Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Femoral nervblockering: anatomisk insättningspunkt - en prospektiv randomiserad dubbelblind kontrollerad studie (FNB)

11 augusti 2008 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Nervblockader är ett effektivt sätt att kontrollera smärta efter operation. Det finns två huvudnerver som ger känsel åt knät: lårbensnerven ger känsel på framsidan av knät och ischiasnerven ger känsel till baksidan av knät. Lårnerven har två grenar. För att lokalisera nerven använder vi en maskin som heter (Nervestimulator) som fästs på nålen som används för nervblockad. Användning av en nervstimulator är standardpraxis för denna procedur. Ultraljud används allt mer för att lokalisera nerver men används inte universellt. Vi kommer att använda nervstimulatorn och ultraljud för att lokalisera lårbensnerven, men patienter kommer att väljas slumpmässigt för att gå in i en grupp som tittar på stimuleringen av den ena eller andra grenen av lårbensnerven. De två grenarna när de stimuleras producerar olika muskelsammandragningar i låret. Vi vet inte från forskning vilken som är den optimala sammandragningen för att placera nålen för att få det bästa blocket. Efter knäprotesen kommer patienterna fortfarande att ha samma smärtstillande medicin tillgänglig som patienterna skulle ha fått om de inte var med i studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att avgöra om nålinföring vid inguinalvecket med stimulering av sartoriusmuskeln (främre grenen) orsakar en likvärdig blockering till den klassiska metoden med stimulering av quadriceps femoris-muskeln (bakre grenen), för femoral nervblockad. För att testa denna hypotes planerar vi att genomföra en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie som jämför framgången för femoral never block (motorisk och sensorisk) med sartoriusryckning kontra quadriceps femorisryckning som slutpunkt.

Vi kommer också att utvärdera lokalbedövningsfördelningen under facia iliaca-slidan med hjälp av ultraljudsbilder.

Metoder: Efter institutionellt etiskt godkännande och skriftligt informerat samtycke planerar vi att rekrytera 60 patienter i åldern 18-80, ASA I-III planerade att genomgå unilateral total knäartroplastik i denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kontrollerade studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-80 år
  • ASA Status I-III
  • Unilateral total knäprotesoperation Patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av betydande medicinska eller psykiatriska problem
  • Patienter med BMI > 35
  • Kan inte samarbeta med studieprotokollet eller kan inte förstå engelska
  • Hade allergi mot lokalanestetika eller fentanyl
  • Tidigare operation i inguinalområdet
  • Sensorisk eller motorisk sjukdom
  • Diabetisk neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sartorius Twitch
Femoral nervdetektering med Sartorius Twitch
Stimulering av den femorala nervgrenen som ansvarar för aktivering av Sartorius muskelfascia med lägsta möjliga ström.
Övrig: Quadriceps Twitch
Femoral nervdetektering med Quadriceps Twitch
Stimulering av den femorala nervgrenen som ansvarar för att aktivera Quadriceps Muscle fascia med lägsta möjliga ström.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra framgången för femoral never block (motorisk och sensorisk) med sartoriusryckning kontra quadriceps femoris twitch som slutpunkt, med hjälp av motoriska och sensoriska poäng.
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Femoral nervsjukdom

Kliniska prövningar på Sartorius muskelryckning

3
Prenumerera