全身性エリテマトーデス（SLE）におけるアスピリン耐性
2017年8月3日 更新者：C. Michael Stein、Vanderbilt University
全身性エリテマトーデス（SLE）における血管損傷
この研究では、狼瘡患者がアスピリンに反応するかどうかを調べ、反応しない場合、それが炎症に関連しているかどうかを調べます。
ループス患者とコントロール患者のトロンボキサン産生をアスピリンが阻害する能力を調べ、アスピリン非感受性トロンボキサン産生がメロキシカムによって阻害されるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
早発性心血管疾患は全身性エリテマトーデス (SLE) 患者の主要な死亡原因であり、心筋梗塞のリスクは最大 50 倍に増加します。
加速アテローム性動脈硬化のメカニズムを定義することに加えて、高リスク患者の心血管リスクを軽減するために使用される薬物の効果を定義することが重要です。
低用量のアスピリンは、トロンボキサン A2 の生合成を阻害することにより、強力な抗血小板効果をもたらしますが、一部の患者ではトロンボキサン抑制が損なわれます。これはアスピリン耐性と呼ばれる現象です。
説明は、ループスなどの炎症状態で起こるように、アスピリンに依存しないトロンボキサン合成がCOX-2活性の増強によって起こる可能性があるということです。
しかし、SLE における低用量アスピリンの影響についてはほとんど知られていません。
したがって、次の仮説を検証することを提案します: 1) アスピリン非感受性トロンボキサン生合成は狼瘡患者で増加し、COX-2 活性の増加によって媒介される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 年齢 > 18 歳。
- SLE 適合 ACR 基準 {Tan, Cohen, et al. 1982 1482 /id} 少なくとも 6 か月間 (SLE グループ）
- -過去1か月間の免疫抑制療法の変化がないことによって証明される安定した疾患活動。
- 出産の可能性のある女性が効果的な避妊法を使用しなければならない場合
除外基準。
- 腎疾患（クレアチニン>1.5mg/dL、透析、タンパク尿2+以上）
- -消化性潰瘍疾患または消化管出血の以前または現在の病歴。
- -以前または現在の血栓塞栓性または虚血性心血管イベント（脳卒中、心筋梗塞、狭心症）-研究の一部としてアスピリンを行うことができます。
- 現在、抗凝固剤または抗血小板剤（アスピリン以外）を服用している。
- 血小板減少症 (血小板数 <135,000)
- 妊娠
- アスピリン、NSAIDに対するアレルギー
- 前週のNSAID
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスピリンとメロキシカム
腕: アスピリンとメロキシカム 各参加者は、1 日あたり 81 mg のアスピリンを 7 日間、続いて毎日メロキシカム 7.5 mg と毎日 5 日間、アスピリン 81 mg を投与されます。
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アスピリン 81 mg を毎日、次にアスピリン 81 mg とメロキシカム 7.5 mg を毎日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トロンボキサン
時間枠：アスピリン後およびアスピリン＋メロキシカム後
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血小板から放出されるプロスタサイクリン型のホルモン。
血小板凝集と動脈収縮を誘発します。
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アスピリン後およびアスピリン＋メロキシカム後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：C M Stein, M.D.、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月3日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HL65082
- R01HL065082 (米国 NIH グラント/契約)
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