Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirinresistens ved systemisk lupus erythematosus (SLE)

3. august 2017 opdateret af: C. Michael Stein, Vanderbilt University

Vaskulær skade i systemisk lupus erythematosus (SLE)

Denne undersøgelse undersøger, om patienter med lupus reagerer på aspirin, og hvis ikke, om det er relateret til betændelse. Vi undersøger aspirins evne til at hæmme produktionen af ​​thromboxan hos patienter med lupus og kontroller og ser om aspirin-ufølsom thromboxanproduktion hæmmes af meloxicam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig kardiovaskulær sygdom er en væsentlig årsag til dødelighed hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med risikoen for myokardieinfarkt øget op til 50 gange. Ud over at definere mekanismerne for accelereret åreforkalkning er det vigtigt at definere virkningerne af lægemidler, der bruges til at reducere kardiovaskulær risiko hos højrisikopatienter. Lavdosis aspirin, ved at hæmme thromboxan A2-biosyntesen, har dybtgående trombocythæmmende virkninger, men nogle patienter har nedsat thromboxan-suppression - et fænomen, der kaldes aspirinresistens. En forklaring er, at aspirin-uafhængig thromboxansyntese kan forekomme gennem øget COX-2-aktivitet, som det ville forekomme i en inflammatorisk tilstand såsom lupus. Der er dog lidt kendt om virkningerne af lavdosis aspirin ved SLE. Derfor foreslår vi at teste følgende hypotese: 1) at aspirin-ufølsom tromboxan-biosyntese øges hos patienter med lupus og medieres af øget COX-2-aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Alder >18 år.
  • SLE opfylder ACR-kriterier {Tan, Cohen, et al. 1982 1482 /id} i mindst 6 måneder.(SLE gruppe)
  • Stabil sygdomsaktivitet som påvist ved ingen ændring i immunsuppressiv behandling inden for den seneste 1 måned.
  • Hvis kvinde i den fødedygtige alder skal bruge en effektiv præventionsmetode

Eksklusionskriterier.

  • Nyresygdom (kreatinin >1,5 mg/dL, dialyse, 2+ eller mere proteinuri)
  • Tidligere eller nuværende historie med mavesår eller gastrointestinal blødning.
  • Tidligere eller nuværende tromboembolisk eller iskæmisk kardiovaskulær hændelse (slagtilfælde, myokardieinfarkt, angina) - kan gøre aspirin en del af undersøgelsen.
  • Tager i øjeblikket et antikoagulant eller blodpladehæmmende middel (udover aspirin).
  • Trombocytopeni (trombocyttal <135.000)
  • Graviditet
  • Allergi over for aspirin, NSAID'er
  • NSAID'er i den foregående uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aspirin og Meloxicam
Arm: Aspirin og Meloxicam Hver deltager vil modtage 81 mg aspirin dagligt i 7 dage, efterfulgt af meloxicam 7,5 mg dagligt plus aspirin 81 mg dagligt i 5 dage
Medicin: aspirin og meloxicam
aspirin 81 mg dagligt derefter aspirin 81 mg plus meloxicam 7,5 mg dagligt
Andre navne:
  • generisk, ikke relevant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tromboxan
Tidsramme: efter aspirin og efter aspirin plus meloxicam
et hormon af prostacyclintypen frigivet fra blodplader. Det inducerer blodpladeaggregation og arteriel konstriktion.
efter aspirin og efter aspirin plus meloxicam

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C M Stein, M.D., Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (Skøn)

8. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL65082
  • R01HL065082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Kliniske forsøg med aspirin og meloxicam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner