Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral nerveblok: anatomisk indsættelsespunkt - et potentielt randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg (FNB)

11. august 2008 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Nerveblokeringer er en effektiv måde at kontrollere smerter efter operation. Der er to hovednerver, der giver fornemmelse til knæet: lårbensnerven giver fornemmelse på forsiden af ​​knæet, og ischiasnerven giver fornemmelse på bagsiden af ​​knæet. Lårnerven har to grene. For at lokalisere nerven bruger vi en maskine kaldet (Nervestimulator), som er fastgjort til nålen, der bruges til nerveblokering. Brug af en nervestimulator er standardpraksis for denne procedure. Ultralyd bliver i stigende grad brugt til at lokalisere nerver, men bruges ikke universelt. Vi vil bruge nervestimulatoren og ultralyd til at lokalisere femoralisnerven, men patienter vil tilfældigt blive udvalgt til at indgå i en gruppe, der ser på stimuleringen af ​​den ene eller de andre grene af femoralisnerven. De to grene, når de stimuleres, producerer forskellige muskelsammentrækninger i låret. Vi ved ikke fra forskning, hvilken sammentrækning der er den optimale til at placere nålen for at få den bedste blok. Efter udskiftningen af ​​knæet vil patienterne stadig have den samme smertestillende medicin tilgængelig, som patienterne ville have fået, hvis de ikke var med i undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre om nåleindsættelse ved lyskefolden med stimulering af sartoriusmuskel (forgren) forårsager en blokering svarende til den klassiske metode med stimulering af quadriceps femoris-muskelen (bagerste gren), for femoral nerveblokade. For at teste denne hypotese planlægger vi at udføre en randomiseret kontrolleret dobbelt-blind undersøgelse, der sammenligner succes med femoral never-blok (motorisk og sensorisk) ved brug af sartorius twitch versus quadriceps femoris twitch som et slutpunkt.

Vi vil også evaluere lokalbedøvelsesfordelingen under facia iliaca-skeden ved hjælp af ultralydsbilleddannelse.

Metoder: Efter institutionel etisk godkendelse og indhentet skriftligt informeret samtykke planlægger vi at rekruttere 60 patienter i alderen 18-80 år, ASA I-III, der er planlagt til at gennemgå unilateral total knæarthroplasty i dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år
  • ASA Status I-III
  • Unilateral total knæarthroplasty Patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med betydelige medicinske eller psykiatriske problemer
  • Patienter med BMI > 35
  • Ude af stand til at samarbejde med undersøgelsesprotokollen eller ude af stand til at forstå engelsk
  • Havde allergi over for lokalbedøvelse eller fentanyl
  • Tidligere operation i lyskeregionen
  • Sensorisk eller motorisk sygdom
  • Diabetisk neuropati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sartorius Twitch
Påvisning af femoral nerve ved hjælp af Sartorius Twitch
Stimulering af lårbensnervegrenen ansvarlig for aktivering af Sartorius Muscle fascia med den lavest mulige strøm.
Andet: Quadriceps Twitch
Påvisning af femoral nerve ved hjælp af Quadriceps Twitch
Stimulering af den femorale nervegren, der er ansvarlig for aktivering af Quadriceps Muscle fascia med den lavest mulige strøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af succes med femoral aldrig blokering (motorisk og sensorisk) ved brug af sartorius twitch versus quadriceps femoris twitch som et slutpunkt, ved hjælp af motoriske og sensoriske resultater.
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2008

Først opslået (Skøn)

12. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner