大腿神経ブロック：解剖学的挿入点 - 前向きランダム化二重盲検対照試験 (FNB)
2008年8月11日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
神経ブロックは、手術後の痛みをコントロールする効果的な方法です。
膝に感覚を与える2つの主要な神経があります.大腿神経は膝の前部に感覚を与え、坐骨神経は膝の後ろに感覚を与えます.
大腿神経には 2 つの枝があります。
神経の位置を特定するために、神経ブロックに使用する針に取り付けられた（神経刺激装置）と呼ばれる機械を使用します。
神経刺激装置の使用は、この手順の標準的な方法です。
超音波は、神経の位置を特定するためにますます使用されていますが、普遍的に使用されているわけではありません。
神経刺激装置と超音波を使用して大腿神経の位置を特定しますが、患者は無作為に選択され、大腿神経の 1 つまたは他の枝の刺激を観察するグループに入ります。
刺激されると、2 つの枝は大腿部に異なる筋肉収縮を引き起こします。
最良のブロックを得るために針を配置するための最適な収縮がどれであるかは、研究からわかりません.
膝関節置換後、患者は、研究に参加していなかった場合と同じ鎮痛薬を利用できます。
調査の概要
詳細な説明
縫工筋 (前枝) の刺激を伴う鼠径部の折り目の針挿入が、大腿四頭筋 (後枝) の刺激を伴う古典的な方法と同等のブロックを引き起こすかどうかを判断するには、大腿神経遮断を行います。 この仮説を検証するために、エンドポイントとして縫工筋の痙攣と大腿四頭筋の痙攣を使用して、大腿骨決してブロック（運動および感覚）の成功を比較する無作為化二重盲検試験を実施する予定です。
また、超音波画像を使用して、腸骨筋鞘の下の局所麻酔薬の分布を評価します。
方法: 施設の倫理的承認と書面によるインフォームド コンセントの取得に続いて、この前向き無作為化二重盲検対照試験で、片側人工膝関節全置換術を受ける予定の 18 ～ 80 歳の ASA I ～ III の 60 人の患者を募集する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳の患者
- ASA ステータス I ～ III
- 片側人工膝関節全置換術の患者
除外基準:
- 重大な医学的または精神医学的問題の病歴を持つ患者
- BMI > 35の患者
- 研究プロトコルに協力できない、または英語を理解できない
- 局所麻酔薬またはフェンタニルにアレルギーがある
- 鼠径部の以前の手術
- 感覚または運動疾患
- 糖尿病性神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ザルトリウス・トゥイッチ
Sartorius Twitchを使用した大腿神経検出
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可能な限り低い電流で縫工筋筋膜を活性化する大腿神経枝の刺激。
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他の：大腿四頭筋のけいれん
Quadriceps Twitch を使用した大腿神経検出
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可能な限り低い電流で、大腿四頭筋筋膜の活性化に関与する大腿神経枝の刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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縫工筋の単収縮と大腿四頭筋の単収縮をエンドポイントとして使用し、運動スコアと感覚スコアを使用して、大腿骨決してブロックしない (運動と感覚) の成功を比較します。
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Imad Awad, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (予想される)
2009年2月1日
研究の完了 (予想される)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月11日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。