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Intervención breve para bebedores empedernidos

13 de abril de 2011 actualizado por: University of Southern Denmark

Intervención breve para bebedores empedernidos: un ensayo controlado aleatorio

El propósito del estudio es determinar si una intervención breve (una conversación corta basada en los principios de la entrevista motivacional) es eficaz para reducir el consumo de alcohol autoinformado en bebedores empedernidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes y objetivo:

La junta nacional danesa de salud ha otorgado 5,6 millones de coronas danesas a dos estudios que pondrán a prueba métodos que se pueden utilizar para la detección eficaz y temprana de bebedores empedernidos. El estudio se llevará a cabo en 9 municipios daneses en 2008. El estudio es parte del estudio nacional de salud de la población danesa 'Dieta, tabaquismo, alcohol y ejercicio'. Se lleva a cabo en 13 municipios en 2007 y 2008.

El estudio determinará si una intervención breve es efectiva para reducir el consumo de alcohol autoinformado en los bebedores empedernidos.

Diseño:

El experimento está diseñado como un ensayo controlado aleatorio, en el que los bebedores empedernidos se asignarán a:

A) un grupo de intervención que recibe una breve conversación motivacional (unos 10 minutos) (basada en los principios de la entrevista motivacional) y dos folletos sobre el alcohol ("Buenos consejos para beber menos" y "Aprenda más sobre el alcohol") y una hoja sobre información local. Posibilidades de tratamiento del alcohol. Al grupo de Intervención también se le ofrece una breve llamada telefónica de seguimiento 4 semanas después. El propósito de esto es mantener la motivación del participante para reducir el consumo de alcohol.

B) un grupo de control que recibió dos folletos sobre el alcohol ("Buenos consejos para beber menos" y "Más información sobre el alcohol") y una hoja sobre las posibilidades locales de tratamiento del alcohol.

El estudio se llevará a cabo en locales vinculados al estudio de salud a nivel nacional 'Dieta, Tabaquismo, Alcohol y Ejercicio'.

A los 6 y 12 meses se hará un seguimiento y los participantes recibirán un cuestionario con preguntas sobre su consumo de alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

772

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aeroeskoebing, Dinamarca, 5970
        • The municipiality of Aeroe
      • Albertslund, Dinamarca, 2620
        • The municipiality of Albertslund
      • Brøndby, Dinamarca, 2605
        • The municipiality of Broendby
      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • The municipiality of Frederiksberg
      • Nykøbing F., Dinamarca, 4800
        • The municipality of Guldborgsund
      • Ringe, Dinamarca, 5750
        • The municipiality of Faaborg-Midtfyn
      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • The municipiality of Silkeborg
      • Varde, Dinamarca, 6800
        • The municipiality of Varde
    • Næstved
      • Naestved, Næstved, Dinamarca, 4700
        • The municipality of Naestved

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser invitados al estudio de salud nacional danés 'Dieta, tabaquismo, alcohol y ejercicio'.
  • Los participantes deben haber respondido a un cuestionario de Internet.
  • Los participantes deben tener un consumo de alcohol semanal por encima de los límites daneses recomendados (168 gramos de alcohol para mujeres, 252 gramos de alcohol para hombres).

Criterio de exclusión:

  • Consumo semanal de alcohol inferior a 168 gramos de alcohol para mujeres y 252 gramos de alcohol para hombres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: 2
La intervención consta de dos folletos ('Buenos consejos para beber menos' y 'Aprende más sobre el alcohol') sobre los perjuicios de tener un consumo de alcohol por encima de los límites recomendados, y una hoja sobre las posibilidades locales de tratamiento del alcohol.
EXPERIMENTAL: 1

La intervención consiste en una breve conversación basada en los principios de la entrevista motivacional, incluyendo escalas de Rollnicks para evaluar la motivación e importancia para el cambio. La intervención tiene una duración de unos 10 minutos y se califica como un híbrido entre una intervención mínima y una intervención breve.

La intervención consta también de dos folletos ('Buenos consejos para beber menos' y 'Aprende más sobre el alcohol') sobre los perjuicios de tener un alcohol por encima de los límites recomendados, y una hoja sobre las posibilidades locales de tratamiento del alcoholismo.

Al grupo de Intervención también se le ofrece una breve llamada telefónica de seguimiento 4 semanas después. El propósito de esto es mantener la motivación del participante para reducir el consumo de alcohol.

Se había instruido a los empleados para que hicieran estas preguntas durante la intervención: "¿Qué está haciendo ya para controlar su consumo de alcohol?" Y "¿Qué puedes hacer más?"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción del 25% en el consumo de alcohol autoinformado con un volumen promedio de aproximadamente 38-41 gramos de alcohol por semana en el grupo de intervención. En el grupo de control esperamos que el 10% reduzca su consumo equivalente.
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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