- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00728767
Korte interventie voor zware drinkers
Korte interventie voor zware drinkers - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Doel:
De Deense nationale gezondheidsraad heeft 5,6 miljoen DKR toegekend aan twee onderzoeken die methoden zullen testen die kunnen worden gebruikt voor effectieve en vroege opsporing van zware drinkers. Het onderzoek zal in 2008 worden uitgevoerd in 9 Deense gemeenten. De studie maakt deel uit van de landelijke gezondheidsstudie 'Dieet, roken, alcohol en lichaamsbeweging' onder de Deense bevolking. Het vindt plaats in 13 gemeenten in 2007 en 2008.
De studie zal bepalen of een korte interventie effectief is in het verlagen van zelfgerapporteerd alcoholgebruik bij zware drinkers.
Ontwerp:
Het experiment is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij zware drinkers worden toegewezen aan:
A) een interventiegroep krijgt een kort (ongeveer 10 minuten) motiverend gesprek (voortbouwend op de principes van motiverende gespreksvoering) en twee folders over alcohol ('Goed advies om minder te drinken' en 'Leer meer over alcohol') en een fiche over lokale mogelijkheden voor alcoholbehandeling. De Interventiegroep krijgt 4 weken later ook een kort telefonisch vervolggesprek aangeboden. Het doel hiervan is om de deelnemer gemotiveerd te houden om minder te drinken.
B) een controlegroep krijgt twee folders over alcohol ('Goed advies om minder te drinken' en 'Leer meer over alcohol') en een folder over lokale alcoholbehandelingsmogelijkheden.
Het onderzoek vindt plaats in een pand dat is gekoppeld aan het landelijke gezondheidsonderzoek 'Dieet, roken, alcohol en bewegen'.
Na 6 en 12 maanden volgt er een follow-up en krijgen de deelnemers een vragenlijst met vragen over hun alcoholgebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aeroeskoebing, Denemarken, 5970
- The municipiality of Aeroe
-
Albertslund, Denemarken, 2620
- The municipiality of Albertslund
-
Brøndby, Denemarken, 2605
- The municipiality of Broendby
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
-
Nykøbing F., Denemarken, 4800
- The municipality of Guldborgsund
-
Ringe, Denemarken, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- The municipiality of Silkeborg
-
Varde, Denemarken, 6800
- The municipiality of Varde
-
-
Næstved
-
Naestved, Næstved, Denemarken, 4700
- The municipality of Naestved
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten worden uitgenodigd voor het landelijke gezondheidsonderzoek 'Dieet, roken, alcohol en lichaamsbeweging' in Denemarken.
- Deelnemers moeten hebben gereageerd op een internetvragenlijst.
- Deelnemers moeten een wekelijkse alcoholconsumptie hebben boven de aanbevolen Deense limieten (168 gram alcohol voor vrouwen, 252 gram alcohol voor mannen).
Uitsluitingscriteria:
- Wekelijks alcoholgebruik minder dan 168 gram alcohol voor vrouwen en 252 gram alcohol voor mannen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
De interventie bestaat uit twee folders ('Goed advies om minder te drinken' en 'Leer meer over alcohol') over de schadelijke gevolgen van alcoholgebruik boven de aanbevolen limieten, en een sheet over lokale alcoholbehandelingsmogelijkheden.
|
EXPERIMENTEEL: 1
|
De interventie bestaat uit een kort gesprek gebaseerd op de principes van motiverende gespreksvoering, inclusief Rollnicks-schalen om de motivatie en het belang voor verandering te beoordelen. De interventie duurt ongeveer 10 minuten en kwalificeert zich als een hybride tussen een minimale interventie en een korte interventie. De interventie bestaat ook uit twee folders ('Goed advies over minder drinken' en 'Leer meer over alcohol') over de schadelijke gevolgen van alcohol boven de aanbevolen limieten, en een sheet over lokale alcoholbehandelingsmogelijkheden. De Interventiegroep krijgt 4 weken later ook een kort telefonisch vervolggesprek aangeboden. Het doel hiervan is om de deelnemer gemotiveerd te houden om minder te drinken. Medewerkers hadden de opdracht gekregen om tijdens de interventie de volgende vragen te stellen: "Wat doet u al om uw drankgebruik te beperken?" En "Wat kun je nog meer doen?" |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Reductie van 25% in zelfgerapporteerd alcoholgebruik met een gemiddeld volume van ongeveer 38-41 gram alcohol per week in de interventiegroep. In de controlegroep verwachten we dat 10% hun consumptie-equivalent zal verminderen.
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIPH - 1948
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op Korte tussenkomst
-
University of SheffieldVoltooidHuisartsenpraktijk, instellingen voor eerstelijnszorgVerenigd Koninkrijk
-
The Behavioural Insights TeamOnbekendVermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
-
Veerle SnijdersCroatian Institute of Public Health; Andrija Štampar School of Public HealthWervingColorectale kanker | GedragsveranderingKroatië
-
Public Health EnglandNational Health Service, United KingdomVoltooid
-
Unity Health TorontoVoltooidKanker | Sociaaleconomische status | Vroege detectie van kankerCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Office of Evaluation SciencesVoltooid
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling