- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00728767
Lyhyt toimenpide runsaille juojille
Lyhyt väliintulo runsaille juojille – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus:
Tanskan kansallinen terveyslautakunta on myöntänyt 5,6 miljoonaa Tanskan kruunua kahdelle tutkimukselle, joissa testataan menetelmiä, joilla voidaan havaita tehokkaasti ja varhaisessa vaiheessa runsasjuomista. Tutkimus tehdään 9 Tanskan kunnassa vuonna 2008. Tutkimus on osa valtakunnallista "ruokavalio, tupakointi, alkoholi ja liikunta" -tutkimusta Tanskan väestöstä. Se järjestetään 13 kunnassa vuosina 2007 ja 2008.
Tutkimuksessa selvitetään, onko lyhyt interventio tehokas vähentämään itse ilmoittamaa alkoholin käyttöä runsaiden juojien keskuudessa.
Design:
Kokeilu on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa runsaat juojat jaetaan joko:
A) interventioryhmä, joka saa lyhyen (noin 10 minuuttia) motivoivan keskustelun (rakentuu motivoivan haastattelun periaatteille) ja kaksi alkoholia käsittelevää esitettä ("Hyviä neuvoja vähemmän juomiseen" ja "Opi lisää alkoholista") sekä arkin paikallisista alkoholin hoitomahdollisuudet. Interventioryhmälle tarjotaan myös lyhyt puhelinseuranta 4 viikkoa myöhemmin. Tämän tarkoituksena on ylläpitää osallistujan motivaatiota vähentää juomista.
B) kontrolliryhmälle kaksi alkoholia käsittelevää esitettä ("Hyviä neuvoja vähemmän juomiseen" ja "Lisätietoja alkoholista") ja arkki paikallisista alkoholin hoitomahdollisuuksista.
Tutkimus toteutetaan valtakunnalliseen terveystutkimukseen "Dieteet, Tupakointi, Alkoholi ja Liikunta" liittyvissä tiloissa.
6 ja 12 kuukauden kuluttua seurataan ja osallistujat saavat kyselylomakkeen alkoholinkulutuksestaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aeroeskoebing, Tanska, 5970
- The municipiality of Aeroe
-
Albertslund, Tanska, 2620
- The municipiality of Albertslund
-
Brøndby, Tanska, 2605
- The municipiality of Broendby
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
-
Nykøbing F., Tanska, 4800
- The municipality of Guldborgsund
-
Ringe, Tanska, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- The municipiality of Silkeborg
-
Varde, Tanska, 6800
- The municipiality of Varde
-
-
Næstved
-
Naestved, Næstved, Tanska, 4700
- The municipality of Naestved
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat on kutsuttava Tanskan valtakunnalliseen "ruokavalio, tupakointi, alkoholi ja liikunta" terveystutkimukseen.
- Osallistujien on vastattava Internet-kyselyyn.
- Osallistujilla tulee olla viikoittainen alkoholinkulutus yli Tanskan suositusrajan (168 grammaa alkoholia naisilla, 252 grammaa alkoholia miehillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Viikoittainen alkoholinkulutus naisilla alle 168 grammaa ja miehillä alle 252 grammaa alkoholia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
Interventio koostuu kahdesta esitteestä ("Hyviä neuvoja vähemmän juomiseen" ja "Opi lisää alkoholista"), jotka kertovat suositeltujen raja-arvojen ylittävän alkoholin käytön haitallisuuksista, sekä lehden paikallisista alkoholin hoitomahdollisuuksista.
|
|
KOKEELLISTA: 1
|
Interventio koostuu lyhyestä keskustelusta, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin, mukaan lukien Rollnicks-asteikot muutoksen motivaation ja tärkeyden arvioimiseksi. Intervention kesto on noin 10 minuuttia ja se on minimaalisen ja lyhyen intervention hybridi. Interventio koostuu myös kahdesta esitteestä ("Hyviä neuvoja vähemmän juomisesta" ja "Opi lisää alkoholista"), jotka kertovat suositeltujen rajojen ylittävän alkoholin haitallisista vaikutuksista, sekä lehden paikallisista alkoholin hoitomahdollisuuksista. Interventioryhmälle tarjotaan myös lyhyt puhelinseuranta 4 viikkoa myöhemmin. Tämän tarkoituksena on ylläpitää osallistujan motivaatiota vähentää juomista. Työntekijöitä oli ohjeistettu esittämään interventiossa seuraavat kysymykset: "Mitä sinä jo teet juomisen hillitsemiseksi?" Ja "Mitä voit tehdä enemmän?" |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittaman alkoholinkulutuksen vähentyminen 25 %, keskimääräinen alkoholimäärä noin 38-41 grammaa viikossa interventioryhmässä. Kontrolliryhmässä odotamme, että 10 % vähentää kulutusekvivalenttiaan.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIPH - 1948
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .