Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok femorálního nervu: Anatomický bod vložení – prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie (FNB)

11. srpna 2008 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Nervové blokády jsou účinným způsobem kontroly bolesti po operaci. Existují dva hlavní nervy, které poskytují pocit kolena: femorální nerv poskytuje pocit přední části kolena a sedací nerv poskytuje pocit zadní části kolena. Femorální nerv má dvě větve. K lokalizaci nervu používáme stroj zvaný (nervový stimulátor), který je připojen k jehle používané k nervové blokádě. Standardní praxí tohoto postupu je použití nervového stimulátoru. Ultrazvuk se stále více používá k lokalizaci nervů, ale není používán univerzálně. K lokalizaci femorálního nervu použijeme nervový stimulátor a ultrazvuk, ale náhodně budou vybráni pacienti, kteří vstoupí do skupiny sledující stimulaci jedné nebo druhé větve stehenního nervu. Dvě větve při stimulaci produkují různé svalové kontrakce ve stehně. Z výzkumu nevíme, jaká je optimální kontrakce pro umístění jehly pro získání nejlepšího bloku. Po náhradě kolenního kloubu budou mít pacienti stále k dispozici stejnou analgetickou medikaci, jakou by pacienti dostávali, kdyby nebyli ve studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit, zda zavedení jehly do tříselného záhybu se stimulací m. sartorius (přední větev) způsobí blokádu ekvivalentní klasické metodě se stimulací m. quadriceps femoris (zadní větev), pro blokádu stehenního nervu. Abychom tuto hypotézu ověřili, plánujeme provést randomizovanou kontrolovanou dvojitě zaslepenou studii srovnávající úspěšnost femorální blokády (motorické a senzorické) s použitím záškubů sartorius versus záškuby quadriceps femoris jako koncového bodu.

Vyhodnotíme také distribuci lokálního anestetika pod pochvou facia iliaca pomocí ultrazvukového zobrazení.

Metody: Po institucionálním etickém schválení a získání písemného informovaného souhlasu plánujeme v této prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené kontrolované studii přijmout 60 pacientů ve věku 18-80 let s ASA I-III, kteří mají podstoupit jednostrannou totální endoprotézu kolenního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-80 let
  • Stav ASA I-III
  • Pacienti s jednostrannou totální endoprotézou kolene

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou závažných zdravotních nebo psychiatrických problémů
  • Pacienti s BMI > 35
  • Neschopnost spolupracovat se studijním protokolem nebo nerozumět angličtině
  • Měl alergii na lokální anestetika nebo fentanyl
  • Předchozí operace v inguinální oblasti
  • Senzorické nebo motorické onemocnění
  • Diabetická neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sartorius Twitch
Detekce femorálního nervu pomocí Sartorius Twitch
Postup: Sartorius svalové záškuby
Stimulace větve stehenního nervu zodpovědná za aktivaci Sartoriovy svalové fascie nejnižším možným proudem.
Jiný: Záškuby kvadricepsů
Detekce femorálního nervu pomocí Quadriceps Twitch
Postup: Záškuby čtyřhlavého svalu
Stimulace větve stehenního nervu zodpovědná za aktivaci fascie Quadriceps Muscle s nejnižším možným proudem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání úspěšnosti nikdy neblokovat stehenní kosti (motorické a senzorické) pomocí záškubů sartorius versus záškuby quadriceps femoris jako koncového bodu pomocí motorických a senzorických skóre.
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Imad Awad, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHSCHOACFNB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit