Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoral nerveblokk: anatomisk innsettingspunkt – en prospektiv randomisert dobbeltblind kontrollert prøvelse (FNB)

11. august 2008 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Nerveblokker er en effektiv måte å kontrollere smerte etter operasjon. Det er to hovednerver som gir sensasjon til kneet: lårnerven gir følelse til forsiden av kneet og isjiasnerven gir sensasjon til baksiden av kneet. Lårnerven har to grener. For å lokalisere nerven bruker vi en maskin kalt (Nervestimulator) som festes til nålen som brukes til nerveblokkering. Bruk av en nervestimulator er standard praksis for denne prosedyren. Ultralyd brukes i økende grad for å lokalisere nerver, men brukes ikke universelt. Vi vil bruke nervestimulatoren og ultralyd for å lokalisere femoralisnerven, men pasienter vil tilfeldig bli valgt til å gå inn i en gruppe som ser på stimuleringen av den ene eller andre grenene av femoralisnerven. De to grenene når de stimuleres produserer forskjellige muskelsammentrekninger i låret. Vi vet ikke fra forskning hvilken som er den optimale sammentrekningen for å plassere nålen for å få den beste blokken. Etter kneprotesen vil pasientene fortsatt ha den samme smertestillende medisinen tilgjengelig som pasientene ville fått hvis de ikke var med i studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å avgjøre om nåleinnføring ved lyskefolden med stimulering av sartoriusmuskelen (fremre gren) forårsaker en tilsvarende blokkering til den klassiske metoden med stimulering av quadriceps femoris-muskelen (bakre gren), for femoral nerveblokkade. For å teste denne hypotesen planlegger vi å gjennomføre en randomisert kontrollert dobbeltblind studie som sammenligner suksessen med femoral never block (motorisk og sensorisk) ved bruk av sartorius twitch versus quadriceps femoris twitch som et endepunkt.

Vi vil også evaluere lokalbedøvelsesfordelingen under facia iliaca-skjeden ved hjelp av ultralyd.

Metoder: Etter institusjonell etisk godkjenning og innhenting av skriftlig informert samtykke planlegger vi å rekruttere 60 pasienter i alderen 18-80 år, ASA I-III som er planlagt å gjennomgå ensidig total kneartroplastikk i denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kontrollerte studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år
  • ASA Status I-III
  • Unilateral total kneartroplastikk Pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med betydelige medisinske eller psykiatriske problemer
  • Pasienter med BMI > 35
  • Kan ikke samarbeide med studieprotokollen eller forstår ikke engelsk
  • Hadde allergi mot lokalbedøvelse eller fentanyl
  • Tidligere operasjon i lyskeregionen
  • Sensorisk eller motorisk sykdom
  • Diabetisk nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sartorius Twitch
Påvisning av femoralnerve ved hjelp av Sartorius Twitch
Fremgangsmåte: Sartorius muskelrykning
Stimulering av lårnervegrenen som er ansvarlig for aktivering av Sartorius-muskelfascien med lavest mulig strøm.
Annen: Quadriceps Twitch
Påvisning av femoral nerve ved hjelp av Quadriceps Twitch
Fremgangsmåte: Quadriceps muskelrykning
Stimulering av femoral nervegren som er ansvarlig for aktivering av Quadriceps Muscle fascia med lavest mulig strøm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av suksess med femoral aldri blokkering (motorisk og sensorisk) ved bruk av sartorius twitch versus quadriceps femoris twitch som et endepunkt, ved å bruke motoriske og sensoriske poeng.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHSCHOACFNB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere