Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interventie voor zware drinkers

13 april 2011 bijgewerkt door: University of Southern Denmark

Korte interventie voor zware drinkers - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of een korte interventie (een kort gesprek gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering) effectief is in het verlagen van het zelfgerapporteerde alcoholgebruik bij zware drinkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Doel:

De Deense nationale gezondheidsraad heeft 5,6 miljoen DKR toegekend aan twee onderzoeken die methoden zullen testen die kunnen worden gebruikt voor effectieve en vroege opsporing van zware drinkers. Het onderzoek zal in 2008 worden uitgevoerd in 9 Deense gemeenten. De studie maakt deel uit van de landelijke gezondheidsstudie 'Dieet, roken, alcohol en lichaamsbeweging' onder de Deense bevolking. Het vindt plaats in 13 gemeenten in 2007 en 2008.

De studie zal bepalen of een korte interventie effectief is in het verlagen van zelfgerapporteerd alcoholgebruik bij zware drinkers.

Ontwerp:

Het experiment is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij zware drinkers worden toegewezen aan:

A) een interventiegroep krijgt een kort (ongeveer 10 minuten) motiverend gesprek (voortbouwend op de principes van motiverende gespreksvoering) en twee folders over alcohol ('Goed advies om minder te drinken' en 'Leer meer over alcohol') en een fiche over lokale mogelijkheden voor alcoholbehandeling. De Interventiegroep krijgt 4 weken later ook een kort telefonisch vervolggesprek aangeboden. Het doel hiervan is om de deelnemer gemotiveerd te houden om minder te drinken.

B) een controlegroep krijgt twee folders over alcohol ('Goed advies om minder te drinken' en 'Leer meer over alcohol') en een folder over lokale alcoholbehandelingsmogelijkheden.

Het onderzoek vindt plaats in een pand dat is gekoppeld aan het landelijke gezondheidsonderzoek 'Dieet, roken, alcohol en bewegen'.

Na 6 en 12 maanden volgt er een follow-up en krijgen de deelnemers een vragenlijst met vragen over hun alcoholgebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

772

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aeroeskoebing, Denemarken, 5970
        • The municipiality of Aeroe
      • Albertslund, Denemarken, 2620
        • The municipiality of Albertslund
      • Brøndby, Denemarken, 2605
        • The municipiality of Broendby
      • Frederiksberg, Denemarken, 2000
        • The municipiality of Frederiksberg
      • Nykøbing F., Denemarken, 4800
        • The municipality of Guldborgsund
      • Ringe, Denemarken, 5750
        • The municipiality of Faaborg-Midtfyn
      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • The municipiality of Silkeborg
      • Varde, Denemarken, 6800
        • The municipiality of Varde
    • Næstved
      • Naestved, Næstved, Denemarken, 4700
        • The municipality of Naestved

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten worden uitgenodigd voor het landelijke gezondheidsonderzoek 'Dieet, roken, alcohol en lichaamsbeweging' in Denemarken.
  • Deelnemers moeten hebben gereageerd op een internetvragenlijst.
  • Deelnemers moeten een wekelijkse alcoholconsumptie hebben boven de aanbevolen Deense limieten (168 gram alcohol voor vrouwen, 252 gram alcohol voor mannen).

Uitsluitingscriteria:

  • Wekelijks alcoholgebruik minder dan 168 gram alcohol voor vrouwen en 252 gram alcohol voor mannen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Ander: Controlegroep
De interventie bestaat uit twee folders ('Goed advies om minder te drinken' en 'Leer meer over alcohol') over de schadelijke gevolgen van alcoholgebruik boven de aanbevolen limieten, en een sheet over lokale alcoholbehandelingsmogelijkheden.
EXPERIMENTEEL: 1
Ander: Korte tussenkomst

De interventie bestaat uit een kort gesprek gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering, inclusief Rollnicks-schalen om de motivatie en het belang voor verandering te beoordelen. De interventie duurt ongeveer 10 minuten en kwalificeert zich als een hybride tussen een minimale interventie en een korte interventie.

De interventie bestaat ook uit twee folders ('Goed advies over minder drinken' en 'Leer meer over alcohol') over de schadelijke gevolgen van alcohol boven de aanbevolen limieten, en een sheet over lokale alcoholbehandelingsmogelijkheden.

De Interventiegroep krijgt 4 weken later ook een kort telefonisch vervolggesprek aangeboden. Het doel hiervan is om de deelnemer gemotiveerd te houden om minder te drinken.

Medewerkers hadden de opdracht gekregen om tijdens de interventie de volgende vragen te stellen: "Wat doet u al om uw drankgebruik te beperken?" En "Wat kun je nog meer doen?"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reductie van 25% in zelfgerapporteerd alcoholgebruik met een gemiddeld volume van ongeveer 38-41 gram alcohol per week in de interventiegroep. In de controlegroep verwachten we dat 10% hun consumptie-equivalent zal verminderen.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

National Board of Health, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIPH - 1948

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren