전신성 홍반성 루푸스(SLE)에서의 아스피린 내성
2017년 8월 3일 업데이트: C. Michael Stein, Vanderbilt University
전신 홍반성 루푸스(SLE)의 혈관 손상
이 연구는 루푸스 환자가 아스피린에 반응하는지 여부와 그렇지 않은 경우 염증과 관련이 있는지 조사합니다.
루푸스 환자와 대조군에서 아스피린이 트롬복산 생성을 억제하는 능력을 조사하고 아스피린 둔감성 트롬복산 생성이 멜록시캄에 의해 억제되는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
조기 심혈관 질환은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 주요 사망 원인이며 심근 경색 위험이 최대 50배까지 증가합니다.
가속화된 죽상동맥경화증의 메커니즘을 정의하는 것 외에도 고위험 환자의 심혈관 위험을 줄이기 위해 사용되는 약물의 효과를 정의하는 것이 중요합니다.
트롬복산 A2 생합성을 억제하는 저용량 아스피린은 강력한 항혈소판 효과가 있지만 일부 환자는 트롬복산 억제 기능이 손상되어 아스피린 내성이라고 하는 현상이 나타납니다.
설명은 루푸스와 같은 염증 상태에서 발생하는 것처럼 향상된 COX-2 활성을 통해 아스피린 독립적인 트롬복산 합성이 발생할 수 있다는 것입니다.
그러나 SLE에서 저용량 아스피린의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서, 우리는 다음 가설을 검증할 것을 제안한다: 1) 루푸스 환자에서 아스피린 불감성 트롬복산 생합성이 증가하고 증가된 COX-2 활성에 의해 매개된다는 것.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 연령 >18세.
- ACR 기준을 충족하는 SLE{Tan, Cohen, et al. 1982 1482 /id} 최소 6개월.(SLE 그룹)
- 지난 1개월 동안 면역억제 요법의 변화가 없는 것으로 입증된 안정적인 질병 활성.
- 가임 여성이 효과적인 피임 방법을 사용해야 하는 경우
제외 기준.
- 신장 질환(크레아티닌 >1.5mg/dL, 투석, 2+ 이상의 단백뇨)
- 소화성 궤양 질환 또는 위장관 출혈의 이전 또는 현재 병력.
- 이전 또는 현재 혈전색전증 또는 허혈성 심혈관 사건(뇌졸중, 심근경색증, 협심증) - 연구의 일부로 아스피린을 사용할 수 있습니다.
- 현재 항응고제 또는 항혈소판제(아스피린 외)를 복용하고 있습니다.
- 혈소판 감소증(혈소판 수 <135,000)
- 임신
- 아스피린, NSAID에 대한 알레르기
- 지난 주 NSAID
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린과 멜록시캄
팔: 아스피린 및 멜록시캄 각 참가자는 7일 동안 매일 81mg 아스피린을 투여받은 후 매일 멜록시캄 7.5mg과 5일 동안 매일 아스피린 81mg을 투여받습니다.
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매일 아스피린 81mg, 아스피린 81mg + 매일 멜록시캄 7.5mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트롬복산
기간: 아스피린 후 및 아스피린 + 멜록시캄 후
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혈소판에서 분비되는 프로스타사이클린 유형의 호르몬.
그것은 혈소판 응집과 동맥 수축을 유도합니다.
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아스피린 후 및 아스피린 + 멜록시캄 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C M Stein, M.D., Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HL65082
- R01HL065082 (미국 NIH 보조금/계약)
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