Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporność na aspirynę w toczniu rumieniowatym układowym (SLE)

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: C. Michael Stein, Vanderbilt University

Uszkodzenie naczyń w toczniu rumieniowatym układowym (SLE)

W tym badaniu zbadano, czy pacjenci z toczniem reagują na aspirynę, a jeśli nie, to czy jest to związane ze stanem zapalnym. Badamy zdolność aspiryny do hamowania wytwarzania tromboksanu u pacjentów z toczniem iw grupie kontrolnej oraz sprawdzamy, czy niewrażliwe na aspirynę wytwarzanie tromboksanu jest hamowane przez meloksykam.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedwczesna choroba sercowo-naczyniowa jest główną przyczyną śmiertelności u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE), a ryzyko zawału mięśnia sercowego wzrasta nawet 50-krotnie. Oprócz określenia mechanizmów przyspieszonej miażdżycy ważne jest określenie wpływu leków stosowanych w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Niska dawka aspiryny, hamując biosyntezę tromboksanu A2, ma głębokie działanie przeciwpłytkowe, ale niektórzy pacjenci mają upośledzoną supresję tromboksanu - zjawisko określane jako oporność na aspirynę. Wyjaśnieniem jest to, że niezależna od aspiryny synteza tromboksanu może zachodzić poprzez zwiększoną aktywność COX-2, tak jak miałoby to miejsce w stanie zapalnym, takim jak toczeń. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu małej dawki aspiryny na SLE. Dlatego proponujemy przetestować następującą hipotezę: 1) że niewrażliwa na aspirynę biosynteza tromboksanu jest zwiększona u pacjentów z toczniem i jest pośredniczona przez zwiększoną aktywność COX-2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Wiek >18 lat.
  • SLE spełniający kryteria ACR {Tan, Cohen i in. 1982 1482 /id} przez co najmniej 6 miesięcy.(SLE Grupa)
  • Stabilna aktywność choroby, o czym świadczy brak zmian w leczeniu immunosupresyjnym w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Kobieta w wieku rozrodczym musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji

Kryteria wyłączenia.

  • Choroba nerek (kreatynina >1,5 mg/dl, dializa, białkomocz 2+ lub więcej)
  • Wcześniejsza lub obecna historia choroby wrzodowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
  • Przebyty lub obecny incydent zakrzepowo-zatorowy lub niedokrwienny układu sercowo-naczyniowego (udar, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa) - może stanowić część badania z aspiryną.
  • Obecnie przyjmuje lek przeciwzakrzepowy lub przeciwpłytkowy (oprócz aspiryny).
  • Małopłytkowość (liczba płytek krwi <135 000)
  • Ciąża
  • Alergia na aspirynę, NLPZ
  • NLPZ w poprzednim tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiryna i Meloksykam
Ramię: aspiryna i meloksykam Każdy uczestnik będzie otrzymywał 81 mg aspiryny dziennie przez 7 dni, następnie meloksykam 7,5 mg dziennie plus aspiryna 81 mg dziennie przez 5 dni
Lek: aspiryna i meloksykam
aspiryna 81 mg dziennie, następnie aspiryna 81 mg plus meloksykam 7,5 mg dziennie
Inne nazwy:
  • ogólne, nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tromboksan
Ramy czasowe: po aspirynie i po aspirynie plus meloksykam
hormon typu prostacykliny uwalniany z płytek krwi. Powoduje agregację płytek krwi i zwężenie tętnic.
po aspirynie i po aspirynie plus meloksykam

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: C M Stein, M.D., Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HL65082
  • R01HL065082 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aspiryna i meloksykam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj