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Bloc du nerf fémoral : Point d'insertion anatomique - Un essai contrôlé prospectif randomisé en double aveugle (FNB)

11 août 2008 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Les blocs nerveux sont un moyen efficace de contrôler la douleur après la chirurgie. Il y a deux nerfs principaux qui procurent une sensation au genou : le nerf fémoral procure une sensation à l'avant du genou et le nerf sciatique procure une sensation à l'arrière du genou. Le nerf fémoral a deux branches. Pour localiser le nerf, nous utilisons une machine appelée (stimulateur nerveux) qui est attachée à l'aiguille utilisée pour le bloc nerveux. L'utilisation d'un stimulateur nerveux est une pratique courante pour cette procédure. L'échographie est de plus en plus utilisée pour localiser les nerfs, mais n'est pas utilisée universellement. Nous utiliserons le stimulateur nerveux et les ultrasons pour localiser le nerf fémoral mais les patients seront choisis au hasard pour entrer dans un groupe regardant la stimulation de l'une ou l'autre des branches du nerf fémoral. Les deux branches, lorsqu'elles sont stimulées, produisent des contractions musculaires différentes dans la cuisse. Nous ne savons pas par la recherche quelle est la contraction optimale pour positionner l'aiguille afin d'obtenir le meilleur bloc. Après l'arthroplastie du genou, les patients auront toujours le même médicament analgésique que les patients auraient reçu s'ils n'avaient pas participé à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer si l'insertion de l'aiguille au niveau du pli inguinal avec stimulation du muscle sartorius (branche antérieure) provoque un blocage équivalent à la méthode classique avec stimulation du muscle quadriceps fémoral (branche postérieure), pour le blocage du nerf fémoral. Pour tester cette hypothèse, nous prévoyons de mener une étude randomisée contrôlée en double aveugle comparant le succès du jamais bloc fémoral (moteur et sensoriel) en utilisant la contraction du couturier par rapport à la contraction du quadriceps fémoral comme point final.

Nous évaluerons également la distribution de l'anesthésique local sous la gaine du facia iliaca à l'aide d'une imagerie par ultrasons.

Méthodes : Suite à l'approbation éthique institutionnelle et à l'obtention d'un consentement éclairé écrit, nous prévoyons de recruter 60 patients âgés de 18 à 80 ans, ASA I-III devant subir une arthroplastie totale unilatérale du genou dans cet essai contrôlé prospectif, randomisé, en double aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jonathan Anns, MBChB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Statut ASA I-III
  • Prothèse totale unilatérale du genou

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de problèmes médicaux ou psychiatriques importants
  • Patients avec IMC > 35
  • Incapable de coopérer avec le protocole d'étude ou incapable de comprendre l'anglais
  • Avait une allergie aux anesthésiques locaux ou au fentanyl
  • Chirurgie antérieure dans la région inguinale
  • Maladie sensorielle ou motrice
  • Neuropathie diabétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Twitch de Sartorius
Détection du nerf fémoral avec Sartorius Twitch
Procédure: Contraction musculaire de Sartorius
Stimulation de la branche nerveuse fémorale responsable de l'activation du fascia du muscle Sartorius avec le courant le plus faible possible.
Autre: Contraction des quadriceps
Détection du nerf fémoral à l'aide de Quadriceps Twitch
Procédure: Contraction musculaire quadriceps
Stimulation de la branche nerveuse fémorale responsable de l'activation du fascia du muscle quadriceps avec le courant le plus faible possible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du succès du jamais bloc fémoral (moteur et sensoriel) en utilisant la contraction du couturier par rapport à la contraction du quadriceps fémoral comme point final, en utilisant les scores moteurs et sensoriels.
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaborateurs

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Imad Awad, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2008

Première publication (Estimation)

12 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHSCHOACFNB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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