Étude de phase I/II du Z-208 dans le carcinome hépatocellulaire avancé (CHC)

Critère d'intégration:

• Carcinome hépatocellulaire confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Au moins un site mesurable de la maladie selon les critères RECIST qui n'a pas été irradié.
• Classement Child-Pugh A & B
• Statut de performance ECOG de 0-1
• L'espérance de vie est supérieure à 90 jours
• Fonction organique adéquate telle que définie par les critères suivants, Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL GB ≥ 3 000/mm^3 <12 000/mm^3 Numération absolue des neutrophiles ≥ 1 500/mm^3 Numération plaquettaire ≥ 50 000/mm^3 AST et ALT ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) Albumine ≥ 2,8 g/dL Bilirubine ≤ 2,0 mg/dL Créatinine ≤ 1,5 fois la LSN
• Doit fournir un consentement éclairé écrit avant la mise en œuvre de toute évaluation ou procédure d'étude

Critère d'exclusion

• Les patients ont reçu un traitement avec l'un des éléments suivants dans le délai spécifié : toute intervention chirurgicale, ablation par radiofréquence, chimiothérapie intra-artérielle dans les 30 jours précédant la signature de l'ICF, tout traitement par transfusion, préparation d'albumine, G-CSF dans les 15 jours précédant la signature de l'ICF
• L'implication du SNC doit avoir suivi un traitement approprié
• Antécédent de thrombose veineuse profonde
• Ascite, épanchement pleural ou liquide péricardique réfractaire
• Infection active cliniquement grave hors hépatite chronique
• Tout antécédent de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral
• Allergie ou hypersensibilité à la vitamine A
• Femmes enceintes ou allaitantes