Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja dla osób intensywnie pijących

13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

Krótka interwencja dla osób intensywnie pijących – randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest ustalenie, czy krótka interwencja (krótka rozmowa zbudowana na zasadach wywiadu motywującego) jest skuteczna w obniżaniu deklarowanego spożycia alkoholu przez osoby intensywnie pijące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło i cel:

Duńska Krajowa Rada ds. Zdrowia przyznała 5,6 mln DKR dwóm badaniom, które przetestują metody, które można wykorzystać do skutecznego i wczesnego wykrywania osób intensywnie pijących. Badanie zostanie przeprowadzone w 9 duńskich gminach w 2008 roku. Badanie jest częścią ogólnokrajowego badania zdrowia duńskiej populacji „Dieta, palenie, alkohol i ćwiczenia”. Odbywa się w 13 gminach w 2007 i 2008 roku.

Badanie ma na celu ustalenie, czy krótka interwencja jest skuteczna w obniżaniu zgłaszanego przez osoby nadużywające alkoholu spożycia alkoholu.

Projekt:

Eksperyment jest zaprojektowany jako randomizowana, kontrolowana próba, w której osoby pijące dużo zostaną przydzielone do:

A) grupa interwencyjna otrzymująca krótką (ok. 10 minut) rozmowę motywacyjną (opartą na zasadach wywiadu motywacyjnego) oraz dwie ulotki na temat alkoholu („Dobre rady, jak mniej pić” i „Dowiedz się więcej o alkoholu”) oraz kartkę o lokalnych możliwości leczenia alkoholowego. Grupie interwencyjnej proponuje się również krótką rozmowę telefoniczną 4 tygodnie później. Celem tego jest utrzymanie motywacji uczestnika do ograniczenia picia.

B) grupa kontrolna otrzymująca dwie ulotki na temat alkoholu („Dobre rady dotyczące mniejszego picia” i „Dowiedz się więcej o alkoholu”) oraz ulotkę o lokalnych możliwościach leczenia alkoholowego.

Badanie odbędzie się w pomieszczeniach powiązanych z ogólnokrajowym badaniem zdrowotnym „Dieta, palenie, alkohol i ćwiczenia”.

Po 6 i 12 miesiącach nastąpi kontynuacja, a uczestnicy otrzymają kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi spożycia alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

772

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aeroeskoebing, Dania, 5970
        • The municipiality of Aeroe
      • Albertslund, Dania, 2620
        • The municipiality of Albertslund
      • Brøndby, Dania, 2605
        • The municipiality of Broendby
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • The municipiality of Frederiksberg
      • Nykøbing F., Dania, 4800
        • The municipality of Guldborgsund
      • Ringe, Dania, 5750
        • The municipiality of Faaborg-Midtfyn
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • The municipiality of Silkeborg
      • Varde, Dania, 6800
        • The municipiality of Varde
    • Næstved
      • Naestved, Næstved, Dania, 4700
        • The municipality of Naestved

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą zostać zaproszeni na ogólnokrajowe duńskie badanie zdrowotne „Dieta, palenie, alkohol i ćwiczenia”.
  • Uczestnicy muszą odpowiedzieć na kwestionariusz internetowy.
  • Uczestnicy muszą mieć tygodniowe spożycie alkoholu powyżej zalecanych duńskich limitów (168 gramów alkoholu dla kobiet, 252 gramów alkoholu dla mężczyzn).

Kryteria wyłączenia:

  • Tygodniowe spożycie alkoholu poniżej 168 gramów dla kobiet i 252 gramów dla mężczyzn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Interwencja składa się z dwóch ulotek („Dobre rady, jak mniej pić” i „Dowiedz się więcej o alkoholu”) na temat szkodliwości spożywania alkoholu w ilościach przekraczających zalecane limity oraz ulotki o lokalnych możliwościach leczenia odwykowego.
EKSPERYMENTALNY: 1

Interwencja polega na krótkiej rozmowie opartej na zasadach wywiadu motywującego, w tym na skalach Rollnicksa do oceny motywacji i ważności zmiany. Interwencja trwa około 10 minut i kwalifikuje się jako hybryda między minimalną interwencją a krótką interwencją.

Interwencja składa się również z dwóch ulotek („Dobre rady, jak mniej pić” i „Dowiedz się więcej o alkoholu”) na temat szkodliwości spożywania alkoholu powyżej zalecanych limitów oraz ulotki o lokalnych możliwościach leczenia odwykowego.

Grupie interwencyjnej proponuje się również krótką rozmowę telefoniczną 4 tygodnie później. Celem tego jest utrzymanie motywacji uczestnika do ograniczenia picia.

Pracownicy zostali poinstruowani, aby podczas interwencji zadawali następujące pytania: „Co już robisz, aby powstrzymać się od picia?” I „Co możesz zrobić więcej?”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie o 25% zgłaszanego przez siebie spożycia alkoholu przy średniej ilości około 38-41 gramów alkoholu tygodniowo w grupie interwencyjnej. W grupie kontrolnej spodziewamy się, że 10% zmniejszy swój ekwiwalent konsumpcyjny.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja

3
Subskrybuj