대퇴 신경 차단: 해부학적 삽입점 - 전향적 무작위 이중맹검 대조 시험 (FNB)
2008년 8월 11일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
신경 차단은 수술 후 통증을 조절하는 효과적인 방법입니다.
무릎에 감각을 전달하는 두 개의 주요 신경이 있습니다: 대퇴 신경은 무릎 앞쪽에 감각을 제공하고 좌골 신경은 무릎 뒤쪽에 감각을 제공합니다.
대퇴 신경에는 두 개의 가지가 있습니다.
신경의 위치를 파악하기 위해 신경 차단에 사용되는 바늘에 부착된 (신경자극기)라는 기계를 사용합니다.
신경 자극기의 사용은 이 절차에 대한 표준 관행입니다.
초음파는 신경을 찾는 데 점점 더 많이 사용되고 있지만 보편적으로 사용되지는 않습니다.
대퇴 신경의 위치를 파악하기 위해 신경 자극기와 초음파를 사용할 것이지만 대퇴 신경의 한 가지 또는 다른 가지의 자극을 관찰하는 그룹에 환자를 무작위로 선택합니다.
자극을 받으면 두 개의 가지가 허벅지에서 서로 다른 근육 수축을 일으킵니다.
우리는 최상의 블록을 얻기 위해 바늘을 위치시키기 위한 최적의 수축이 무엇인지 연구에서 알지 못합니다.
무릎 교체 후 환자는 연구에 참여하지 않은 경우 환자가 받았을 것과 동일한 진통제를 계속 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
대퇴 신경 차단을 위해 봉공근(전방 분지) 자극으로 사타구니 주름에 바늘을 삽입하면 대퇴사두근(후방 분지) 자극으로 고전적인 방법과 동등한 차단이 발생하는지 확인합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 우리는 종말점으로 봉공근 연축 대 대퇴사두근 연축을 사용하여 대퇴골 절대 차단(운동 및 감각)의 성공을 비교하는 무작위 통제 이중 맹검 연구를 수행할 계획입니다.
우리는 또한 초음파 이미징을 사용하여 facia iliaca sheath 아래의 국소 마취제 분포를 평가할 것입니다.
방법: 기관의 윤리적 승인과 서면 동의서를 얻은 후, 우리는 이 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 시험에서 편측 슬관절 전치환술을 받을 예정인 18-80세, ASA I-III 환자 60명을 모집할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세 환자
- ASA 상태 I-III
- 편측 슬관절 전치환술 환자
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 정신과적 문제의 병력이 있는 환자
- BMI > 35인 환자
- 연구 프로토콜에 협조할 수 없거나 영어를 이해할 수 없음
- 국소 마취제 또는 펜타닐에 알레르기가 있는 경우
- 사타구니 부위의 이전 수술
- 감각 또는 운동 질환
- 당뇨성 신경병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 사토리우스 트위치
Sartorius Twitch를 이용한 대퇴 신경 감지
|
가능한 가장 낮은 전류로 Sartorius 근육 근막을 활성화하는 대퇴 신경 가지의 자극.
|
|
다른: 사두근 트위치
Quadriceps Twitch를 이용한 대퇴 신경 감지
|
가능한 가장 낮은 전류로 대퇴사두근 근막을 활성화하는 대퇴 신경 가지의 자극.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모터 및 감각 점수를 사용하여 끝점으로 봉공근 연축 대 대퇴사두근 연축을 사용하여 대퇴골 절대 차단(운동 및 감각)의 성공을 비교합니다.
기간: 30 분
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .