Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femoraalisen hermotukoksen anatominen liitoskohta – mahdollinen satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe (FNB)

maanantai 11. elokuuta 2008 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Hermosäilytykset ovat tehokas tapa hallita kipua leikkauksen jälkeen. Polvessa on kaksi päähermoa: reisihermo tuntee polven etuosaa ja iskiashermo polven takaosassa. Femoraalisessa hermossa on kaksi haaraa. Hermon paikallistamiseksi käytämme konetta nimeltä (hermostimulaattori), joka on kiinnitetty neulaan, jota käytetään hermosalpauksessa. Hermostimulaattorin käyttö on vakiokäytäntö tässä toimenpiteessä. Ultraääntä käytetään yhä enemmän hermojen paikantamiseen, mutta sitä ei käytetä yleisesti. Käytämme hermostimulaattoria ja ultraääntä reisihermon paikantamiseen, mutta potilaat valitaan sattumanvaraisesti ryhmään, joka tarkastelee reisihermon yhden tai toisen haaran stimulaatiota. Stimuloituna nämä kaksi haaraa tuottavat erilaisia ​​lihassupistuksia reidessä. Emme tiedä tutkimuksesta, mikä on optimaalinen supistuminen neulan asettamiseksi parhaan lohkon saamiseksi. Polviproteesin jälkeen potilailla on edelleen saatavilla samat kipulääkkeet, joita potilaat olisivat saaneet, jos he eivät olisi olleet mukana tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen määrittämiseksi, aiheuttaako neulan työntäminen nivusrypistykseen stimuloimalla sartorius-lihasta (etuhaara) vastaavan eston kuin klassinen menetelmä, joka stimuloi reisiluun nelipäistä reisilihasta (takahaara) reisiluun hermon salpauksessa. Tämän hypoteesin testaamiseksi aiomme suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen, jossa verrataan femoraalisen koskaan tukkeuman (motorisen ja sensorisen) onnistumista käyttämällä päätepisteenä sartoriuksen nykimistä ja nelipäisen reisilihaksen nykimistä.

Arvioimme myös paikallispuudutuksen jakautumisen facia iliaca -tupen alla ultraäänikuvauksen avulla.

Menetelmät: Instituution eettisen hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen aiomme värvätä 60 potilasta, jotka ovat iältään 18-80, ASA I-III, joille on määrä tehdä yksipuolinen polven kokonaisartroplastia tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat potilaat
  • ASA Status I-III
  • Yksipuolinen koko polven artroplastia Potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia
  • Potilaat, joiden BMI > 35
  • Ei pysty yhteistyöhön tutkimusprotokollan kanssa tai ei ymmärrä englantia
  • Oli allergia paikallispuudutteille tai fentanyylille
  • Aiempi leikkaus nivusalueella
  • Sensorinen tai motorinen sairaus
  • Diabeettinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sartorius Twitch
Femoraalisen hermon tunnistus Sartorius Twitchillä
Menettely: Sartoriuksen lihasnykäys
Reisiluun hermohaaran stimulaatio, joka on vastuussa Sartoriuksen lihasfaskian aktivoinnista pienimmällä mahdollisella virralla.
Muut: Nelipään nykiminen
Femoraalisen hermon tunnistus nelipäisen nykimisen avulla
Menettely: Nelipäisen lihaksen nykiminen
Reisiluun hermohaaran stimulaatio, joka on vastuussa nelipäisen lihasfaskian aktivoinnista pienimmällä mahdollisella virralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verrataan femoraalisen koskaan tukkeuman onnistumista (motorinen ja sensorinen) käyttämällä sartoriuksen nykimistä ja nelipäisen reisilihaksen nykimistä päätepisteenä käyttämällä motorisia ja aistinvaraisia ​​arvoja.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHSCHOACFNB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa