Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu udowego: anatomiczny punkt wkłucia — prospektywna randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba (FNB)

11 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Blokady nerwowe są skutecznym sposobem kontrolowania bólu po operacji. Istnieją dwa główne nerwy, które zapewniają czucie w kolanie: nerw udowy zapewnia czucie w przedniej części kolana, a nerw kulszowy zapewnia czucie w tylnej części kolana. Nerw udowy ma dwie gałęzie. Aby zlokalizować nerw, używamy urządzenia zwanego (stymulatorem nerwów), które jest przymocowane do igły używanej do blokady nerwu. Stosowanie stymulatora nerwów jest standardową praktyką przy tej procedurze. Ultradźwięki są coraz częściej wykorzystywane do lokalizowania nerwów, ale nie są powszechnie stosowane. Użyjemy stymulatora nerwów i ultradźwięków, aby zlokalizować nerw udowy, ale pacjenci zostaną losowo wybrani do grupy, która bada stymulację jednej lub drugiej gałęzi nerwu udowego. Dwie gałęzie po stymulacji powodują różne skurcze mięśni w udzie. Nie wiemy z badań, jaki jest optymalny skurcz, aby ustawić igłę, aby uzyskać najlepszy blok. Po endoprotezoplastyce stawu kolanowego pacjenci nadal będą mieli dostęp do tych samych leków przeciwbólowych, które otrzymaliby, gdyby nie brali udziału w badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie, czy wprowadzenie igły w fałdzie pachwinowym ze stymulacją mięśnia krawieckiego (gałąź przednia) powoduje blokadę równoważną metodzie klasycznej ze stymulacją mięśnia czworogłowego uda (gałąź tylna) blokady nerwu udowego. Aby przetestować tę hipotezę, planujemy przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, porównujące powodzenie blokady kości udowej nigdy (motorycznej i czuciowej) przy użyciu skurczu sartoriusa i skurczu mięśnia czworogłowego uda jako punktu końcowego.

Ocenimy również dystrybucję środka miejscowo znieczulającego pod pochwą facia biodrową za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.

Metody: Po zatwierdzeniu etycznym instytucji i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody planujemy rekrutację 60 pacjentów w wieku 18-80 lat, ASA I-III, którzy mają przejść jednostronną alloplastykę stawu kolanowego w tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Status ASA I-III
  • Pacjenci po jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią poważnych problemów medycznych lub psychiatrycznych
  • Pacjenci z BMI > 35
  • Niezdolny do współpracy z protokołem badania lub nie rozumie języka angielskiego
  • Miał alergię na miejscowe środki znieczulające lub fentanyl
  • Wcześniejsza operacja w okolicy pachwinowej
  • Choroba czuciowa lub ruchowa
  • Neuropatia cukrzycowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sartorius Twitch
Wykrywanie nerwu udowego za pomocą Sartorius Twitch
Procedura: Skurcz mięśni Sartoriusa
Stymulacja gałęzi nerwu udowego odpowiedzialnej za aktywację powięzi Mięśni Sartoriusa najmniejszym możliwym prądem.
Inny: Skurcz mięśnia czworogłowego
Wykrywanie nerwu udowego za pomocą skurczu mięśnia czworogłowego uda
Procedura: Skurcz mięśnia czworogłowego uda
Stymulacja gałęzi nerwu udowego odpowiedzialnej za aktywację powięzi mięśnia czworogłowego uda najmniejszym możliwym prądem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności blokady kości udowej nigdy (ruchowej i czuciowej) przy użyciu skurczu sartoriusa i skurczu mięśnia czworogłowego uda jako punktu końcowego, przy użyciu wyników motorycznych i czuciowych.
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHSCHOACFNB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj