- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00732706
Femoral nervblockering: anatomisk insättningspunkt - en prospektiv randomiserad dubbelblind kontrollerad studie (FNB)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om nålinföring vid inguinalvecket med stimulering av sartoriusmuskeln (främre grenen) orsakar en likvärdig blockering till den klassiska metoden med stimulering av quadriceps femoris-muskeln (bakre grenen), för femoral nervblockad. För att testa denna hypotes planerar vi att genomföra en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie som jämför framgången för femoral never block (motorisk och sensorisk) med sartoriusryckning kontra quadriceps femorisryckning som slutpunkt.
Vi kommer också att utvärdera lokalbedövningsfördelningen under facia iliaca-slidan med hjälp av ultraljudsbilder.
Metoder: Efter institutionellt etiskt godkännande och skriftligt informerat samtycke planerar vi att rekrytera 60 patienter i åldern 18-80, ASA I-III planerade att genomgå unilateral total knäartroplastik i denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kontrollerade studie.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-80 år
- ASA Status I-III
- Unilateral total knäprotesoperation Patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av betydande medicinska eller psykiatriska problem
- Patienter med BMI > 35
- Kan inte samarbeta med studieprotokollet eller kan inte förstå engelska
- Hade allergi mot lokalanestetika eller fentanyl
- Tidigare operation i inguinalområdet
- Sensorisk eller motorisk sjukdom
- Diabetisk neuropati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Sartorius Twitch
Femoral nervdetektering med Sartorius Twitch
|
Stimulering av den femorala nervgrenen som ansvarar för aktivering av Sartorius muskelfascia med lägsta möjliga ström.
|
Övrig: Quadriceps Twitch
Femoral nervdetektering med Quadriceps Twitch
|
Stimulering av den femorala nervgrenen som ansvarar för att aktivera Quadriceps Muscle fascia med lägsta möjliga ström.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att jämföra framgången för femoral never block (motorisk och sensorisk) med sartoriusryckning kontra quadriceps femoris twitch som slutpunkt, med hjälp av motoriska och sensoriska poäng.
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHSCHOACFNB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Femoral nervsjukdom
-
Mogilev Regional Clinical HospitalAvslutadUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nervBelarus
-
Mogilev Regional Clinical HospitalRekryteringUltraljud | Nervblockad | Effektivitet | Femoral nerv | Minsta effektiva dosBelarus
-
University of SevilleAvslutadNeuromodulering | Femoral nerv | Främre smärta i knäSpanien
-
Zealand University HospitalNaestved HospitalAvslutadSmärta, postoperativt | Anestesi, lokal | Nervblockad | Anatomisk fördelning | Nervus Kutan Femoris Lateralis | Lateral femoral kutan nervDanmark
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of MedicineOkändDebut och varaktighet av sensoriskt och motoriskt block av femoral nerv, | Visuella analoga smärtpoäng, | Dags för första begäran om räddningsanalgetika, | Total morfinförbrukning på 24 timmarEgypten
-
National Taiwan University HospitalOkändAnatomi av normala mänskliga nerver | Mikroskopisk studie | Studie av myelinerad nerv och omyelinerad nervTaiwan
-
Hopital FochAvslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalAvslutadNerv; Störning, sympatisk
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Anmälan via inbjudanFriska | Nerv; Störning, sympatisk
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AvslutadJämviktsstörning, Vestibulär nervSchweiz
Kliniska prövningar på Sartorius muskelryckning
-
University of WashingtonRekrytering
-
Eunah Cho, MDRekrytering
-
Yonsei UniversityOkändSjukdomsstatus i pankreatobiliärkanalen, (särskilt som behöver genomgå pankreaticoduodenektomi)Korea, Republiken av
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
University of MalagaUniversity of ChileAvslutad
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvslutadOsteomyelitFörenta staterna