進行性肝細胞癌（HCC）におけるZ-208の第I/II相試験

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に確認された肝細胞癌
• RECIST 基準による測定可能な疾患部位が少なくとも 1 つあり、照射されていない。
• Child-Pugh 分類 A および B
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1
• 平均余命は90日以上
• 以下の基準によって定義される適切な臓器機能: ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL WBC ≥ 3,000/mm^3 <12,000/mm^3 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm^3 血小板数 ≥ 50,000/mm^3 AST および ALT ≤正常値（ULN）の上限の 5 倍 アルブミン ≥ 2.8 g/dL ビリルビン ≤ 2.0 mg/dL クレアチニン ≤ ULN の 1.5 倍
• 研究の評価または手順を実施する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がある

除外基準

• 患者は指定された期間内に以下のいずれかの治療を受けた；ICFに署名する前30日以内に外科的処置、高周波アブレーション、動脈内化学療法を受けた、ICFに署名する前15日以内に輸血、アルブミン製剤、G-CSFによる治療を受けた。
• CNS への関与は適切な治療を完了している必要がある
• 深部静脈血栓症の既往歴
• 腹水、胸水、または不応性の心膜液がある
• 慢性肝炎を除く活動性の臨床的に重篤な感染症
• 深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳血管障害の既往
• ビタミンAに対するアレルギーまたは過敏症
• 妊娠中または授乳中の女性