Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к аспирину при системной красной волчанке (СКВ)

3 августа 2017 г. обновлено: C. Michael Stein, Vanderbilt University

Поражение сосудов при системной красной волчанке (СКВ)

В этом исследовании изучается, реагируют ли пациенты с волчанкой на аспирин, и если нет, то связано ли это с воспалением. Мы изучаем способность аспирина ингибировать выработку тромбоксана у пациентов с волчанкой и контрольной группой и выясняем, ингибируется ли мелоксикамом нечувствительная к аспирину выработка тромбоксана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преждевременное сердечно-сосудистое заболевание является основной причиной смертности больных системной красной волчанкой (СКВ) с увеличением риска инфаркта миокарда до 50 раз. В дополнение к определению механизмов ускоренного атеросклероза важно определить эффекты препаратов, используемых для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с высоким риском. Низкие дозы аспирина за счет ингибирования биосинтеза тромбоксана А2 оказывают сильное антитромбоцитарное действие, но у некоторых пациентов наблюдается нарушение подавления тромбоксана — явление, называемое резистентностью к аспирину. Объяснение состоит в том, что независимый от аспирина синтез тромбоксана может происходить за счет повышенной активности ЦОГ-2, как это происходит при воспалительных состояниях, таких как волчанка. Однако мало что известно о влиянии низких доз аспирина на СКВ. Таким образом, мы предлагаем проверить следующую гипотезу: 1) что нечувствительный к аспирину биосинтез тромбоксана повышен у больных волчанкой и опосредован повышенной активностью ЦОГ-2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие.
  • Возраст >18 лет.
  • СКВ, соответствующая критериям ACR {Tan, Cohen, et al. 1982 1482 /id} не менее 6 мес. (СКВ группа)
  • Стабильная активность заболевания, о чем свидетельствует отсутствие изменений в иммуносупрессивной терапии в течение последнего 1 мес.
  • Если женщина детородного возраста должна использовать эффективный метод контроля над рождаемостью

Критерий исключения.

  • Заболевание почек (креатинин >1,5 мг/дл, диализ, протеинурия 2+ и более)
  • Предыдущая или текущая история язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.
  • Предыдущее или текущее тромбоэмболическое или ишемическое сердечно-сосудистое событие (инсульт, инфаркт миокарда, стенокардия) - часть исследования может включать аспирин.
  • В настоящее время принимает антикоагулянт или антиагрегант (помимо аспирина).
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов <135 000)
  • Беременность
  • Аллергия на аспирин, НПВП
  • НПВП на предыдущей неделе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аспирин и Мелоксикам
Группа: аспирин и мелоксикам Каждый участник будет получать 81 мг аспирина в день в течение 7 дней, затем мелоксикам 7,5 мг в день плюс аспирин 81 мг в день в течение 5 дней.
Лекарство: аспирин и мелоксикам
аспирин 81 мг в день, затем аспирин 81 мг плюс мелоксикам 7,5 мг в день
Другие имена:
  • универсальный, не применимый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тромбоксан
Временное ограничение: после аспирина и после аспирина плюс мелоксикам
гормон простациклинового ряда, высвобождаемый из тромбоцитов. Он вызывает агрегацию тромбоцитов и сужение артерий.
после аспирина и после аспирина плюс мелоксикам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: C M Stein, M.D., Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HL65082
  • R01HL065082 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться