- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00732706
Bloqueo del nervio femoral: punto de inserción anatómico: un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego (FNB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si la inserción de la aguja en el pliegue inguinal con estimulación del músculo sartorio (rama anterior) provoca un bloqueo equivalente al método clásico con estimulación del músculo cuádriceps femoral (rama posterior), para el bloqueo del nervio femoral. Para probar esta hipótesis, planeamos realizar un estudio doble ciego controlado aleatorio que compare el éxito del nunca bloqueo femoral (motor y sensorial) usando la contracción del sartorio versus la contracción del cuádriceps femoral como punto final.
También evaluaremos la distribución del anestésico local debajo de la vaina de la fascia ilíaca mediante imágenes de ultrasonido.
Métodos: Tras la aprobación ética institucional y la obtención del consentimiento informado por escrito, planeamos reclutar a 60 pacientes de 18 a 80 años, ASA I-III programados para someterse a una artroplastia total de rodilla unilateral en este ensayo controlado prospectivo, aleatorizado, doble ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imad Awad, MD
- Número de teléfono: 4164804864
- Correo electrónico: imad.awad@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Imad Awad, MD
- Número de teléfono: 4164804864
- Correo electrónico: imad.awad@sunnybrook.ca
-
Sub-Investigador:
- Jonathan Anns, MBChB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años
- Estado ASA I-III
- Artroplastia total de rodilla unilateral Pacientes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de problemas médicos o psiquiátricos significativos
- Pacientes con IMC > 35
- Incapaz de cooperar con el protocolo de estudio o incapaz de entender inglés
- Tenía alergia a los anestésicos locales o al fentanilo
- Cirugía previa en la región inguinal
- Enfermedad sensorial o motora
- Neuropatía diabética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Contracción de Sartorius
Detección del nervio femoral usando Sartorius Twitch
|
Estimulación de la rama del nervio femoral encargada de activar la fascia del Músculo Sartorio con la menor corriente posible.
|
Otro: Contracción del cuádriceps
Detección del nervio femoral usando Quadriceps Twitch
|
Estimulación de la rama del nervio femoral encargada de activar la fascia del Músculo Cuádriceps con la menor corriente posible.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comparación del éxito del nunca bloqueo femoral (motor y sensorial) utilizando la contracción del sartorio versus la contracción del cuádriceps femoral como criterio de valoración, utilizando puntuaciones motoras y sensoriales.
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHSCHOACFNB
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