Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção breve para bebedores pesados

13 de abril de 2011 atualizado por: University of Southern Denmark

Intervenção Breve para Bebedores Pesados ​​- um Estudo Controlado Randomizado

O objetivo do estudo é determinar se uma intervenção breve (uma conversa curta construída sobre os princípios da entrevista motivacional) é eficaz na redução do uso de álcool autorreferido em bebedores pesados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes e propósito:

O conselho nacional de saúde dinamarquês concedeu 5,6 milhões de coroas dinamarquesas a dois estudos que testarão métodos que podem ser usados ​​para detecção precoce e eficaz de bebedores pesados. O estudo será realizado em 9 municípios dinamarqueses em 2008. O estudo faz parte do estudo de saúde nacional 'Dieta, Fumo, Álcool e Exercício' da população dinamarquesa. Ocorre em 13 municípios em 2007 e 2008.

O estudo determinará se uma intervenção breve é ​​eficaz na redução do uso de álcool auto-relatado em bebedores pesados.

Projeto:

O experimento é projetado como um ensaio controlado randomizado, onde bebedores pesados ​​serão alocados para:

A) um grupo de intervenção recebendo uma conversa motivacional curta (cerca de 10 minutos) (baseada nos princípios da entrevista motivacional) e dois folhetos sobre o álcool ('Bom conselho sobre como beber menos' e 'Aprenda mais sobre o álcool') e uma folha sobre possibilidades de tratamento do álcool. O grupo de intervenção também recebe uma breve chamada de acompanhamento por telefone 4 semanas depois. O objetivo disso é manter a motivação do participante para reduzir o consumo de álcool.

B) um grupo de controle recebendo dois folhetos sobre o álcool ('Bom conselho sobre como beber menos' e 'Aprenda mais sobre o álcool') e uma folha sobre as possibilidades locais de tratamento do álcool.

O estudo será realizado em instalações vinculadas ao estudo nacional de saúde 'Dieta, Tabagismo, Álcool e Exercício'.

Após 6 e 12 meses haverá acompanhamento e os participantes receberão um questionário com perguntas sobre o consumo de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

772

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aeroeskoebing, Dinamarca, 5970
        • The municipiality of Aeroe
      • Albertslund, Dinamarca, 2620
        • The municipiality of Albertslund
      • Brøndby, Dinamarca, 2605
        • The municipiality of Broendby
      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • The municipiality of Frederiksberg
      • Nykøbing F., Dinamarca, 4800
        • The municipality of Guldborgsund
      • Ringe, Dinamarca, 5750
        • The municipiality of Faaborg-Midtfyn
      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • The municipiality of Silkeborg
      • Varde, Dinamarca, 6800
        • The municipiality of Varde
    • Næstved
      • Naestved, Næstved, Dinamarca, 4700
        • The municipality of Naestved

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser convidados para o estudo nacional de saúde dinamarquês 'Dieta, Fumo, Álcool e Exercício'.
  • Os participantes devem ter respondido a um questionário na Internet.
  • Os participantes devem ter um consumo semanal de álcool acima dos limites dinamarqueses recomendados (168 gramas de álcool para mulheres, 252 gramas de álcool para homens).

Critério de exclusão:

  • Consumo semanal de álcool inferior a 168 gramas de álcool para mulheres e 252 gramas de álcool para homens.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 2
A intervenção consiste em dois folhetos ('Bom conselho para beber menos' e 'Saiba mais sobre o álcool') sobre os malefícios de consumir álcool acima dos limites recomendados, e uma folha sobre as possibilidades locais de tratamento do álcool.
EXPERIMENTAL: 1

A intervenção consiste numa breve conversa baseada nos princípios da entrevista motivacional, incluindo escalas de Rollnicks para avaliar a motivação e importância para a mudança. A intervenção tem a duração de cerca de 10 minutos e qualifica-se como um híbrido entre uma intervenção mínima e uma intervenção breve.

A intervenção também consiste em dois folhetos ('Bons conselhos sobre como beber menos' e 'Saiba mais sobre o álcool') sobre os malefícios de consumir um álcool acima dos limites recomendados e uma folha sobre as possibilidades locais de tratamento do álcool.

O grupo de intervenção também recebe uma breve chamada de acompanhamento por telefone 4 semanas depois. O objetivo disso é manter a motivação do participante para reduzir o consumo de álcool.

Os funcionários foram instruídos a fazer as seguintes perguntas durante a intervenção: "O que você já está fazendo para conter o hábito de beber?" E "O que você pode fazer mais?"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução de 25% no auto-relato de consumo de álcool com um volume médio de aproximadamente 38-41 gramas de álcool por semana no grupo de intervenção. No grupo de controle, esperamos que 10% reduzam seu consumo equivalente.
Prazo: 6 e 12 meses
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anders B. Gottlieb Hansen, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever