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Blocco del nervo femorale: punto di inserimento anatomico - Uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco (FNB)

11 agosto 2008 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
I blocchi nervosi sono un modo efficace per controllare il dolore dopo l'intervento chirurgico. Ci sono due nervi principali che forniscono sensazioni al ginocchio: il nervo femorale fornisce sensazioni alla parte anteriore del ginocchio e il nervo sciatico fornisce sensazioni alla parte posteriore del ginocchio. Il nervo femorale ha due rami. Per localizzare il nervo, usiamo una macchina chiamata (stimolatore nervoso) che è attaccata all'ago utilizzato per il blocco nervoso. L'uso di uno stimolatore nervoso è una pratica standard per questa procedura. Gli ultrasuoni vengono sempre più utilizzati per localizzare i nervi, ma non sono universalmente utilizzati. Useremo lo stimolatore nervoso e gli ultrasuoni per localizzare il nervo femorale, ma i pazienti verranno selezionati casualmente per entrare in un gruppo che osserva la stimolazione di uno o degli altri rami del nervo femorale. I due rami quando stimolati producono diverse contrazioni muscolari nella coscia. Non sappiamo dalla ricerca quale sia la contrazione ottimale per posizionare l'ago per ottenere il blocco migliore. Dopo la sostituzione del ginocchio i pazienti avranno ancora a disposizione lo stesso farmaco analgesico che i pazienti avrebbero ricevuto se non fossero stati nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare se l'inserimento dell'ago nella piega inguinale con stimolazione del muscolo sartorio (ramo anteriore) provoca un blocco equivalente al metodo classico con stimolazione del muscolo quadricipite femorale (ramo posteriore), per blocco del nervo femorale. Per testare questa ipotesi, abbiamo in programma di condurre uno studio randomizzato controllato in doppio cieco confrontando il successo del blocco mai femorale (motorio e sensoriale) utilizzando la contrazione del sartorio rispetto alla contrazione del quadricipite femorale come punto finale.

Valuteremo anche la distribuzione dell'anestetico locale sotto la guaina della facia iliaca mediante ecografia.

Metodi: Dopo l'approvazione etica istituzionale e l'ottenimento del consenso informato scritto, prevediamo di reclutare 60 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, ASA I-III programmati per sottoporsi ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio in questo studio prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Stato ASA I-III
  • Pazienti con artroplastica totale unilaterale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di significativi problemi medici o psichiatrici
  • Pazienti con BMI > 35
  • Incapace di collaborare con il protocollo di studio o incapace di comprendere l'inglese
  • Aveva allergia agli anestetici locali o al fentanil
  • Precedente intervento chirurgico nella regione inguinale
  • Malattia sensoriale o motoria
  • Neuropatia diabetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sartorio Twitch
Rilevamento del nervo femorale mediante Sartorius Twitch
Procedura: Contrazione muscolare Sartorius
Stimolazione della branca del nervo femorale responsabile dell'attivazione della fascia del Muscolo Sartorio con la minima corrente possibile.
Altro: Contrazione del quadricipite
Rilevamento del nervo femorale mediante contrazione del quadricipite
Procedura: Contrazione muscolare del quadricipite
Stimolazione del ramo del nervo femorale responsabile dell'attivazione della fascia del muscolo quadricipite con la corrente più bassa possibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontando il successo del blocco mai femorale (motorio e sensoriale) utilizzando la contrazione del sartorio rispetto alla contrazione del quadricipite femorale come punto finale, utilizzando i punteggi motori e sensoriali.
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHSCHOACFNB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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