Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriiniresistenssi systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE)

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: C. Michael Stein, Vanderbilt University

Verisuonivaurio systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, reagoivatko lupuspotilaat aspiriiniin, ja jos ei, liittyykö se tulehdukseen. Tutkimme aspiriinin kykyä estää tromboksaanin tuotantoa potilailla, joilla on lupus ja kontrollit, ja katsomme, estääkö meloksikaami aspiriinille herkkää tromboksaanin tuotantoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikainen sydän- ja verisuonisairaus on suurin kuolleisuuden syy potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE), ja sydäninfarktin riski on jopa 50-kertainen. Kiihtyneen ateroskleroosin mekanismien määrittelyn lisäksi on tärkeää määritellä sydän- ja verisuoniriskiä vähentävien lääkkeiden vaikutukset korkean riskin potilailla. Pienellä annoksella aspiriinia, joka estää tromboksaani A2:n biosynteesiä, on syvät verihiutaleiden vastaiset vaikutukset, mutta joillakin potilailla tromboksaanisuppressio on heikentynyt – ilmiötä kutsutaan aspiriiniresistenssiksi. Selitys on, että aspiriinista riippumaton tromboksaanisynteesi voi tapahtua lisääntyneen COX-2-aktiivisuuden kautta, kuten tapahtuisi tulehduksellisessa tilassa, kuten lupuksessa. Pienen aspiriiniannoksen vaikutuksista SLE:ssä tiedetään kuitenkin vähän. Siten ehdotamme seuraavan hypoteesin testaamista: 1) että aspiriinille epäherkkä tromboksaanibiosynteesi lisääntyy potilailla, joilla on lupus, ja sitä välittää lisääntynyt COX-2-aktiivisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ikä >18v.
  • SLE, joka täyttää ACR-kriteerit {Tan, Cohen, et ai. 1982 1482 /id} vähintään 6 kuukauden ajan.(SLE ryhmä)
  • Vakaa sairauden aktiivisuus, mikä osoittaa, ettei immunosuppressiivisessa hoidossa ole tapahtunut muutoksia viimeisen kuukauden aikana.
  • Jos hedelmällisessä iässä olevan naisen on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää

Poissulkemiskriteerit.

  • Munuaissairaus (kreatiniini > 1,5 mg/dl, dialyysi, 2+ tai enemmän proteinuria)
  • Aiempi tai nykyinen peptinen haavatauti tai maha-suolikanavan verenvuoto.
  • Aiempi tai nykyinen tromboembolinen tai iskeeminen kardiovaskulaarinen tapahtuma (aivohalvaus, sydäninfarkti, angina pectoris) - voi tehdä aspiriinin osan tutkimuksesta.
  • Tällä hetkellä käytät antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa estävää ainetta (aspiriinin lisäksi).
  • Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <135 000)
  • Raskaus
  • Allergia aspiriinille, tulehduskipulääkkeille
  • NSAID:t edellisellä viikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aspiriini ja meloksikaami
Käsivarsi: Aspiriini ja meloksikaami Jokainen osallistuja saa 81 mg aspiriinia päivässä 7 päivän ajan, jonka jälkeen meloksikaamia 7,5 mg päivässä plus aspiriinia 81 mg päivässä 5 päivän ajan
Lääke: aspiriini ja meloksikaami
aspiriinia 81 mg päivässä ja sitten aspiriinia 81 mg plus meloksikaamia 7,5 mg päivässä
Muut nimet:
  • yleinen, ei sovellu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tromboksaani
Aikaikkuna: aspiriinin ja aspiriinin ja meloksikaamin jälkeen
Prostasykliinin tyyppinen hormoni, joka vapautuu verihiutaleista. Se indusoi verihiutaleiden aggregaatiota ja valtimoiden supistumista.
aspiriinin ja aspiriinin ja meloksikaamin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: C M Stein, M.D., Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL65082
  • R01HL065082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa