu („Dobre rady dotyczące mniejszego picia” i „Dowiedz się więcej o alkoholu”) oraz ulotkę o lokalnych możliwościach leczenia alkoholowego.
Badanie odbędzie się w pomieszczeniach powiązanych z ogólnokrajowym badaniem zdrowotnym „Dieta, palenie, alkohol i ćwiczenia”.
Po 6 i 12 miesiącach nastąpi kontynuacja, a uczestnicy otrzymają kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi spożycia alkoholu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aeroeskoebing, Dania, 5970
- The municipiality of Aeroe
-
Albertslund, Dania, 2620
- The municipiality of Albertslund
-
Brøndby, Dania, 2605
- The municipiality of Broendby
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
-
Nykøbing F., Dania, 4800
- The municipality of Guldborgsund
-
Ringe, Dania, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
-
Silkeborg, Dania, 8600
- The municipiality of Silkeborg
-
Varde, Dania, 6800
- The municipiality of Varde
-
-
Næstved
-
Naestved, Næstved, Dania, 4700
- The municipality of Naestved
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą zostać zaproszeni na ogólnokrajowe duńskie badanie zdrowotne „Dieta, palenie, alkohol i ćwiczenia”.
- Uczestnicy muszą odpowiedzieć na kwestionariusz internetowy.
- Uczestnicy muszą mieć tygodniowe spożycie alkoholu powyżej zalecanych duńskich limitów (168 gramów alkoholu dla kobiet, 252 gramów alkoholu dla mężczyzn).
Kryteria wyłączenia:
- Tygodniowe spożycie alkoholu poniżej 168 gramów dla kobiet i 252 gramów dla mężczyzn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Interwencja składa się z dwóch ulotek („Dobre rady, jak mniej pić” i „Dowiedz się więcej o alkoholu”) na temat szkodliwości spożywania alkoholu w ilościach przekraczających zalecane limity oraz ulotki o lokalnych możliwościach leczenia odwykowego.
|
EKSPERYMENTALNY: 1
|
Interwencja polega na krótkiej rozmowie opartej na zasadach wywiadu motywującego, w tym na skalach Rollnicksa do oceny motywacji i ważności zmiany. Interwencja trwa około 10 minut i kwalifikuje się jako hybryda między minimalną interwencją a krótką interwencją. Interwencja składa się również z dwóch ulotek („Dobre rady, jak mniej pić” i „Dowiedz się więcej o alkoholu”) na temat szkodliwości spożywania alkoholu powyżej zalecanych limitów oraz ulotki o lokalnych możliwościach leczenia odwykowego. Grupie interwencyjnej proponuje się również krótką rozmowę telefoniczną 4 tygodnie później. Celem tego jest utrzymanie motywacji uczestnika do ograniczenia picia. Pracownicy zostali poinstruowani, aby podczas interwencji zadawali następujące pytania: „Co już robisz, aby powstrzymać się od picia?” I „Co możesz zrobić więcej?” |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie o 25% zgłaszanego przez siebie spożycia alkoholu przy średniej ilości około 38-41 gramów alkoholu tygodniowo w grupie interwencyjnej. W grupie kontrolnej spodziewamy się, że 10% zmniejszy swój ekwiwalent konsumpcyjny.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIPH - 1948
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka interwencja
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of SalamancaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Alberto PilottoJeszcze nie rekrutacja