- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00728767
술을 많이 마시는 사람을 위한 간단한 개입
술을 많이 마시는 사람을 위한 간단한 개입 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적:
덴마크 국립 보건 위원회는 과음을 하는 사람을 효과적이고 조기에 발견하는 데 사용할 수 있는 방법을 테스트할 두 가지 연구에 560만 DKR을 수여했습니다. 이 연구는 2008년 덴마크의 9개 지방자치단체에서 수행될 예정입니다. 이 연구는 덴마크 인구에 대한 '다이어트, 흡연, 알코올 및 운동' 전국 건강 연구의 일부입니다. 2007년과 2008년에 13개 지방자치단체에서 개최됩니다.
이 연구는 간단한 개입이 과음자의 알코올 사용을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
설계:
이 실험은 과음을 하는 사람이 다음 중 하나에 할당되는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
A) 중재 그룹은 짧은(약 10분) 동기 부여 대화(동기 부여 인터뷰 원칙에 기반)와 알코올에 대한 두 개의 전단지('술을 덜 마시는 것에 대한 좋은 조언' 및 '알코올에 대해 자세히 알아보기') 및 지역에 대한 시트를 받습니다. 알코올 치료 가능성. 개입 그룹은 또한 4주 후 간단한 전화 후속 조치를 제공받습니다. 이것의 목적은 음주를 줄이려는 참가자의 동기를 유지하는 것입니다.
B) 통제 그룹은 알코올에 대한 두 개의 전단지('절주에 대한 좋은 조언' 및 '알코올에 대해 자세히 알아보기') 및 현지 알코올 치료 가능성에 대한 시트를 받았습니다.
이 연구는 '다이어트, 흡연, 음주 및 운동' 전국 건강 연구와 관련된 구내에서 실시됩니다.
6개월과 12개월 후에 후속 조치가 있을 것이며 참가자는 알코올 소비에 대한 질문이 포함된 설문지를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aeroeskoebing, 덴마크, 5970
- The municipiality of Aeroe
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Albertslund, 덴마크, 2620
- The municipiality of Albertslund
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Brøndby, 덴마크, 2605
- The municipiality of Broendby
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- The municipiality of Frederiksberg
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Nykøbing F., 덴마크, 4800
- The municipality of Guldborgsund
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Ringe, 덴마크, 5750
- The municipiality of Faaborg-Midtfyn
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- The municipiality of Silkeborg
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Varde, 덴마크, 6800
- The municipiality of Varde
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Næstved
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Naestved, Næstved, 덴마크, 4700
- The municipality of Naestved
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 덴마크의 '다이어트, 흡연, 음주 및 운동' 전국 건강 연구에 초대되어야 합니다.
- 참가자는 인터넷 설문지에 응답해야 합니다.
- 참가자는 매주 덴마크 권장 한도(여성의 경우 168g, 남성의 경우 252g) 이상의 알코올을 섭취해야 합니다.
제외 기준:
- 주간 음주량은 여성의 경우 168g 미만, 남성의 경우 252g 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
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중재는 권장 한계를 초과하는 알코올 사용의 유해성에 대한 두 개의 전단지('적은 음주에 대한 좋은 조언' 및 '알코올에 대해 자세히 알아보기')와 현지 알코올 치료 가능성에 대한 시트로 구성됩니다.
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실험적: 1
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중재는 변화에 대한 동기와 중요성을 평가하기 위한 Rollnicks 척도를 포함하여 동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 간단한 대화로 구성됩니다. 개입 시간은 약 10분이며 최소 개입과 단기 개입 사이의 하이브리드로 자격이 있습니다. 개입은 또한 권장 한계를 초과하는 알코올 섭취의 유해성에 대한 두 개의 전단지('적은 음주에 대한 좋은 조언' 및 '알코올에 대해 자세히 알아보기')와 현지 알코올 치료 가능성에 대한 시트로 구성됩니다. 개입 그룹은 또한 4주 후 간단한 전화 후속 조치를 제공받습니다. 이것의 목적은 음주를 줄이려는 참가자의 동기를 유지하는 것입니다. 직원들은 개입 중에 다음과 같은 질문을 하도록 지시받았습니다. "음주를 억제하기 위해 이미 무엇을 하고 있습니까?" 그리고 "무엇을 더 할 수 있습니까?" |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 그룹에서 주당 평균 약 38-41g의 알코올 양으로 자체 보고된 알코올 소비량이 25% 감소했습니다. 대조군에서는 10%가 소비량을 줄일 것으로 예상합니다.
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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