- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00732706
Femoral nerveblok: anatomisk indsættelsespunkt - et potentielt randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg (FNB)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at afgøre om nåleindsættelse ved lyskefolden med stimulering af sartoriusmuskel (forgren) forårsager en blokering svarende til den klassiske metode med stimulering af quadriceps femoris-muskelen (bagerste gren), for femoral nerveblokade. For at teste denne hypotese planlægger vi at udføre en randomiseret kontrolleret dobbelt-blind undersøgelse, der sammenligner succes med femoral never-blok (motorisk og sensorisk) ved brug af sartorius twitch versus quadriceps femoris twitch som et slutpunkt.
Vi vil også evaluere lokalbedøvelsesfordelingen under facia iliaca-skeden ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.
Metoder: Efter institutionel etisk godkendelse og indhentet skriftligt informeret samtykke planlægger vi at rekruttere 60 patienter i alderen 18-80 år, ASA I-III, der er planlagt til at gennemgå unilateral total knæarthroplasty i dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år
- ASA Status I-III
- Unilateral total knæarthroplasty Patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med betydelige medicinske eller psykiatriske problemer
- Patienter med BMI > 35
- Ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesprotokollen eller ude af stand til at forstå engelsk
- Havde allergi over for lokalbedøvelse eller fentanyl
- Tidligere operation i lyskeregionen
- Sensorisk eller motorisk sygdom
- Diabetisk neuropati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sartorius Twitch
Påvisning af femoral nerve ved hjælp af Sartorius Twitch
|
Stimulering af lårbensnervegrenen ansvarlig for aktivering af Sartorius Muscle fascia med den lavest mulige strøm.
|
|
Andet: Quadriceps Twitch
Påvisning af femoral nerve ved hjælp af Quadriceps Twitch
|
Stimulering af den femorale nervegren, der er ansvarlig for aktivering af Quadriceps Muscle fascia med den lavest mulige strøm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af succes med femoral aldrig blokering (motorisk og sensorisk) ved brug af sartorius twitch versus quadriceps femoris twitch som et slutpunkt, ved hjælp af motoriske og sensoriske resultater.
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHSCHOACFNB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .