Bloqueio do Nervo Femoral: Ponto de Inserção Anatômico - Um Estudo Prospectivo Randomizado, Duplo-Cego Controlado (FNB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar se a inserção da agulha na prega inguinal com estimulação do músculo sartório (ramo anterior) causa um bloqueio equivalente ao método clássico com estimulação do músculo quadríceps femoral (ramo posterior), para bloqueio do nervo femoral. Para testar essa hipótese, planejamos realizar um estudo duplo-cego randomizado e controlado comparando o sucesso do bloqueio femoral (motor e sensorial) usando a contração do sartório versus a contração do quadríceps femoral como ponto final.
Também avaliaremos a distribuição do anestésico local sob a bainha da fácia ilíaca por meio de ultrassonografia.
Métodos: Após a aprovação ética institucional e obtenção de consentimento informado por escrito, planejamos recrutar 60 pacientes com idades entre 18 e 80 anos, ASA I-III, programados para serem submetidos à artroplastia total unilateral do joelho neste estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 80 anos
- Status ASA I-III
- Artroplastia total unilateral do joelho Pacientes
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de problemas médicos ou psiquiátricos significativos
- Pacientes com IMC > 35
- Incapaz de cooperar com o protocolo do estudo ou incapaz de entender inglês
- Teve alergia a anestésicos locais ou fentanil
- Cirurgia prévia na região inguinal
- Doença sensorial ou motora
- Neuropatia diabética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sartorius Twitch
Detecção do nervo femoral usando Sartorius Twitch
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Estimulação do ramo do nervo femoral responsável por ativar a fáscia do músculo Sartorius com a menor corrente possível.
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Outro: Contração do quadríceps
Detecção do nervo femoral usando contração do quadríceps
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Estimulação do ramo do nervo femoral responsável por ativar a fáscia do músculo quadríceps com a menor corrente possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparando o sucesso do bloqueio nunca femoral (motor e sensorial) usando a contração do sartório versus a contração do quadríceps femoral como ponto final, usando pontuações motoras e sensoriais.
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHSCHOACFNB
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